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三葉草生物製藥在澳大利亞開展的SCB-313惡性腹水臨床試驗入組首例患者

成都 -- (美國商業資訊) -- 三葉草生物製藥,一家致力於創新及變革性生物製藥研發的生物製藥公司,今天宣布在澳大利亞進行的SCB-313 I期臨床試驗入組首例患者。該藥物是一種創新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(TRAIL)- 三聚體融合蛋白,用於治療出現惡性腹水的癌症患者。

三葉草生物製藥戰略策劃部主任兼董事梁果先生表示:「SCB-313第一個人體試驗的順利開始讓我們非常激動,這一里程碑標誌著三葉草成功轉變成為一家全球臨床階段的生物製藥公司。惡性腹水的治療仍然是全球尚未滿足的高需求領域,目前尚未獲得有靶向或生物抗腫瘤治療批准和可使用的藥物,我們希望SCB-313將為全球患者提供安全和有效的選擇。」

SCB-313在澳大利亞開展的I期多中心、開放、劑量遞增臨床試驗旨在評估通過腹腔給葯SCB-313用於治療惡性腹水患者作為單葯的安全性、耐受性、葯代動力學特性和初步療效。

三葉草創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示:「基於我們目前的臨床前實驗結果,我們有理由相信SCB-313將會有望成為創新及同類中針對TRAIL最好的生物藥品。長期以來,TRAIL一直被認為是腫瘤治療的誘人靶點,因為它可以在許多不同的腫瘤類型中以腫瘤特異性方式誘導腫瘤細胞凋亡。SCB-313利用我們獨有的蛋白質三聚體化(Trimer-Tag)技術,能夠有力而獨特地靶向激活腫瘤細胞凋亡這種依賴三聚體功能結構的通路。作為我們第一個利用Trimer-Tag技術進行人體臨床試驗的創新藥物,SCB-313將進一步驗證我們的轉化醫學平台,並且我們期待在未來幾個月里將會推進我們其他創新及現代生物製藥產品的研究。」

關於三葉草生物製藥

三葉草生物製藥是一家全球性臨床試驗階段的生物製藥公司,致力於創新葯及高端生物類似葯的研發和產業化,重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。 三葉草採用其獨有的Trimer-Tag(蛋白質三聚體化)技術平台,研發依賴於三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物製藥; 同時,三葉草利用其自身cGMP大分子生物製藥生產能力, 選擇性地開發高端生物類似葯。 欲了解更多信息,請訪問三葉草官方網站:www.cloverbiopharma.com。

關於Trimer-Tag(蛋白質三聚體化)技術平台

Trimer-Tag是一個創新生物製藥技術研發平台,能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴於其三聚體化,例如腫瘤壞死因子超家族(參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag技術來構建三聚體化的融合蛋白,能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。

關於惡性腹水

惡性腹水是指癌症患者腹腔內液體的異常積累,表明癌細胞在腹腔的轉移,同時意味著預後差。胃腸道和卵巢原發惡性腫瘤患者常發生惡性腹水。重複腹腔穿刺術(腹腔穿刺和腹水引流)和利尿劑仍然是幾十年來最常用的治療方式,但不治療引起腹水產生的腫瘤細胞,並且腹水通常快速地重新產生和積聚。目前尚未獲得有靶向或生物抗腫瘤治療批准和可使用的藥物,所以惡性腹水的治療仍然是全球尚未滿足的高需求。

在 businesswire.com 上查看源版本新聞稿:https://www.businesswire.com/news/home/20180618005429/zh-CN/

CONTACT:

三葉草生物製藥

梁果, +86 028-85336966

joshua.liang@cloverbiopharma.com

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