多項研究數據證明阿法替尼治療肺癌有顯著效果

【伊頓健康導讀】

隨著對肺癌基因學方面的認識與日俱增，已發現來自ErbB家族（酪氨酸激酶受體家族）的信號失控與多種腫瘤類型相關，也與預後較差和晚期癌症相關。

ErbB家族包括EGFR（HER-1），HER-2，HER-3和HER-4。近年來，EGFR-TKIs是晚期非小細胞肺癌治療的熱點，首先被批准上市的是以吉非替尼、厄洛替尼為代表的一代TKI。這些藥物只抑制EGFR的作用，且與EGFR的結合是可逆的，一般在用藥10個月左右後會出現病情惡化。

阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑製劑（TKI），是首個不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用於包括EGFR在內的整個ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會不可逆地與EGFR結合，從而達到關閉癌細胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。

阿法替尼研究數據

在阿法替尼Lux-Lung 3研究（對照組為培美曲塞/順鉑）和LUX-Lung 6研究（對照組為吉西他濱/順鉑）表明，在伴有Del19突變（即最常見EGFR類型）的患者中，阿法替尼一線治療相比化療可顯著提高生存獲益和降低患者的死亡風險。LUX-Lung 3研究的中位OS分別為33.3個月和21.1個月；LUX-Lung 6研究的中位OS分別為31.4個月和18.4個月

後來進行的與一代TKI藥物的頭對頭研究，阿法替尼再次勝出。LUX-Lung 7研究表明，相較於吉非替尼，一線使用阿法替尼治療可以將肺癌進展的風險顯著降低26%，而且隨著時間推移，阿法替尼組無進展生存期的改善較吉非替尼組更加明顯（HR=0.73，P=0.0165；18個月時，26%比15%，P=0.0176；24個月時，18%比8%，P=0.0184）。

在晚期肺鱗癌患者中進行的LUX-Lung 8研究表明，與厄洛替尼相比，阿法替尼治療組腫瘤進展風險降低19%，無進展生存期對比（2.6月vs 1.9月；HR= 0.81，P=0.0103）；患者死亡風險也降低了19%，總生存期對比（7.9月vs 6.8月；HR =0.81，P=0.0077）。同時，阿法替尼治療組有更多患者的整體健康相關的生存質量（36% vs 28%，P=0.041）得到改善。

作為第二代EGFR TKI、不可逆靶向藥物，阿法替尼具有充分的臨床證據支持其成為一種卓越的治療選擇，從而為肺癌患者提供顯著的受益。我們相信這一創新藥物能給中國的肺癌患者帶來新的希望。

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