羅氏155億與Foundation Medicine達成併購協議，全面進軍癌症基因檢測行業！

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作者：Heidi

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近日，瑞士製藥巨頭羅氏公司（Roche）公布，與癌症基因檢測公司Foundation Medicine達成併購協議，將以24億美元(合人民幣155億元)收購餘下的Foundation Medicine全部在外流通股份。

早在2015年1月，羅氏公司就已入股Foundation Medicine，出資10.4億美元共獲得Foundation Medicine56%的股份，作為主要股東之一參與公司的日常管理，是Foundation Medicine名副其實的大東家。

初識Foundation

Foundation Medicine成立於2009年11月，總部位於美國馬薩諸塞州劍橋的基因檢測公司。蘋果創辦人喬布斯曾花 10 萬美元在 Foundation Medicine 進行癌症基因檢測，該公司因此出名。Foundation Medicine還曾經拿到Google Ventures 和 BillGates 貢獻的 1 億美元融資。

公司自從成立以來就致力於開發腫瘤的基因檢測技術，平台包括專有的方法和演算法分析腫瘤組織樣本在所有類型的癌症，以及信息聚合和簡潔的報告功能。通過深入了解導致其疾病的分子變化來了解每位患者的治療情況。目前的服務包括一整套全面的基因組譜分析（CGP）分析，以此來確定患者癌症的分子改變，並將其與相關的靶向療法、免疫療法和臨床試驗相匹配。該公司的產品提供有關每個病人的個體癌症的基因組信息，使醫生能夠在臨床實踐中優化治療，使生物製藥公司更有效地制定有針對性的腫瘤治療方法。

首個NGS腫瘤大panel

2016年12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA產品，成為市場上第一個基於二代測序（NGS）的伴隨診斷試劑盒。用於鑒定攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者，並指導Clovis Oncology公司生產的PARP抑製劑Rubraca（rucaparib）用藥，該藥物適用於已經用兩種或更多種化療治療並且攜帶有害的BRCA1和BRCA2基因突變的晚期卵巢癌患者。

2017年12月1日，FDA和CMS同時批准Foundation Medicine旗下產品--FoundationOne CDx（F1CDx）用於泛癌症臨床伴隨診斷，這是首款突破性的基於獨特靶向富集雜交捕獲的NGS的體外診斷產品，能對任何實體腫瘤進行診斷，在體外診斷領域具有里程碑式的意義。

F1CDx覆蓋324個基因的遺傳突變以及兩類基因組特徵，能夠高效檢測腫瘤基因的SNV、Inedel、MSI以及TMB等。通過與FDA之前批准的伴隨診斷對比，F1CDx的總體準確率可達到94.6％。

先前的診斷往往需要多次取樣，才能做出藥物治療或參加臨床試驗的決定；而F1CDx無需頻繁的侵入性檢測，就能幫助醫生獲得更多信息進行治療選擇，通過F1CDx一次檢測，患者和醫生就能評估多種病程管理方案。

基因測序指導癌症治療

基因檢測從最初單個基因檢測到一組基因檢測，再到現在大panel檢測，從PCR平台到現在NGS平台。大panel NGS平台具有以下優勢。

第一，隨著肺癌驅動基因被發現，從最初EGFR、ALK到現在NCCN推薦有藥物可用的7~8個基因。現在一塊病理組織用於一個個單基因檢測是不夠的，所以要做多個基因檢測，而二代測序技術涵蓋基因較多特別是大panel。

第二，利用大panel了解靶向治療耐葯機制。

第三，隨著免疫治療的進展，TMB與免疫治療間關係密切，在美國研究中大panel NGS跟WES一致性比較好，能夠很好預測免疫治療效果。

NGS已經成為了一種趨勢，現在越來越多實驗室開始開發和使用NGS panel，這種panel可以同時檢測大量基因，為癌症患者制定個性化的治療方案。羅氏公司想必也認識到了NGS panel幫助醫生制定癌症患者治療方案制定的重要性，利用基因組學和分子信息方面的專業知識來加強個性化藥物的開發，並為癌症患者提供護理。

重要的戰略意義

羅氏建立了一個人群健康資料庫，包括了2萬多人的臨床疾病和遺傳基因等全套數據信息。收集了癌症患者的臨床信息，包括服用哪些抗癌藥、治療方案，以及治療後反應和預後等有關癌症疾病的數據信息，Foundation Medicine收集癌症患者的組織和血液樣本，以及測序基因數據等，擁有關於癌症疾病的大數據信息。幫助癌症患者測序基因，加強個性化藥物的開發，並為癌症患者提供護理。

資料整理自網路

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