陝西省醫藥代表團訪問比爾斯和科克楊森工廠

6月15至18日，陝西省食葯監局局長張小寧應邀率團訪問了比爾斯楊森和科克楊森工廠，實地了解企業生產工藝和成果轉化等情況，就藥品研發、質量管控、產品申報等事項進行了廣泛交流。

比爾斯楊森和楊森科克公司分別具有先進的藥品研發和生產技術，在產品研發、生產和檢驗等方面有著豐富的實踐經驗，並為包括西安楊森公司在內的世界其他工廠提供技術支持和供應部分產品原料葯。

在比爾斯楊森工廠，陝西省醫藥代表團先後實地查看了藥品生產線、藥品生產批次記錄系統、環境控制和廢棄物的重複利用等情況，對該廠原料葯仿製葯一致性評價和原料葯質量進行了評估，詳細了解產品研發與成果轉化有關情況。

在愛爾蘭楊森科克工廠，考察團現場考察了原料葯生產工藝流程、設施設備及環境控制情況，就歐洲藥物管理文件應用、仿製葯質量和療效一致性評價、原輔料與製劑關聯審評審批工作進行了深入交流，廣泛了解公司在產品研發、質量控制、申報參比製劑等方面的先進經驗，對推進我省藥品生產企業在強化產品研發和質量管控能力方面具有積極意義。

文/圖 陝西省食品藥品監督管理局

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