2018年腫瘤疾病報告新鮮出爐，全球癌症藥物支出持續升高！

來源丨艾美仕

抗癌新藥物不斷湧現，過去5年間有63個癌症治療藥物推向市場。癌症免疫療法的發展和影響主要集中在PD-1和PD-L1檢查點抑製劑上，它們對實體腫瘤有很好的療效，適用於23種不同的腫瘤類型。

僅2017年，就有14個新活性物質抗癌藥上市，均為靶向治療藥物，其中有11個被FDA認定為重大突破療法。

全球癌症藥物支出持續升高，治療和支持性護理支出從2013年的960億美元上升到2017年的1330億美元。癌症藥物支出高度集中在少數療法上，排名前35的藥物佔總支出的80%，而超過一半的癌症治療藥物的年銷售額不足9000萬美元。過去十年間，新抗癌藥物的上市定價穩步上漲，2017年新上市的癌症藥物的年度治療費用中位數超過了15萬美元，而在2013年僅為7.9萬美元。

目前，超過三分之一的臨床試驗使用生物標記物對患者進行分類，瞄準了未來更為個性化的癌症治療。免疫療法的管線產品尤其活躍，多達300個具有60種獨立作用機制的藥物分子正在進行I期或II期臨床試驗。雖然為加速新癌症藥物上市各方都在努力，但2017年的新葯審批時間也僅是14年來的平均時間，略快於前5年。

日本在縮減新葯審批時間上表現突出，其新葯上市步伐長期大幅落後，但是日本政府在過去十年實施了多項舉措，使得新分子藥物的平均研發時間以及監管審批時間均減半。

技術進步以及信息分析將是影響下一個十年腫瘤治療及費用，包括藥品和醫療器械的進步，以及通過使用真實世界數據、人工智慧和移動App來提高患者參與度。舉一個技術進步的例子，在多數國家，移動App被廣泛普及，越來越多的證據證明這些App可以改善診斷、治療、患者依從性以及患者體驗。總的說來，到2022年全球腫瘤治療藥物市場將達到2000億美元，未來5年間的平均增長率將達到10%-13%，其中，預計到2022年，美國市場將達到1000億美元，未來5年間的平均增長率將達到12%–15%。

主要觀點

一、癌症治療藥物在治療和支持性護理方面的全球支出從2013年的960億美元上升至2017年的1330億美元

• 全球藥品支出持續集中在主要發達市場，其中美國、歐盟5國和日本所佔比例從2013年的72%增長到2017年的74%。

• 美國的支出從2013年的380億美元增長到2017年的610億美元，在全球支出中的佔比從39%，上漲到46%。

• 過去5年間，支持性護理的藥品支出變動不大，從2013年的237億美元降至2017年的236億美元，僅減少了1億美元。支持性護理支出在全球費用中的佔比從2013年的25%降到2017年的18%，其原因在於，創新療法和支持性護理總量雖有所上升，但是生物仿製葯和小分子藥物專利的到期導致支持性療法成本相應減少。

二、2017年上市的14個腫瘤治療新活性物質均為靶向治療藥物，其中超過一半獲得了重大突破療法認定

• 精準醫療將對癌症治療產生重大影響。14個腫瘤NAS中，有7個是預測性生物標記物。因為預測性生物標記物可以將患者分類，識別出最有可能產生藥物應答的患者。

• 越來越多的新抗癌藥物面向小規模患者群體，14個藥物中有10個針對罕見病適應症。

• 其中6個是生物製劑，包括兩個創新細胞療法，axicabtagene ciloleucel和tisagenlecleucel。這兩個是美國市場上首個嵌合抗原受體CAR-T細胞免疫療法。

三、關注腫瘤藥物後期研發的醫藥公司多達700多家，14家大型葯企將其1/3的業務集中在腫瘤領域

• 在進入研發後期的710種化合物中，很多藥物是多家公司共同參與申請許可、合作或者聯合開發的。

• 700多家公司或組織各有一個或多個腫瘤治療藥物正處於研發後期階段。總銷售額超過100億美元的大公司，在腫瘤領域的投入水平大同小異，腫瘤管線產品平均佔到所有管線的近40%。

• 對於許多專攻腫瘤產品的小公司來說，其產品或公司最終可能被大企業收購，但是越來越多的小公司嘗試脫離大製藥公司的支持，獨立經營他們的創新產品。

四、到2022年全球腫瘤治療藥物市場將達到2000億美元，未來5年間平均增速達到10%-13%

• 由於美國較早應用了新療法，並且在未來4年，上市產品數量可觀且具有較高的臨床價值，因此，美國將引領全球腫瘤藥物市場的增長。

• 因為預算收緊以及衛生技術評估（HTA）在歐洲的廣泛應用，限制了癌症藥物的支出，預計排名前5的歐洲市場增幅較緩。

• 日本由於實施了控價機制，而且為了解決多適應症抗癌藥物的複雜性問題，還進一步施以價格政策改革，因此其腫瘤藥物支出預計將放緩。

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