Lancet Infect Dis：單劑量滅活全細胞口服霍亂疫苗對年齡較大的兒童和成人有預防作用

滅活全細胞口服霍亂疫苗（oral cholera vaccine，OCV）的單劑量接種方案能減輕疫苗的供給困難，讓更多的人接種疫苗，因而具有應用潛力。在此前的一篇文獻中，研究者們報告過單劑量OCV疫苗在接種後6個月內的療效，2018年6月的《The Lancet. Infectious diseases》刊載了後續的2年隨訪的結果。

在孟加拉國達卡開展的這項有安慰劑對照的雙盲試驗中，沒有接種過OCV的1歲及1歲以上受試者隨機分配接種單劑量的滅活OCV，或口服安慰劑。主要終點是，用藥至少7天後發作且糞便培養結果為霍亂弧菌O1或O139陽性的非血源性腹瀉的確診病例。在最後一次給葯後，在位於研究區域內及附近的13家醫院和主要診所中，對腹瀉病例進行為期2年的被動監測。在給葯後7-730天內，使用粗略分析方法和多變數符合方案集分析方法評估OCV對霍亂的預防作用。該試驗已在ClinicalTrials.gov上登記，編號NCT02027207。

從2014年1月10日到2014年2月4日，共有205513人隨機分配接受疫苗或安慰劑治療，其中204700人（102552人接受疫苗，102148人接受安慰劑）被納入符合方案集分析。在2年隨訪期內，發現287例霍亂病例（109例發生在疫苗接種者中，178例在安慰劑接受者中），其中138例與嚴重脫水有關（46例發生在疫苗接種者中，92例在安慰劑接受者中）。疫苗接種者首次出現霍亂病例的總發病率為0.22次（每100000人·日）（95%CI，0.18至0.27），安慰劑接受者則為0.36次（每100000人·日）（0.31至0.42）（校正後的預防率為39%，95%CI，23至52）；疫苗接種者出現嚴重霍亂病例的總發病率則為0.09次（每100000人·日）（0.07至0.12），安慰劑接受者則為0.19次（每100000人·日）（0.15至0.23；校正後的預防率為50%，29至65）。在5歲到15歲的受試者中，疫苗對所有霍亂病例的預防率為52%（8至75），對嚴重霍亂病例的預防率為71%（27至88）。在15歲及以上的受試者中，疫苗對所有霍亂病例的預防率為59%（42至71），對嚴重霍亂病例的預防率為59%（35至74）。在老年組內，疫苗在2年隨訪期內一直保持預防效力。在5歲以下的受試者中，疫苗沒有表現出對所有霍亂病例（預防率為-13%，-68至25）及嚴重霍亂病例（-44%，-220至35）的預防作用。

研究者們認為，單劑量的滅活全細胞OCV對年齡較大的兒童和成人有預防作用，能持續發揮作用至少2年。對幼兒則表現出預防作用缺失，這可能是由於這一年齡組受試者的固有自然免疫力較低。

原文出處：Qadri F, Ali M, Lynch J, et al. Efficacy of a single-dose regimen of inactivated whole-cell oral cholera vaccine: results from 2 years of follow-up of a randomised trial[J]. Lancet Infect Dis. 2018 Jun;18(6):666-674. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30108-7.

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