CAR-T 群雄逐鹿中原紛紛進行專利布局

最新 06-27

近年來，中國正致力於發展新型嵌合抗原受體 T 細胞（chimeric antigen receptor T cells，CAR-T）療法，目前中國正在進行的 CAR-T 臨床研究項目有 158 個（截至 3 月底），僅次於美國（162項），位居全球第二，未來有望成為國際 CAR-T 領頭羊。

國際 CAR-T 大廠齊聚中國進行專利布局

諾華（Novartis）、Cellectis、 Juno、Kite 也陸續將其 CAR-T 推向中國市場。其中， Novartis 的 CAR-T 技術及相關專利主要由賓州大學授權取得。Juno 於 2016 年與中國葯明康德合資成立了上海葯明巨諾，共同進行其JWCAR029 產品臨床試驗研究。Kite 於 2017 年 1 月也與復星合資成立了復星凱特。這些公司將進行臨床研究申請（IND）、臨床研究、新葯申請等步驟。此外，他們也紛紛於中國進行專利布局（表一）。然而，仍未有任何一家公司獲得 CAR-T 專利許可。

Novartis、Cellectis、 Juno、Kite 於中國申請 CAR-T 核心專利

中國廠商及研究單位之 CAR-T 專利申請概況

目前已有超過 20 家中國企業和醫院及研究機構，參與 CAR-T 療法的研發，其中主要的企業包括西比曼生物科技、精準生物技術、博生吉醫藥科技、上海斯丹賽、南京傳奇生物科技、科濟生物醫藥、恆潤達生生物科技、吉凱基因化學等。不少公司已經擁有自己的專利權或已經提出專利申請保護各自的 CAR-T 技術（表二）。例如西比曼生物科技的標靶 CD20 的 CAR 自然殺手 T 細胞及其製備方法，已成為中國第一個獲得中國國家知識產權局授權的抗 CD20 CAR-T專利；精準生物技術以抗人 CD19 的 CAR-T 及其應用，取得專利。

博生吉研發出一種新一代 CAR?T 細胞，能對 CD19 陽性腫瘤細胞有明顯的抑制效果，也正在申請專利中。斯丹賽研發出一種能降低與 CAR-T 細胞療法相關的免疫耐受性的組合物和方法，仍在申請專利中；南京傳奇則是研發出能標靶人 CD123 以及雙標靶 CD19、CD20 的 CAR‐T 細胞，後者能夠專一的與 CD19 及 CD20 抗原結合，與單靶點的 CD19 或 CD20 CAR‐T 相比，雙靶顯著加強了免疫細胞標靶辨識腫瘤細胞的能力，也增強了對腫瘤細胞的殺傷活性，這二項專利仍在申請專利中。科濟生物醫藥已經取得編碼 GPC?3 CAR 的核酸及表現其蛋白的T細胞的專利，而且仍有多種標靶特定蛋白的 CAR-T 正在申請專利中。恆潤達生研發出能標靶 GPC-3 和 CD19 的 CAR-T，正在申請專利中。吉凱基因化學則研發出標靶醣基化 CEA 的 CAR-T，也正在申請專利中。

中國 CAR-T 研發公司於中國申請專利

專利大戰蓄勢待發

CAR-T 是當今生醫研究最熱門的醫療技術之一，中國更是 CAR-T 技術研發火熱的地區，有巨大的市場價值。然而，我們可以看到，不管是國際還是中國產業大廠，都已在中國進行專利布局，磨刀霍霍想吃下 CAR-T 這塊肥肉。此外，可以預期的是，有競爭的地方，就會有利益拉扯，專利訴訟必然是未來商業競爭的主要手段，專利大戰可能一觸即發。

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