加拿大進一步設限化妝品中甲基異噻唑啉酮的使用
6月14日,加拿大衛生部官網更新化妝品成分常用表,正式修訂甲基異噻唑啉酮等已有條款,同時新增色素Red 4限用條款。
2017年11月,加拿大衛生部發布對化妝品成分常用表(Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited andRestricted Ingredients)(以下簡稱『Hotlist』)進行修訂的提議:新增化妝品限用物質色素Red 4;修改現有關於甲基異噻唑啉酮(MI),甲基異噻唑啉酮/甲基氯異塞唑晽酮(MI/MCI)混合物,氯胺T(Chloramine T),及Oleandrin的相關條款。
2018年6月,加拿大衛生部正式發布此次Hotlist最終更新內容,包括修訂現有項目和新增項目。
修訂項目
甲基異噻唑啉酮 Methylisothiazolinone (MI)
由於具有致敏風險,修訂後MI在駐留類化妝品中為禁用物質,在淋洗類化妝品中的最大允許濃度降至0.0015%。如果在含有MI的產品中使用MI/MCI混合物,MCI/MI和MI的總濃度不得超過0.0015%。
修訂後Hotlist相應條款
甲基異噻唑啉酮/甲基氯異塞唑晽酮混合 Methylisothiazolinone / Methylchloroisothiazolinone (MI/MCI)
增加說明——當在含有MI的產品中使用MI/MCI混合物時,MCI/MI和MI的總濃度不得超過0.0015%。
修訂後Hotlist相應條款
氯胺T Chloramine T
本條款增加了氯胺T的相關化合物。新增的化合物在溶液中混合時會轉化成氯胺T。暴露在氯胺T中會導致皮膚和呼吸過敏。
修訂後Hotlist相應條款
Oleandrin
原有Oleandrin條款被移除。該物質現被歸入新的Nerium oleander及其提取物和苷類條款中。所有Nerium oleander植物都有毒性,包括其樹液。
修訂後Hotlist相應條款
新增項目
色素Red 4
該成分被加入限用物質清單,最大允許濃度為3%。此項更新是基於加拿大環境保護法1999(CEPA 1999)中加拿大化學品管理計劃(CMP)所評估的潛在健康風險。
修訂後Hotlist相應條款
關於加拿大化妝品成分常用表
在加拿大銷售的所有化妝品產品必須符合《加拿大食品藥品法案(Food and Drugs Act, FDA)》(以下簡稱FDA)和《加拿大化妝品法(CosmeticRegulations, CR)》(以下簡稱CR)的要求。FDA第16條規定,在加拿大生產、進口或銷售的化妝品使用必須是安全的。其中,Hotlist是加拿大衛生部對外公布化妝品中禁用或限用物質的工具,其條款與以下法規相關聯:
FDA第16條,一般禁用
CR第24條,可避免的危險標識
FDA第2條,產品分類定義
CR中特定的禁用物質和限用物質
2018年6月Hotlist更新項目對比表
![](https://pic.pimg.tw/zzuyanan/1488615166-1259157397.png)
![](https://pic.pimg.tw/zzuyanan/1482887990-2595557020.jpg)
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