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白雲山治療性雙質粒HBV DNA疫苗IIc期臨床研究年底完成入組工作

智通財經APP訊,白雲山(00874)發布公告,截至2018年6月22日,該公司治療性雙質粒HBV DNA疫苗序貫性聯合恩替卡韋治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎患者的臨床試驗已入組233例受試者,14例受試者正在篩選中。該方案預計2018年6月完成入組工作,2019年12月完成受試者的臨床觀察工作,隨後進行中心化檢驗、數據統計、揭盲及總結工作。

截至2018年6月22日,該公司治療性雙質粒HBVDNA疫苗序貫性聯合恩替卡韋治療HBeAg血清學轉換的慢性乙型肝炎患者的臨床試驗已入組27例受試者,4例受試者正在篩選中。該方案預計2018年12月完成入組工作,2020年6月完成受試者的臨床觀察工作,隨後進行中心化檢驗、數據統計、揭盲及總結工作。

由於該期臨床試驗為隨機、對照、雙盲試驗,因此披露的僅為該項目Ⅱc期臨床試驗進度報告,臨床試驗結果待完成統計分析後方能進行判斷。

截至2018年6月26日,該期臨床試驗共投入經費2751萬元人民幣,其中股東出資1656萬元,政府資助資金1095萬元。

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