LIRA-PRIM試驗設計和基線數據：利拉魯肽在初級衛生保健狀態下血糖控制的有效性

LIRA-PRIM試驗設計和基線數據：利拉魯肽在初級衛生保健狀態下血糖控制的有效性

儘管大多數2型糖尿病患者接受初級衛生保健治療，但是指導治療決策的臨床證據卻很少。

LIRA-PRIME是一項為期104周、隨機(1:1)、開放標籤、陽性對照研究，比較在初級衛生保健下，利拉魯肽與其他口服降糖葯（由研究者自行選擇）對使用二甲雙胍單葯但血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性。除了要求在篩選前90天內，患者HbA1C在7.5-9.0%之間，這項研究的入排標準更加務實和貼近實際。治療依據各地批准的說明書，在治療26周後，訪視每季度進行一次，試驗中用到的藥品通過零售藥店分發。研究的主要終點是從26周到患者血糖控制不佳的時間(血糖控制不佳的定義是兩次預先設定的連續訪視時A1C >7.0%)。

該試驗共隨機了來自9個國家的1997名患者。患者基線特徵多樣，例如年齡跨度從19至89歲，反映了這個試驗的設計及患者在初級衛生保健中的異質性。

LIRA-PRIME試驗的結果將為在初級衛生保健條件下，應用二甲雙胍單葯血糖控制不佳的2型糖尿病患者，使用利拉魯肽控制血糖的有效性提供更多數據和證據。這項試驗中受試者基線特徵寬泛，非常適合研究的需要。

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