晚期宮頸癌:貝伐單抗聯合化療可延長壽命
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貝伐單抗(Bevacizumab)是用於治療多種癌症(結腸癌、肺癌、膠質母細胞瘤和腎細胞癌)和特定眼疾(老年性黃斑變性)的藥物。近日,貝伐單抗獲批治療卵巢癌。
2014年,美國FDA批准貝伐單抗聯合化療治療宮頸癌。
美國加州大學歐文分校的研究人員發現,在聯合化療的基礎上加用貝伐單抗可延長晚期宮頸癌患者的生存期(中位數3.7個月)。
一旦確診宮頸癌,患者一般通過根治性手術、放化療,或者兩者結合的方法進行治療。對於化療,臨床上一般多採用以鉑類為基礎的化療方案。血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)抑製劑貝伐單抗是一種人源VEGF中和單克隆抗體,用於多次經治、複發性宮頸癌患者治療時顯示出單葯活性。VEGF是腫瘤血管生成的關鍵調節因子,而血管生成與疾病程度和患者生存直接相關。
這是一項在從未接受過化療的複發性、持續性或轉移性宮頸癌患者中開展的開放性試驗。研究人員使用2×2階乘設計,將452例患者隨機分為4組,按照二聯化療方案(順鉑+紫杉醇,拓撲替康+紫杉醇)以及是否使用貝伐單抗(是,否)兩方面的四種組合進行隨機分組。治療周期為21天。
研究發現,拓撲替康+紫杉醇組並不優於順鉑+紫杉醇組。兩個化療方案相結合的試驗數據顯示,與只接受化療的患者相比,化療+貝伐單抗中位總生存期延長(17.0個月vs 13.3個月)且應答率高(48% vs 36%)。
至於不良反應,研究發現與單純化療相比,加用貝伐單抗可引起2級或以上高血壓(25% vs 2%)、3級或以上血栓事件(8% vs 1%)、3級或以上胃腸道瘺的發生率增加(3% vs 0%)。
研究人員表示,對於晚期宮頸癌患者,該研究提供了一種可延長生存期的藥物治療方式,而且並未發現其他新的副作用,現有的副作用發生率都在10%以下,對於晚期宮頸癌患者這種副作用的發生率是可以接受的。
參考文獻:New England Journal of Medicine 2014;370:734-743
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