骨骸缺損怎麼辦？這種修復材料能為缺損骨骼「牽線搭橋」

骨骸缺損怎麼辦？如果程度嚴重，就需要依靠輔助手段「牽線搭橋」。而3D列印骨修復材料便可以針對不同受損部位，為缺損的骨骸「牽線搭橋」。

日前，中國科學院深圳先進技術研究院（下稱「深圳先進院」）醫工所轉化醫學研究與發展中心（下稱「轉化中心」）秦嶺教授、賴毓霄副研究員、王新巒副研究員團隊（下稱「團隊」）研發的「含鎂可降解高分子骨修復材料」進入國家食品藥品監督管理總局（CFDA）醫療器械技術審評中心發布的最新一期《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示》（2018年第7號），這是深圳市在骨科領域第2個通過CFDA創新醫療器械特別審批的產品，也是深圳市第1個獲創新醫療器械特別審批的硬組織骨修復產品。

該進展是轉化中心技術向臨床轉化的一個重要的里程碑，預示著深圳先進院在3D列印骨修復材料方面的最新成果將進入臨床轉化快車道。

CFDA施行的《創新醫療器械特別審批程序》對於企業所申請產品的獲批條件十分嚴格，重點強調產品主要工作原理/作用機理為國內首創，產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進，技術上處於國際領先水平，並且具有顯著的臨床應用價值。

記者了解到，含鎂可降解高分子骨修復材料產品是深圳先進院轉化中心團隊歷經8年潛心鑽研，利用先進的低溫3D列印技術，創新地將具有促成骨和成血管活性的金屬鎂，均勻複合入PLGA/TCP（乙交酯-丙交酯共聚物/磷酸三鈣）可降解多孔支架中，通過3D列印賦予此產品理想的促成骨仿生結構，孔隙之間具有很高的連通率，這種結構特徵在組織學具有理想的骨傳導作用，可提高骨細胞粘附，增殖和遷移，促進骨組織的生長。

深圳先進院醫工所轉化中心秦嶺教授團隊賴毓霄副研究員介紹，「常用的生物材料多會添加一些如生長因子、蛋白因子等生物活性物質，但是存在劑量不好控制、不易保存、製備過程中容易失去活性等問題，而金屬鎂則不存在上述問題，鎂元素屬於人體必需的元素之一，幾乎參與人體內所有的新陳代謝過程且具有誘導骨生長的作用；金屬鎂植入物能積極有效的刺激新骨形成，這將有利於骨折、骨缺損的癒合和骨組織再生，團隊針對相關技術已於2014年取得發明專利授權。」

知多D

骨骼在人體組織中如「硬漢」一般的存在，而人的骨頭雖然有再生能力，自體修復卻極為有限，若缺損較大就需要依靠輔助手段「牽線搭橋」。

3D列印骨修復材料可以針對不同受損部位，結合醫學影像技術，通過電腦軟體，逆向設計出填補缺損的形狀，使用具有生物活性的物質或細胞相結合的材料，列印出人工骨修復填充物支架，放入缺損部位，來引導骨細胞的生長，實現個性化的修復。

目前，深圳先進院孵化的深圳中科精誠醫學科技有限公司已全面啟動3D列印骨修復材料的CFDA產品註冊流程，建立了產品的原材料採購及質檢標準、產品技術標準、生產質量管理體系及風險控制體系，即將進入臨床試驗。

【記者】蘇梓威

【作者】 蘇梓威

【來源】 南方號~深圳市~南方會

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！