新英格蘭醫學雜誌:根除幽門螺桿菌可顯著降低異時性胃癌發生率
近期,《新英格蘭醫學雜誌》刊登了一韓國團隊關於根除幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)預防異時性胃癌的研究文章。下面我做一下簡要介紹。
研究背景
罹患早期胃癌的患者通常伴有腺體萎縮,且其發生異時性胃癌(Metachronous Gastric Cancer)的風險極高。根除Hp治療對組織學的改善及對異時性胃癌的預防長期作用尚不明確。
研究方法
研究類型:前瞻性、雙盲、隨機、安慰劑對照研究。
受試者:共470例接受早期胃癌或高級別上皮內瘤變(無潰瘍,CT未見淋巴結或遠處轉移)內鏡下切除的Hp感染者,隨機接受含抗生素或安慰劑方案根除治療。
治療方案:
治療組:雷貝拉唑10 mg、阿莫西林1000 mg、克拉黴素500mg,每日2次,療程7天;
安慰劑組:雷貝拉唑10 mg、安慰劑,每日2次,療程7天。
隨訪:
術後3個月、6個月、1年各進行1次內鏡檢查,之後每6個月或12個月進行1次內鏡檢查,直到最後一名納入研究的受試者完成3年的內鏡隨訪為止。
主要評價指標:
異時性胃癌的發生率;
經3年隨訪,胃體小彎側腺體萎縮較基線水平改善至少1級(新悉尼系統胃炎分類,萎縮程度分為、1、2、3級)的比例。
次要評價指標:
異時性腺瘤發生率;
總體生存率。
研究結果
經中位時間為5.9年隨訪,治療組和安慰劑組的異時性胃癌發生率分別為7.2%(14/194)和13.4(27/202),p= 0.03;
經3年隨訪,治療組中胃體小彎側腺體萎縮較基線水平改善至少1級的比例顯著高於安慰劑組(48.4% vs.15.0%,P
經3年隨訪,治療組中胃體小彎側腸上皮化生較基線水平改善至少1級的比例顯著高於安慰劑組(36.6% vs.18.3%,P
經3年隨訪,兩組中胃竇腸上皮化生及腺體萎縮較基線水平改善至少1級的比例無顯著性差異;
根除Hp不能降低異時性腺瘤的發生率;
兩組中患者的總體生存率無統計學差異;
共有167名患者成功根除Hp,其中治療組有156人根除成功(根除率為80.4%),安慰劑組有11人根除成功(根除率為5.4%);
該研究中,共有41名患者發生了異時性胃癌。其中,32例來自於228名Hp持續感染的患者(14.0%);9例來自於167名Hp根除成功的患者(5.4%)。
研究結論
對於早期胃癌患者,根除Hp治療可顯著降低其異時性胃癌的發生率,並且能夠顯著改善其胃體萎縮的程度。
參考文獻
Choi IJ, Kook MC, Kim YI, et al. Helicobacter pylori Therapy for the Prevention of Metachronous Gastric Cancer. N Eng l J Med. 2018 Mar 22;378(12):1085-1095.
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