大咖齊聚，共話精準醫療賽道上的思與變——第五屆中國IVD產業投資與併購CEO論壇圓滿落幕

本次論壇聚焦風口下的IVD產業及投資熱點話題，並以專題論壇的形式將體外診斷各細分領域熱門賽道及投融資話題深入探討，內容涵蓋生化/免疫/分子診斷、基因檢測及精準醫療、POCT、及全球產業發展與投資併購等。

本屆論壇主席、IVD及精準醫療產業與投資聯盟理事長、華大基因CEO尹燁先生做了開幕致辭。據尹燁介紹，聯盟自成立至今已吸引了上百家成員單位，其中有16家上市公司、7家跨國企業、57家IVD創業公司、22家知名的醫療投資機構。他表示，非常高興看到聯盟的發展壯大，希望成員單位能夠聯合起來共促行業發展，包括聯盟企業一對一的輔導、企業之間的投資併購，以及對中小企業的扶持、創新型項目的成果轉化等。

尹燁還分享了IVD行業十三個發展趨勢和對精準醫學的一個擔憂。他認為IVD在醫療器械行業的地位將越來越主流，從單一組學到跨組學、精準醫學，多組學正在興起，級聯設備初見端倪，多技術的聯合應用可能是未來的趨勢。診療前移，預防為主需求極具擴張。同時IVD公司也在從診斷向治療擴張，從防到治的閉環逐步形成。他還表示，由於價格高昂的原因，精準醫學目前並不能服務所有人，他希望終有一天可以造福全人類。

IVD聯盟副理事長、中國醫療器械行業協會體外診斷分會理事長 朱耀毅

IVD聯盟副理事長、中國醫療器械行業協會體外診斷分會理事長朱耀毅帶來了中國體外診斷行業報告，他著重介紹了市場情況。2016年全球體外診斷市場規模為562億美元，增長速度為5%，預計2021年市場規模將達694億美元，年均增長速度4%。全球的體外診斷市場中，美國、歐洲佔據大部分的市場份額，新興市場份額較小，但增速最快。細分領域中，分子診斷保持兩位數增長，POCT增速低於5%，血糖儀連續幾年出現負增長。

2017年國家食品藥品監督管理總局批准註冊國內三類及進口體外診斷產品540個產品，其中國產三類體外診斷產品366個，占體外診斷產品的67.8%。進口體外診斷產品三類61個，占體外診斷產品的67.8%。目前，國內的IVD生產企業超過一千家，銷售企業超一萬家，外資企業在中國市場佔有60%左右。

基蛋生物董事長 蘇恩本

基蛋生物董事長蘇恩本主要分析了POCT產業發展趨勢。POCT因其可實現現場快速診斷、即時快速診斷，非常適合基層醫院使用，因此出現了野蠻發展，國內的POCT企業已經有幾百家，競爭相當激烈。他表示，如今的POCT能夠替代臨床，符合臨床的診斷，被賦予的責任更大，已經從野蠻生長階段步入突破瓶頸階段，需要突破包括性能、技術的存儲、靈敏度、特異性的問題等。

談及POCT的未來發展方向，他認為，核酸POCT和質譜診斷將得到很好的發展。另外，POCT將更加自動化、集成化、雲端化，與大數據結合的會更加緊密，多個技術組合將在POCT得到組合運用，比如乾式生化+多色熒光免疫、微流控、晶元技術等，POCT將實現數十種項目聯檢。

IVD聯盟理事長單位、貝瑞基因總經理 周代星

IVD聯盟理事長單位、貝瑞基因總經理周代星表示，目前，貝瑞的NIPT技術已經覆蓋了100種疾病檢測，測序平台已經進入上百家醫院，成為國內目前做的最好的真正落地到醫院的項目。他表示，目前項目滲透率還不到20%，仍有很大的發展空間，技術發源地香港的滲透率已經達到60%左右。

他表示，基因組的數據意義非凡，能夠為醫學和其他行為起到指導、預測作用。「貝瑞將一百萬個中國人的全基因組數據進行分析，對中國人的基因突變有了進一步的理解，但是在數據對應上，每個人哪種疾病還是需要一段時間，這需要建立可以解讀的資料庫。另外，貝瑞還在福州投資建設以中國人群致病基因信息庫的大數據為核心的基因大數據中心產業園，數據中心有4千個機位，上個月產出的數據達到幾百個T。」周代星說道。他認為，隨著基因測序行業的發展，產生的數據量越來越多，信息的結構就越來越重要，需要聯合I T公司的力量，加強行業之間的深度合作，共同促進行業的發展。

興業證券醫藥行業首席分析師 徐佳熹

興業證券醫藥行業首席分析師徐佳熹表示，目前IVD市場是個橢圓形的市場。「底部是基本完成進口替代的中低端市場，發展比較平穩，增速10%左右，比如生化。往上是正在進行的進口替代的化學發光，包括POCT和核酸檢測。再往上是外資企業佔主導的分子診斷，包括藥物聯動的檢測。」徐佳熹說道。

他認為IVD行業經歷了兩個發展階段，一是技術的逐步升級，典型的是發光的替代；二是國內企業在產品技術升級後，也在相對高端的市場替代進口產品，逐步從二甲醫院走進三甲醫院，競爭力逐步增強。整個IVD細分領域，資本市場更關注分子診斷、化學發光和POCT三個方面。

圓桌論壇：政策、資本、技術、市場四輪驅動下的IVD產業投資和併購機會

主持人：興業證券醫藥行業首席分析師 徐佳熹

美國雅培公司中國業務發展副總裁許鋼鋒表示，中國POCT起步比較晚，價值還沒有完全體現，而分子診斷的某些方面，中國已經超過了歐美，國內企業與跨國公司的技術差距正在慢慢縮小。

珀金埃爾默副總裁、亞太區總經理張晟表示，中國的人均IVD消費與發達國家相比並不多，市場潛力很大。國內企業更容易了解本土的需求，中國醫療體系下的本土IVD企業更具有中國特色。

東軟醫療副總裁兼戰略與業務發展中心高級總監韓東龍表示，隨著國內市場的蓬勃發展，國外的產品並不能完全滿足國內市場多層次的需求，以及貿易爭端可能造成產品供應的安全性問題，這給國內企業的發展帶來了機會。

安圖生物戰略副總經理張瑞峰表示，國產和進口產品一定是共生共存的，國產的產品應該向國際一流的公司學習，中國產品進入歐洲、美國，特別是美國不做FTO將面臨很大的風險。他表示，要想實現進口替代，不僅要性能好還要價格低，因為同樣性能和價格的產品，用戶依然喜歡進口產品，國產替代進口的路還很長。

羅氏診斷亞太區戰略合作及商務發展副總監吳昊表示，羅氏診斷2017年的增長達到21%。他認為羅氏如此大體量還能保持快速增長得益於公司的創新能力、資源整合能力和服務能力。據他介紹，羅氏在2017年的研發投入為13%，並且多年來保持這個水平，一直不斷地將新產品推向市場，並更新產品。另外，羅氏一直積極尋找投資併購和對外合作機會。在服務方面，羅氏診斷擁有近千人的服務團隊，努力為醫生和患者提供最好的支持。

IVD聯盟執行理事單位、奧普生物董事長 徐建新

IVD聯盟執行理事單位、奧普生物董事長徐建新表示，IVD行業即將發生或已經發生一個重要的變化，即診斷向數據演變，創造和積累大數據將成為IVD這個行業未來的發展的路徑。他認為，POCT是IVD產業中離互聯網最近的，如果能夠實現POCT+，這對整個IVD行業來說是顛覆式的革命。

「我認為創新的三要素即新的理念、新的學術、新的技術，創新首先要理念先行。我們必須從產品的思維上升到產業的思維，著手於產品創新，著眼於產業高度，並且跨界融合，才能實現IVD+，實現移動化、自動化、共享化、AI化，實現智慧醫療向大數據診斷的轉變」。徐建新說道。

IVD聯盟理事單位、北京聯眾泰克總經理 秦軍

IVD聯盟理事單位、北京聯眾泰克總經理秦軍表示，在中國的體外診斷和化學發光市場，主要是三個方面的創新：一是產品性能創新，即要有生化免疫的流水線和方法的改良；二是系統創新，即把產品和服務放在一起，比如獨立實驗室的出現；三是顧客契合的創新，是否有獨特的品種。

「中國市場的化學發光市場每年都以20%～40%的速度在增長，這是由於強大的內需促進投資和創新。由於化學發光的技術門檻高、研發投入大，目前羅氏、雅培、西門子、強生等進口產品仍然佔國內市場份額的90%以上，國內企業市場份額並不大。」秦軍說道。

圓桌論壇 分子診斷和基因檢測：精準醫療賽道上的思與變

主持嘉賓：IVD聯盟理事、高特佳投資執行合伙人 王海蛟

IVD聯盟執行理事，Illumina全球副總裁兼大中華區商務運營總經理趙瑞林表示，腫瘤基因測序非常有潛力，尤其是早篩方面。另外，消費級基因測序的增長潛力也非常大。

華大基因副總裁兼首席市場官趙立見表示，結合華大上市以後的業績表現，預測未來幾年，基因測序行業仍將保持每年20%的增長。單純從投資的角度，他認為可能錯過了最佳的投資時機，但行業仍然處於高速增長的時期。比如NIPT技術已經從臨床需求模式轉變為民生需求模式，而目前的滲透率僅為20%，仍有很大的增長空間。他還認為，國內的測序設備製造和大數據海量分析非常有潛力。

IVD聯盟理事單位、思路迪精準治療研究副總裁李福根表示，目前國內有200多家企業從事基因測序、精準醫療，賽道非常擁擠。經過這幾年的發展，大家對基因測序的認識已經趨向理性，還是要看每個公司的經營理念和潛力，是否具備核心技術，是否能解決腫瘤的問題。

IVD聯盟CEO、山藍資本創始及執行合伙人劉道志表示，精準醫療企業的估值前些年很高是因為市場上的資金多，這兩年可能發生變化，主要是因為資金面緊張。他認為，精準醫療領域的設備和試劑主要依靠進口，國內的企業若能實現進口替代是非常好的投資機會。

IVD聯盟副理事長單位、君聯資本合伙人周瑔表示，IVD領域的應用才剛開始，基於測序的平台可以開發很多新的項目，疾病早期的篩查將加速這個行業的發展。

上海自貿壹號生命科技產業園 黃力

上海自貿壹號生命科技產業園首席運營官黃力詳細介紹了自貿區IVD創新型生態圈。他表示，IVD從科研到產品的過程中有三個需求：一是研發人員對醫療器械的專業、生產的過程不夠專業化；二是醫療器械企業要自建實驗室和廠房對公共實驗室和共享GMP車間的平台化的需求；三是初創團隊、中小型企業對研發、生產過程中的合規合法的專業化的需求。據他介紹，自貿壹號生命科技產業園根據這三大需求建立了不同的服務平台和服務體系，幫助IVD企業解決這些問題。

圓桌論壇 高端免疫診斷論壇

主持嘉賓：弘暉資本合伙人 何幸

IVD聯盟執行理事單位、理邦儀器副總裁林朝表示，精準度是POCT產品的核心問題，而高精準度首先要有高靈敏度的信號。除此之外，生產過程式控制制、原材料控制也非常關鍵，國內企業和跨國公司在產品質量上仍有很大差距。

IVD理事單位、邁瑞醫療IVD事業部總經理李朝陽表示，一方面，免疫診斷與疾病診療越來越密切，而高通量是業務的核心，羅氏、雅培、邁瑞均推出了高端的單機。另一方面，血清的流水線在高端的市場發展迅速是因為樣本量通量前處理、後處理的複雜性帶來的商機。他認為，隨著市場的逐漸成熟，病因的檢測越來越多，比如內分泌、激素的檢測以及不孕不育、性早熟的病因檢測等。

IVD聯盟副理事長單位、科華生物首席技術官楊星表示，三級醫院的免疫診斷產品主要以進口為主。目前，外企在中國市場呈現兩個趨勢：一是產品更新，包括生化免疫的流水線、新的高敏測試；二是本土化，與本土企業合作，在中國設廠。跨國公司開發產品的時間投入和資金投入都非常大，不僅是把產品開發出來，在上市之前還要做很多驗證，而國內企業則著急著把產品做出來。

IVD聯盟副理事長單位、北京聯眾泰克總經理秦軍表示，看好生化免疫的流水線在整個市場中的變化。檢驗科的收入占醫院收入的10%，生化和免疫占體外診斷的70%，醫院收入的7%是生化和免疫。跨國公司憑藉儀器的壁壘可以阻止很多國內產品的進入，然而隨著產業的國際化、供應鏈的國際化，國內公司趕上跨國公司的步伐只是時間早晚問題。

上海自貿區基金醫療健康事業部項目副總監張虛懷錶示，化學發光未來的趨勢和熱點一是技術，主要是精密儀器的整合，比如大型三甲醫院整體的檢測速度更快，包括生化和免疫的流水線的整合，而基層市場更要求儀器靈活性。市場方面，他認為國產的免疫診斷公司要避開一些比較難功克的市場，比如傳染病，而腫瘤、甲功都是國內企業可以切入的市場。另外，隨著分級診療的推動，二級醫院的機會也越來越多。

圓桌論壇：POCT「互聯網+」實現個性化診療與智慧醫療

主持人：IVD聯盟理事單位 復星醫藥高級投資總監 許靜波

IVD聯盟執行理事單位、奧普生物董事長徐建新表示，POCT如果往互聯網+方向考慮，一是智慧醫療，往實驗室、醫療機構發展；二是家用方向，即移動醫療，比如可穿戴的方式。他認為，無論是智慧醫療還是移動醫療，前提都要通過互聯網的技術串聯起來，形成一個更加豐富的應用場景。

萬孚生物副總裁唐可人表示，未來的POCT一定是全領域的覆蓋。技術層面，POCT往分子診斷領域、POCT和質譜的結合以及病理方向發展。另一方面，POCT將越來越集成化、智慧化。政策方面，分級診療、醫改等也推動著POCT的發展，讓POCT可以從三甲醫院、高端醫院逐步下沉到基層醫院、社區醫院。

軟銀資本合伙人劉纓認為，POCT的競爭已經不僅僅是技術上的競爭，還有渠道、市場的競爭。POCT如果在基層和家庭使用，產品的成本控制將至關重要。

IVD聯盟執行董事單位、同創偉業合伙人汪洋表示，站在醫生和患者的角度來說，POCT要考慮更便宜的成本、更便捷的方式、獲取更可靠的結果、集中提供服務的方式。

IVD聯盟理事單位、晨興創投董事總經理沈麗麗表示，作為投資機構主要看好兩個方向。一是目前80%的POCT市場在醫療機構，如果走進家庭，需要配合一系列的服務，並保證檢測質量；二是目前市場上還沒有標準，臨床上只有專家共識的市場，比如心理疾病等。

IVD及精準醫療產業與投資聯盟第二屆理事會議

8家IVD路演企業展示

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