國內新葯研發公司一覽
國內B輪融資且融資金額超過1億人民幣且產品研發進度符合要求的大概20家新葯研發公司。
生物科技公司港交所上市新規基礎指標有:1)通過I期臨床試驗,即將進入Ⅱ期臨床;2)15億港幣市值。
1、亞盛醫藥:細胞凋亡通路的」First-in-class」
細胞凋亡通路靶向藥物研發全球領先,其APG-1387、APG-115均有望成為first-in-class。進度最快的AT101項目在中美均推進至臨床Ⅱ期。
(資料來源:公司網站)
2、信達生物:PD-1抗體報產
在研產品線兼顧生物類似葯和創新葯,多個產品研發進度國內領先。其中,IB1301、IB1303、IB1305三個生物類似物處於臨床3期,信迪單抗注射液(PD-1單抗)已申報生產。
3、歌禮葯業:國內首個DAA
「License-in+自主開發模式」,目前主要在研產品均來自合作方。在研產品線中包括兩個自主知識產權的1.1類新葯:小分子直接抗病毒藥物丹諾瑞韋和瑞維達韋。
?丹諾瑞韋已提交上市申請,有望成為國內首個本土原研小分子直接抗病毒藥物。?瑞維達韋與丹諾瑞韋組成我國首個本土原研全口服免干擾素方案,目前已進展到臨床Ⅲ期。
4、復宏漢霖:國內首個上市的美羅華生物類似物?
在研產品包括單抗類似葯、生物改良藥、創新型單抗。進度最快的項目HLX01(重組人鼠嵌合抗CD20單抗)霍奇金淋巴瘤註冊申請獲得受理,18年有望獲批。
5、華領醫藥:GKA「Best-In-Class」?
主要項目為自羅氏引進的HMS5552(Dorzagliatin),屬於口服葡萄糖激酶激活劑(glucokinase activator, GKA),有Best-in-class的潛力。目前已啟動2個Ⅲ期臨床,分別針對未經治療和二甲雙胍耐受的2型糖尿病患者,
6、健能隆:中美同步臨床Ⅲ期的創新葯
專註於重組蛋白藥物和抗體類藥物研發。進度最快的F-627(貝格司亭,重組人粒細胞集落刺激因子-Fc融合蛋白形成的重組人G-CSF雙分子)成功完成首個美國III期臨床試驗。
7、君實生物:PD-1抗體報產
專註於抗體類藥物研發,治療領域以腫瘤為主,覆蓋心血管、自身免疫性疾病、骨質酥鬆、偏頭痛等。PD-1抗體JS001(特瑞普利單抗注射液)國內首個獲批臨床,18年3月上市申請獲得受理(黑色素瘤)。
8、開拓葯業:前列腺癌「重磅炸彈」?
核心在研產品普克魯胺為1.1類新葯,屬於雄激素受體拮抗劑,有best-in-class潛力。對標產品恩雜魯胺(Xtandi)全球年銷售額28億美元。普克魯胺中美同時開展臨床,中國Ⅲ期臨床試驗已於18年5月啟動。
9、珅奧基:天然產物來源的抗腫瘤葯
專註於抗腫瘤藥物研發。進度最快的項目阿克拉定(SNG-162)為天然產物來源(中藥淫羊藿),作用於IL-6/JAK2/STAT3通路,是國內上第一個進入III期臨床的抗腫瘤小分子免疫調節葯。
10、嘉和生物:重磅單抗生物類似物
專註於單抗研發。目前進入臨床階段的基本為生物類似物,其中進度最快的曲妥珠單抗、英夫利西單抗的生物類似物已進入臨床Ⅲ期,在國內同類產品中研發進度領先。
11、天廣實:重磅單抗生物類似物
專註於單抗研發,目前進入臨床階段的基本為生物類似物,其中進度最快的貝伐單抗生物類似物已進入臨床Ⅲ期,在國內同類產品中研發進度領先。
12、澤璟製藥:首個國產肝癌靶向葯?
在研產品類型包括小分子和重組蛋白,治療領域覆蓋惡性腫瘤和手術止血。進度最快的多納非尼為VEGFR、PDGFR、Raf等多靶點抑製劑,晚期肝癌、晚期結直腸癌已進入臨床Ⅲ期。對標藥物索拉菲尼(多吉美)。
13、百奧泰:國內首個IIb/IIIa拮抗劑新葯?
在研產品類型包括抗體和多肽,治療領域覆蓋腫瘤、心血管、自身免疫和眼科。進度最快的巴替非班、BAT1406已進入臨床Ⅲ期。巴替非班注射液是國內首個IIb/IIIa拮抗劑新葯,對標藥物依替巴肽、替羅非班。
14、前沿生物
主要在研產品為注射用艾博韋泰是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑製劑,適用於與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用,治療已接受過抗病毒藥物治療的HIV-1感染者。
艾博韋泰是前沿生物自主研發的國家I類新葯,全球第一個長效抗艾新葯,(特殊審批/優先審評),18年獲批上市。
15、華昊中天
主要在研產品為埃博黴素類似物(UTD1),屬於抗腫瘤抗生素,目前已進入臨床III期。
2018ASCO報道了UTD1晚期乳腺癌Ⅲ期臨床試驗結果,顯示UTD1聯合卡培他濱能夠顯著提高OS期且與卡培他濱單葯相比沒有明顯增加副反應。
資料來源:各公司網站
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