看懂《我不是葯神》怎麼過的審,需要知道這些背景知識
周三下午,我在阜外醫院給藥師們講課,在提問環節,一位藥師問我怎麼看剛剛上映的電影《我不是葯神》。我說這裡面涉及的問題太多,藥廠、個人、政府、醫保等方方面面,沒看影片之前不好回答。
講課結束後,刷了一遍朋友圈,我發現鋪天蓋地都是這部影片的消息,還有兩位報社的記者也在微信里留言問我同樣的問題。
我忍著沒點開那些影評文章,也沒急著回復記者提問,而是在網上購買了一張第二天上午的電影票,準備看完再發表自己的看法。
周四上午11:20,我拿著網上購買的這張電影票準時進了電影院。這個時間段的觀影人數不多,影廳里零零星星坐了不到一半的人。在我左手邊,挨著我坐的是一位帶著口罩、剃光了頭髮的白血病女孩。觀影過程中,她一直在默默流淚。我在看到下面這個畫面時,也忍不住淚奔。
電影截屏
電影改編自真實的社會事件,揭示的是每個人都可能會遇到的看病難,看病貴的社會痛點。我之前就聽說過故事主人公原型陸勇的故事。2002年,陸勇患了慢性粒細胞白血病,不吃藥只能維持3-5年的生命,吃藥則可以長期維持。他需要吃的葯叫伊馬替尼(商品名格列衛),是一種專利葯,當年國內的價格很貴,一瓶60粒的葯只夠吃一個月,卻需要花費23500元,他吃了兩年後負擔不起高昂的藥費,就以「自救」的方式找到了從印度購買低價仿製葯的渠道,並把這個渠道分享給了患相同疾病的病友。
一些病友不懂外文,搞不懂從印度買葯的操作流程,他就幫忙代買。但因為我國的法律把這種行為定義為銷售假藥罪,他因此於2014年被捕。但因為他在幫病友代買葯的過程中沒有賺取差價和手續費,不以盈利為目的,而我國法律又允許公民自己從海外購買少量自用藥品。再加上有一千多名因他而獲得了低價葯自救渠道的病友在聯名信上簽字為他聲援,這些聲援引起了政府高層的重視,於是檢方決定對他不予起訴。最終,在看守所被關押了135天後,他被無罪釋放。
我一直敬佩陸勇的俠義,也感動於在這一事件中給予他聲援的病友以及法律表現出來的溫情。
因為電影的定位是喜劇,拍得走心而且演員的表演都很到位,我笑中帶淚哭了大半場。為了平復心情認真思考,也為了向將這部現實題材影片搬上熒幕的主創人員以及讓影片通過審核的人們致敬,我臨時決定二刷,於是現場買了接下來13:35一場的電影票,再次坐進影廳。因為這一場的時間剛好是午休時間,影廳里的座位基本上被坐滿了。
二刷的票根
在看這一場的過程中,我開始理性思考,但依然理不清楚回復藥師和記者提問的思路。作為受過高等教育並任職於醫藥行業的專業人士,我尊重知識產權,知道專利葯保護對於行業的持續健康發展有多重要;作為擁有獨立知識產權的科普書寫作者,我更是站在支持知識產權保護的這一方,我永遠忘不了自己在地鐵站口看到辛苦寫作的科普書籍被隨意盜版出售時的那種無奈。
鑒於這些身份,我要先為影片中的藥廠原型說句公道話:我相信他們和影片中虛構的唯利是圖藥廠不完全一樣。我們都已經知道,他們在把這個抗癌藥研發出來前,投入了十幾年的時間和幾十億美元的資金,是他們提高了慢性粒細胞白血病患者的生存率,他們的付出和專利值得被尊重。葯價高的背後還有很多其他因素,一兩句話說不清楚的,這個鍋不能甩給藥廠單方來背。
只是,藥品屬於特殊商品,它和普通商品有很大的不同,它挽救的是生命。當藥品的商業利潤與人的生命權發生衝突時,我的價值天平會自然傾向生命權。
徐崢飾演的主人公程勇
坦誠地講,在以往的臨床工作中,遇到患者急需國內還沒上市藥品時,我會盡我所能幫忙尋找,也會把自己朋友關係中有的香港、美國等地藥房的資源提供給他們聯繫購買。遇到親朋好友需要購買廉價印度抗癌藥時,我也不會阻攔,也會幫助尋找可靠的購買渠道。
因此,對於這部影片揭示的社會現實,即使看了兩遍,我也給不出一個非黑即白的唯一觀點。這對任何個人來說,都是一道難解的題,只能選擇聽從內心。
雖然給不出立場,但這不妨礙我分析它能通過審核並上映的時代背景。從影片結尾大屏幕上打出來的一系列政策法規,我們可以領悟到:這部影片傳遞的信號恰好契合了當前國家正在轟轟烈烈進行的醫藥改革。這些法規涉及到藥品價格、醫藥工業發展規劃、醫保、關稅等方方面面,這些改革的目的就是各方聯動形成合力,試圖降低藥品價格,讓患者吃得上或吃得起安全有效的藥品。正如影片主人公程勇在法庭上的最後陳述:「但是以後會越來越好的,希望這一天能早點到來吧」。
影片結尾打出來的字幕
以後真的會越來越好嗎?我相信會的,因為我看到了希望。
先說關稅改革帶來的希望。
今年5月1日期,我國開始對進口抗癌藥實施零關稅。稅負減免後,將會加速國外進口抗癌藥進入中國的速度。再結合上個月上合峰會釋放出來的信號,印度有2到3家藥廠正準備在中國建廠,中國癌症患者在本土吃上印度仿製葯的日子可以期待。
上合峰會上有關印度葯進口的新聞
再說一下加速新葯上市審批帶來的希望。
在今年6月22日國務院政策例行吹風會上,國家藥品監督管理局局長焦紅介紹:「對於境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時經研究確認不存在人種差異的,申請人無需申報臨床試驗,可直接以境外試驗數據申報上市,提前2年時間進入中國市場」。
按照這一原則,我們看到了「九價HPV疫苗」已經快速通過審批。我相信未來印度抗癌藥上市的速度也不會太慢。
身為女性以及關注母嬰兒童用藥的藥師,其實工作近20年以來,我最期待快速上市的一個葯是「抗-D免疫球蛋白」。因為問我抗-D免疫球蛋白海外購買渠道的人數比問我抗癌藥購買渠道的要多很多。
這個葯可以阻斷「熊貓血」媽媽在孕育二胎時可能面臨的溶血,但因為大陸沒有這個葯,導致這部分女性在懷孕二胎時就比其他血型女性多了很多風險。我深知這些媽媽面臨的困境,也知道她們在以類似影片中白血病病友一樣自助的方式在從香港代購這個葯,所以在這裡替她們呼籲一下,希望可以儘快看到大陸審批上市的抗-D免疫球蛋白。至於什麼是「熊貓血」以及為什麼會擔心二胎溶血,我已經用心把相關知識提煉到下面的萌圖中,請姐妹們幫忙轉發出去,和我一起為這個罕見病人群呼籲。
最後再說一下國內藥廠正在進行的仿製葯一致性評價帶來的希望。
所謂「仿製葯」,是指質量和療效與專利葯一致,可以對過期專利葯進行替代的藥品。中國是仿製葯大國,95%以上的西藥是仿製葯。記得在我剛開始工作的2000年左右,中國有大大小小的藥廠近萬家,這些藥廠大多數在進行著低體水平重複生產,生產出來的藥品良莠不齊,質量也不可靠。沒有幾個真正可以替代專利葯的藥品。
隨後的幾年,雖然國家對藥品生產的質量控制進行過認證,淘汰了一部分小藥廠,但市場上的仿製葯低水平重複和療效不可靠等問題仍然存在,臨床還是不敢放心使用國產仿製葯。
直到2016年,國家才真正正視這個問題而不再掩飾這個問題,勇敢承認這些仿製葯質量不可靠,從而真刀真槍地啟動仿製葯一致性評價,就是要求藥廠做仿製葯的人體臨床生物等效性試驗,用真實的臨床數據證明自己生產的仿製葯確實與過了保護期的專利葯質量一致。
一致性評價的標準比較嚴格,截至今年5月23日,僅有41個品種規格的藥品通過了一致性評價。6月14日,影片中涉及的抗癌藥的仿製葯也已經由國內一家藥廠申請並通過了仿製葯一致性評價。
對於通過一致性評價的仿製葯,藥盒上會有一個小藍標識,未來有了這個標識的仿製葯質量都是值得信賴的。
左下角仿製葯一致性評價小藍標
你知道嗎?在美國,藥師的部分工作職責就是幫助患者把醫生在處方上開具的高價專利葯替換成質量可靠的仿製葯,從而幫助患者和醫保節約費用。期待在不久的將來,中國藥師也能承擔起這份職責。
說到醫保控費,這又是一個很大的話題。醫保的錢是有數的,如何合理分配需要平衡各方利益,這就好比我們居家過日子,如果就100元錢存款,我們是該花在老人身上?女人身上?還是兒童身上?……如何傾斜分配比例需要考慮各種因素。因此,昂貴的抗癌藥該不該進入醫保目錄並由有限的醫保資金來報銷也需要我們認真思考,而不是一味叫好。
沒有人生活在孤島,正視社會問題並把這樣的問題通過影片呈現在大眾面前展開全社會的大討論,本身就代表了社會的進步,讓我從中看到了解決問題的希望,和當初匹多莫德修改說明書時看到的希望一樣。
冀連梅個人簡介
《問藥師》創始人
暢銷書:《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》
中國協和醫科大學藥學碩士。在加入北京和睦家醫院之前,先後任職於北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房等單位。擅長兒童、孕期、哺乳期用藥指導。
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