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天價葯治病,仿製葯救命,看印度「神葯」如何開掛

最近口碑爆棚的國產片《我不是葯神》除了收割了無數觀眾的眼淚,也讓「仿製葯」這個詞成為熱門話題。什麼是仿製葯?簡單地說,就是不具備專利的「真葯」。原研葯天價難買,低價又具有同等藥效的仿製葯自然大有市場。而說到仿製葯,就不得不談談靠它制霸全球的「世界藥房」印度。印度為什麼盛產價格低廉的仿製葯?又是如何征服世界市場的?


天價葯治的是病,仿製葯救的是命

要了解仿製葯,先來看看它和原研葯(或者叫創新葯)之間的關係。舉個例子,達拉匹林(daraprim)是一種專門治療寄生蟲感染的葯,針對艾滋病、瘧疾、癌症、妊娠綜合征等免疫系統缺陷。2015年,研發出達拉匹林的葯企非常良心地定價13.5美金,卻被擅長發現商機的華爾街金融人士馬丁·什克雷利購買了所有權,第二天就直接漲價至700美元。

面對如此天價,本來握著達拉匹林這根「救命稻草」的草根消費者只能望洋興嘆。但仿製葯的出現重新給了他們活下去的可能。2016年12月,幾個悉尼高中生的研究結果震驚了當年的澳大利亞皇家化學研究會:這幾個十五六歲的孩子研究出了製造藥物達拉匹林的重要活性成份。於是,達拉匹林的仿製葯由此誕生。但由於仿製葯終歸是仿製,沒有專利保護,因此在許多國家只能在地下渠道流通,甚至被冠以「假藥」之名。

當然,並非所有的高價葯背後都有所謂的「藥店奸商」。據業內人士介紹,研發出一種能夠成功進入藥房的新葯,平均需耗時15年、耗資55億美金。加州研究協會曾算過一筆賬:研發新葯的過程中,只有千分之一的葯可以進入臨床試驗,這其中20%可以通過實驗獲准使用。成功進入市場後,又只有1/5可以盈利。所以一片葯的價格,不僅是付給這片葯本身的誕生歷程,還要付給那些失敗品的沉沒成本。

全球最暢銷的降膽固醇葯立普妥(Lipitor),製造成本只需5.8美元/100片,售價卻高達272.37美元/100片。因為從開始研發到最終殺出一片天這個過程中,投入的數十億美元研發成本,都必須在天長日久的銷售中回本。


印度「神葯」是怎樣煉成的?

那麼,在其他國家得「低頭做人」的仿製葯,為何能在印度「開掛」?這裡要講一個自上而下的「高價葯反制系統」。印度一直堅持實行「藥物強制許可制度」,也就是說,印度製藥企業可以在印度政府授權、許可的情況下,仿製西方國家的昂貴藥品。在莫迪政府之前,印度就曾推出「Jan Aushadhi政府計劃」,鼓勵藥店銷售常用的救命葯。2014年莫迪政府上台後,繼續推廣這一計劃,允許3000家藥店出售「山寨藥品」。

另一邊,印度在2005年加入世界貿易組織後,必須恢復對藥品的專利保護。但當年印度國內通過的專利法,只對1995年以後發明的新葯或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護,同時仍然保留印度政府的「強制許可權」。因此,歐美新葯進入印度市場後,遭遇的第一件事仍然是被山寨。也正因如此,印度的葯價極低。《衛報》採訪的一位印度藥商,就將葯價降低到了原價的1/5,部分藥品甚至降至1/20。

據印度公共健康基金會的研究,印度有3800萬人是因葯致貧。保障著5500萬貧困印度人用藥需求的「山寨葯」 不僅得到了印度政府的支持,還收穫了來自聯合國的點贊。2012年9月,聯合國秘書長潘基文曾在年度報告中強調推廣仿製葯的重要意義,肯定了印度等國家降低葯價機制的努力。

近幾年,印度製藥業正在實現兩位數增長,產業規模預計將從2015年200億美元擴大到2020年的550億美元。印度是全球最大的仿製葯生產商,佔全球出口量的20%。除此之外,印度還擁有眾多製藥行業的精英人才。當然,印度仿製葯的大行其道並不是沒有對手。一些歐美葯企也會對印度進行反制,他們不願意儘早將新葯投入印度市場,可能會緩上5年至7年,那麼沒有熬過這段等待時間的患者就遭了殃。

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