磁控膠囊胃鏡機器人系統
我國是胃部疾病的高發地區，不同程度的胃病患者總數超過3億。同時，我國又是胃癌高發國家，數據顯示，2015年，中國胃癌新發67.9萬例，胃癌死亡49.8萬例，已成為威脅國人生命的第2位癌症。胃癌也是世界第4大癌症，致死率居於世界第2位。胃癌，雖然來勢洶洶，但卻並非無法破解。研究表明，進展期胃癌即使接受了以外科手術為主的綜合治療，5年生存率仍不足30%，且生存質量低，給國家和家庭帶來沉重的負擔；而大部分早期胃癌在內鏡下即可獲得根治性治療，5年生存率超過90%，可謂是一種可以被治癒的癌症。胃鏡及胃鏡下活檢是目前診斷胃癌的金標準，但因痛苦、需要一定的技術要求和設備以及人群接受度較差等局限性，限制了其在人群大規模篩查中的應用。
目前，國內早期胃癌診斷率不足10%，這導致大部分確診胃癌的患者失去了最佳治療時機。2014中國消化內鏡學術大會上發布了2012年度中國消化內鏡技術應用普查表明：我國消化內鏡專科醫師培訓制度尚處於初創階段，現有培訓方式無法滿足臨床需求，消化內鏡醫師和護士的短缺問題不容忽視，客觀上造成消化道疾病早期篩查覆蓋率低。而體檢篩查對於早發現、早治療、提高胃部疾病治癒率具有至關重要的作用，所以，推廣和普及胃部健康管理的適宜技術，對胃癌防治及胃部其他常見病、多發病的篩查和診斷大有裨益，成為當下中國為儘早實現健康中國夢而迫切需要解決的問題。
安翰醫療技術有限公司和安翰光電技術（武漢）有限公司（以下統稱「安翰公司」）研發並生產的「磁控膠囊胃鏡系統」，
是全球獨家實現精準控制的磁控膠囊胃鏡機器人系統。整套系統由體外磁場控制系統和操作控制系統組成，通過遙控膠囊內窺鏡控制系統，可以實時精確操控的體外磁場來精確控制膠囊機器人在胃內的運動巡航，改變膠囊姿態，讓安翰磁控膠囊胃鏡擁有前後、左右、上下、水平旋轉、垂直翻滾等5個自由度的觀察「視角」，充分聚焦消化系統內的異樣部位。機器人系統包括磁控膠囊胃鏡、便攜記錄器和檢查服、磁控膠囊胃鏡控制系統、控制和顯示軟體以及膠囊定位器五大組成部分。技術橫跨先進感測、光電成像、圖像處理、無線通信、器件封裝等多個領域，包含著40多項國際技術專利，締造了國際首創。
受檢者接受檢查時需穿戴檢查服，隨水吞服一粒特製的僅長27毫米，直徑11.8毫米、體重不足5克的安翰磁控膠囊胃鏡機器人，操作人員通過磁控膠囊胃鏡控制系統控制膠囊胃鏡在胃內的位置、姿態、角度，約15分鐘的檢查即可將整個胃腔一覽無遺，病灶無處隱藏。檢查完成後，膠囊將會順著胃腸道自然排出受檢者體外而無任何滯留，極易被人群接受。
安翰磁控膠囊胃鏡機器人系統還通過一系列的臨床循證研究，驗證了它高度的準確性和安全性，並得到了全球消化領域專家的認可和讚許。《磁控膠囊胃鏡與電子胃鏡在診斷胃部疾病準確性的比較》的研究文章於2016年9月在美國權威學術雜誌ClinicalGastroenterology and Hepatology（臨床胃腸病學和肝病學）作為封面文章發表。2017年1月，日本消化內鏡學會轉發該研究結果，研究結果表明：安翰磁控膠囊胃鏡的檢查準確性與電子胃鏡高度一致。而質量和安全方面沒有比獲得由國家食品藥品監督管理總局頒發的全國唯一一張磁控膠囊胃鏡三類醫療器械註冊證（註冊證編號：國械注准20173223192）更具公認度了，而且註冊證上明確標示「產品適用於胃部疾病的檢查，以供臨床診斷」。
在全國七家三甲醫院消化科進行了對胃病高危人群的大樣本多中心臨床研究。對有上腹部不適的既往無胃鏡檢查史的患者進行胃部檢查，先行安翰磁控膠囊胃鏡檢查，後行電子胃鏡檢查，電子胃鏡檢查者不知曉磁控膠囊胃鏡檢查結果，共完成350例受試者；以電子胃鏡檢查為金標準，安翰磁控膠囊胃鏡檢查胃部疾病總準確度為93.4%，敏感度90.4%，特異度94.7%，表明安翰磁控膠囊胃鏡可與電子胃鏡相媲美；在本研究中，安翰磁控膠囊胃鏡發現1例早期胃癌，後通過病理證實，通過內鏡黏膜下剝離術（ESD）治療後痊癒，安翰磁控膠囊胃鏡在早期胃癌的篩查方面顯示出巨大的應用前景。
中國醫師協會內鏡醫師分會消化內鏡專業委員會、中國醫師協會內鏡醫師分會消化內鏡健康管理與體檢專業委員會、中華醫學會消化內鏡分會膠囊內鏡協作組、中國抗癌協會腫瘤內鏡學專業委員會、中華醫學會健康管理學分會聯合發布了《中國磁控膠囊胃鏡臨床應用專家共識》，為安翰磁控膠囊胃鏡更規範的臨床應用奠定了堅實基礎。
解放軍總醫院健康管理研究院自2017年年初開始使用安翰磁控膠囊胃鏡作為健康體檢人群胃部健康的體檢方式，累計檢查近2000例次，積累了成熟的應用經驗：
?流程梳理：明確安翰磁控膠囊胃鏡的適應證和禁忌證人群，讓真正需要做磁控膠囊胃鏡的胃病篩查人群進行安翰磁控膠囊胃鏡檢查，避免電子胃鏡的侵入性檢查方式造成的損害。同時，電子胃鏡在安翰磁控膠囊胃鏡發現陽性病例後能起到進一步明確診斷和鏡下治療的作用。
?全員培訓：從3個維度進行培訓，包括安翰磁控膠囊胃鏡產品知識培訓、操作培訓、閱片培訓。通過體外操作、透明胃模型操作、模擬胃模型操作以及最後的人體實際操作訓練，要求操作醫生對胃部檢查達到完整檢查以及對病灶進行精準的發現和觀察，保證操作的質量；最後閱片，需要有執業資格的資深消化內鏡醫師承擔，通過閱片軟體輔助提高閱片效率和準確性，保證閱片報告按照規範的格式出具。所有的工作人員均經培訓並考核合格後上崗。
?配套宣傳：對於體檢人群，做好胃健康知識的普及和適宜技術的介紹，提高人們對胃部健康的關注；同時通過介紹胃部疾病診斷的適宜技術，提高人們對胃部健康檢查的依從性；增強受檢者對安翰磁控膠囊胃鏡檢查的了解和認可。
?質控規範：建立包括安翰磁控膠囊胃鏡合格受檢者的選擇、檢前知情同意的執行、檢前胃腸準備、操作、閱片、報告出具、隨訪等各方面的質量控制規範，保證安翰磁控膠囊胃鏡檢查的順利開展和質量要求，給受檢者提供高質量的胃部健康管理服務。定期進行培訓並且抽檢安翰磁控膠囊胃鏡檢查每一過程的質量情況，發現問題及時整改，持續改進完善。
?健康檔案：給每位受檢者建立完善的胃部健康檔案，提出相應的胃部健康管理方案，增強受檢者胃部健康管理的意識，控制損害胃健康的不良因素，及早診治胃部疾病。讓受檢者明確掌握胃部健康狀況，針對自身存在的不利於胃部健康的因素進行調控整頓，通過不斷的努力達到恢復和保持胃部健康的目的，同時可以根據健康檔案的複查隨訪計劃定期監測胃部健康的變化趨勢，比較多次胃部檢查結果的異同，以期在嚴重胃病發生髮展之前給予診斷並進行及時的治療。
?持續管理：對於安翰磁控膠囊胃鏡診斷出的陽性病例，建議受檢者接受進一步規範診治，給出複查隨訪計劃，對胃部健康進行動態監測。專人定期電話隨訪，敦促受檢者完成胃部疾病診治，並且掌握其疾病診治和轉歸情況，幫助受檢者制定下一次複查計劃。提高受檢者對胃健康的重視程度以及安翰磁控膠囊胃鏡的檢查依從性，真正實現在人群中開展胃部健康管理的偉大事業。
註：安翰磁控膠囊胃鏡在解放軍總醫院健康管理研究院開展以來，在胃部健康管理方面獲得了良好的社會效益。很多不願接受或不能耐受電子胃鏡檢查的受檢者有了全新的胃部檢查選擇，通過安翰磁控膠囊胃鏡檢查來明確胃部健康狀況，進行更為有效的治療；避免了因為不敢做、不願做胃鏡而延誤病情，造成不可挽回的損失。
解放軍總醫院健康管理研究院主任曾強教授評價：「 根據我們這幾年的實踐經驗來看，安翰磁控膠囊胃鏡機器人，在體檢人群中確實可以發現早期的病變，對於防治胃癌起到了積極的作用」。
安翰磁控膠囊胃鏡機器人系統作為中國自主創新項目，被醫學界稱為「21世紀胃疾病檢查和內鏡發展的革命性創新」，入選國家「十二五」科技創新成就展，更榮膺「中國2016十大醫學進展獎」。
2017年7月，由中國消化內科權威專家牽頭，由國內5大權威醫學專業委員會共同制定的《中國磁控膠囊胃鏡臨床應用專家共識》正式發布。安翰磁控膠囊胃鏡已廣泛應用於國內外臨床，成為胃病初篩和檢查的重要工具。共識指出：「多項研究已證實磁控膠囊胃鏡對胃疾病的診斷準確性和傳統電子胃鏡高度一致，具有舒適、安全、無需麻醉、無交叉感染風險等優點，人群接受度高，是傳統電子胃鏡的有益補充」。
目前，安翰公司已具備年產100萬顆膠囊胃鏡的能力，市場空間價值數十億級。未來，依託公司的消化道數據云平台，可以定期發布中國胃部健康的大數據，有助於中國各地醫務人員以及百姓及時了解胃部健康狀況。安翰公司還將努力踐行十九大報告精神，始終堅持自主創新之路，為更多的中國人提供舒適、準確的胃鏡檢查。為「健康中國2030」貢獻力量！
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