《我不是葯神》起效：42款進口原研葯停售仿製葯成新寵？

最新 07-11

電影《我不是葯神》熱映後，把醫藥界的原研葯與仿製葯話題推上榜首，近日，在國務院新聞辦公室召開政策例行吹風會上，國家藥品監督管理局局長焦紅明確表示，國家葯監局將在鼓勵藥品創新的同時，激勵藥品仿製。這一訊息或讓原研葯受挫、仿製葯迎來新春!據筆者統計，已有42款進口原研葯暫停銷售退出中國市場，《我不是葯神》發出的呼聲起效，今後，仿製葯或將讓更多病患受益.....

在電影《我不是葯神》當中，由於進口原研葯價格過高，患者曾集體抗議，抗議無效後開始將延續生命的希望寄托在仿製葯上!雖然在影片當中，仿製葯有效但卻因無相關手續而被判定為假藥與走私葯，而在現實當中，據筆者了解，中國的仿製葯格局已定，在市場上佔主導地位。

《經濟參考報》、《中國青年網》等媒體在報道中這樣寫道：我國藥品市場目前處於仿製葯占絕對主導地位的市場格局。食葯總局此前曾有數據顯示，中國已有的藥品批准文號總數高達18.9萬個，95%以上為仿製葯。

也有消息稱，我國是仿製葯大國，化學葯市場幾乎全是仿製葯。據中國醫藥工業信息中心統計，目前我國4000多家製藥企業中，90%以上是仿製葯生產企業。

全球四大知名會計師事務所之一德勤在發布報告《2018年全球生命科學展望》時，也在報告中指出：在研生物仿製葯數量方面，亞太地區最多。按國家計，中國以269的數量位列第一。中國有潛力成為生物仿製葯的前沿市場。

其實，早在2016年，中國醫學科學院藥物研究所、中國醫藥工業信息中心、中國食品藥品檢定研究院曾聯合發布《中國仿製葯藍皮書(2016年版)》，《藍皮書》稱：仿製葯已經成為當前我國醫藥市場的核心部分。

《藍皮書》同時指出：近年來，由於政府部門加大了對我國仿製葯產業的重視，我國仿製葯產業得到了更好的提高和發展。業界普遍認為，我國仿製葯產業發展迎來了新的契機，尤其是高水平仿製葯的發展潛力十分巨大。

不知是受電影《我不是葯神》的影響，還是其他原因所致，筆者今天在CFDA官網上的《中國上市藥品目錄集》處獲悉，已有42款進口原研葯暫停銷售。據了解，《中國上市藥品目錄集》由國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心創建，暫停銷售原因未在信息頁中顯示，但有業內人士指出，被判定為暫停銷售基本上就相當於「封殺令」，「逐客令」，具體有哪些有哪些原研葯被下了「逐客令」停售筆者為您獨家盤點，具體如下圖。

筆者統計後發現，在這42款被暫停銷售的進口原研葯當中，2018年批准的福靜清復方聚乙二醇電解質散(III)顯示為暫停銷售，2010年批准的樂瑞卡普瑞巴林膠囊300mg批號為H20150625、索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊(批號為H20130260;H20130277)、樂瑞卡普瑞巴林膠囊25mg批號為H20150617、樂瑞卡普瑞巴林膠囊50mg批號為H20150618、樂瑞卡普瑞巴林膠囊100mg批號為H20150621、樂瑞卡普瑞巴林膠囊200mg批號為H20150624顯示為暫停銷售狀態。其中索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊(批號為H20130260;H20130277)的專利到期日顯示為2021年2月15日，但該批號葯目前也是顯示為暫停銷售狀態，停售原因待解。

除了2010年批准上市的進口原研葯有6種停售外，2007年、1994年也都有4種進口原研葯暫停銷售，2000年、2001年、2004年每年都有3種進口原研葯暫停銷售。更多停葯進口原研葯及批號信息可參看上表。業內人士稱，對於進口原研葯暫停銷售的原因也有很多，具體原因是否與電影《我不是葯神》有關，正在待解求證之中......

作者 | 常有才

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