左西孟旦對急性右心衰竭患者的有效性及安全性Meta分析
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研究目的
急性右心衰竭的病因包括肺動脈高壓、左心衰竭、心肌梗死、先天性心臟病、肺栓塞、慢性阻塞性肺疾病等一系列心肺疾病,可導致較高的死亡率。大量研究已證實左西孟旦對左心衰竭的有效性,但在右心衰竭中的研究較少,且為小樣本的研究,目前尚未得出一致的結論。此項Meta分析旨在分析左西孟旦對急性右心衰竭患者的有效性及安全性。
研究設計
10項研究符合篩選標準納入Meta分析,其中5項研究使用多普勒心臟超聲評估心功能,5項研究使用右心導管。
文獻納入標準:
根據2009年加拿大心血管共識會議指南診斷為右心衰竭或超負荷;
NYHA心功能評級為III至IV級,或基線平均肺動脈壓≥60mmHg;
患者接受經靜脈注射左西孟旦0.1-0.2μg/kg/min治療24h,對照組接受傳統藥物治療,包括安慰劑、多巴酚丁胺等;
通過多普勒心臟超聲或者右心導管評估心臟功能。
排除標準:
動物或細胞研究、個案報告、綜述及信件。
研究結果
左西孟旦的有效性
左西孟旦對心功能的作用
2項研究報道了共94例患者的三尖瓣環平面收縮期偏移(TAPSE)數據,分析結果顯示左西孟旦較對照顯著提高TAPSE(MD 1.53 cm, 95% CI, 0.54至2.53, P = 0.002)。
3項研究報道了共134例患者的收縮期肺動脈壓(sPAP)及射血分數(EF)數據,分析結果顯示左西孟旦顯著降低sPAP(MD -6.15 mmHg, 95% CI -9.29至-3.02; P = 0.0001),並顯著提高EF(MD 3.59%, 95% CI, 1.21至5.98, P = 0.003)。
2項研究報道了共48例患者的肺血管阻力(PVR)的數據。分析結果顯示左西孟旦治療顯著降低患者的PVR(MD -39.48, 95% CI, -65.59至-13.38, P = 0.003)。
3項研究報道了共84例患者的平均肺動脈壓(mPAP)數據,分析結果顯示,使用左西孟旦後患者的mPAP較對照降低8.13mmHg,但未達到統計學差異(MD -8.13 mmHg, 95% CI -18.64至2.38, P = 0.13)。
左西孟旦的安全性
左西孟旦的安全性
4篇研究報道了左西孟旦及對照組的安全性數據,常見的藥物相關的不良反應包括低血壓、頭痛、房顫、眩暈、室性心動過速等。FranzX Kleber等的研究報道了65例不良事件,其中左西孟旦組發生率為61%,安慰劑組發生率為80%。在這些記錄中,左西孟旦組有4例患者出現8次低血壓,安慰劑組無患者出現低血壓;左西孟旦組中頭痛發生率為17%,而安慰劑組中頭痛發生率為10%;左西孟旦組中藥物相關或者嚴重不良事件發生率為33%,而安慰劑組中為30%。H. Duyu等的研究在兩組均未觀察到不良事件。O. Ersoy等報道了左西孟旦組與對照組的死亡率無顯著差異。
研究結論
此項Meta分析表明,由多種心肺疾病引起的右心衰竭患者,使用左西孟旦後可改善短期臨床指標。但還需進一步更長隨訪時間和更大樣本量的多中心RCT研究,證實左西孟旦治療急性右心衰竭的有效性及安全性。
來源:Qiu Jiayong,Jia Lei,Hao Yingying et al. Efficacy and safety of levosimendan in patients with acute right heart failure: A meta-analysis.[J] .Life Sci., 2017, 184: 30-36.
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