中藥飲片，迎來空前力度大檢查！

7月9日，河南省葯監局印發《中藥飲片經營使用和禹州中藥材專業市場專項檢查工作方案》，從經營環節、使用環節和禹州中藥材專業市場三大方面，對中藥飲片重點檢查。

重點檢查中藥材市場

根據方案，專項檢查從2018年7月10日至9月底，分五個階段完成。分別為：安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、專項檢查(9月5日前完成)、總結上報(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。

大家都知道，禹州是全國四大藥材集散地之一，是一所集物流、信息、金融等為一體的大型現代化中藥材專業市場。目前，禹州中藥材市場擁有全國各地藥商六百多家。同時，在市場周邊聚集著許多內地知名中成藥廠家，市場經營的中藥材品種達上千種，年交易額達十億元人民幣。

河南此番重點整治禹州中藥材市場，對於河南省乃至全國的中藥行業，都有著重要的影響。

各省加大力度整治中藥市場

作為中藥大省的甘肅，在整治中藥的路上，從未停歇。

7月5日，甘肅省食葯監局發布《2018年第二季度中藥飲片重點監管品種名單》，款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中，具體名單如下：

同樣是7月5日，廣西壯族自治區食葯監局發布通知，徵求《關於進一步加強中藥飲片生產監督管理的通知》的意見。

通知指出，要進一步加強對中藥飲片生產管理、質量管理、嚴格落實委託檢驗備案信息公示、嚴格落實委託檢驗備案信息公示、加強中藥飲片溯源管理、強化中藥飲片生產質量管理通報約談機制。

此前，江西省葯監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省範圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動，要對中藥飲片批發、零售經營企業重點檢查。

而有著全國最大藥材集散地之稱的亳州，也已加大力度整治中藥材市場。早在今年4月1日，亳州市人民政府就印發《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》，明確要提高中藥質量，重點整治中藥材專業市場。

國家葯監局局長發話，加強中藥飲片監管

今年以來，在嚴格監控中藥飲片工作上，國家葯監局不斷加大力度和強度。

7月6日，全國藥品監管工作座談會在京召開，國家葯監局局長焦紅出席會議，並對下半年工作做了具體部署，指出要加強監管，嚴厲打擊違法違規行為。

分別從以下四個角度加強監管：

1、強化事中事後監管，聚焦疫苗、血液製品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品，做好進口藥品醫療器械境外研發生產現場檢查，推動日常檢查「雙隨機」全覆蓋，檢查結果全公開;

2、強化突出問題整治，嚴厲打擊互聯網制售假藥犯罪與違法售藥行為，開展中藥飲片集中整治，繼續開展打擊無證經營與經營使用無證醫療器械專項整治行動;

3、開展化妝品生產企業飛行檢查和網路銷售化妝品專項檢查;強化責任落實，督促企業履行產品全生命周期責任，建立企業直接報告藥品不良反應、醫療器械不良事件制度;

4、強化監管能力提升，加強審評、檢查和檢驗工作的質量管理，加快審評員和職業化檢查員隊伍建設，加強執業藥師使用和管理。

近日，筆者從知情人士獲悉，國家葯監局正在起草《中藥飲片質量集中整治工作方案》(徵求意見稿)。

在嚴厲查處中藥飲片違法違規行為方面，將嚴厲查處中藥飲片生產環節、流通使用環節違法違規行為，不合格中藥飲片，非法生產經營中藥飲片的行為等。

同時，將嚴格中藥飲片生產企業准入標準，嚴格核定中藥飲片企業的炮製範圍;推進位定全國統一的中藥飲片炮製規範;完善中藥飲片生產質量管理規範。

知情人士表示，國家葯監局可能將從2018年9月開始，進行為期11個月的中藥飲片質量集中整治。

屆時，中藥飲片，將迎來前所未有起底大檢查!

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