NEJM:1萬人研究表明，21基因檢測可使85%的早期乳腺癌患者免除化療！

作者：Michael,Zoe

乳腺癌輔助化療方案一直讓臨床醫生絞盡腦汁。在最新一期的《新英格蘭雜誌》上，G.W. Sledge, Jr等研究人對10273名乳腺癌患者進行了21種乳腺癌基因分析，通過最終基於21基因乳腺癌測定的複發評分可以更加準確的預測患者從乳腺癌輔助化療方案中的獲益情況。該評分有助於醫生來判斷乳腺癌患者是否需要輔助化療以及為患者制定更加個體化的輔助化療方案。

21基因複發評分的困惑

乳腺癌是世界範圍內女性患病率最高的腫瘤，而激素受體陽性，腋淋巴結陰性的乳腺癌約佔所有乳腺癌病例的一半。輔助化療能夠明顯降低這種乳腺癌患者的複發概率，但淋巴結腫瘤狀態、腫瘤分級以及輔助內分泌治療對此有較小的影響。這些研究結果令美國國立衛生研究院的專家們達成共識，即大多數患者推薦使用輔助化療，這種做法導致乳腺癌死亡率下降。但是，大多數患者可能並沒必要都接受輔助化療方案。

21基因複發評分測定（Oncotype DX，Genomic Health）是一種可從商業公司上獲得的基因表達測定，其提供激素受體陽性乳腺癌的預後的預測信息.患者的複發評分基於21基因複發評定，其分值為從0到100。當複發得分較高時，可預測患者接受輔助化療的益處; 當複發評分較低（0至10）時，預測患者10年內的腫瘤複發情況不太可能受輔助化療影響.雖然專家小組建議使用 21基因檢測，但大部分中等得分的患者是否能夠從輔助化療中獲益尚不明確。

中等評分乳腺癌患者的福音

由於中等評分的患者是否能夠從輔助化療中獲益一直困擾著大多數的一線醫生，為此，G.W. Sledge, Jr.等人領導了一項專門研究中等評分（11到25分）患者獲益情況的研究。這些研究人員進行了一項前瞻性試驗，其數據來源於10,273名激素受體陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，腋淋巴結陰性乳腺癌的女性患者。 在9719名符合條件的患者中，6711例（69％）的中度複發評分為11-25，這些患者被隨機分配接受化療內分泌治療或單獨接受內分泌治療。

結果發現僅接受內分泌治療組中患者的複發情況並不高於接受接受輔助化學治療的患者。在長達9年的隨訪時間內，兩個治療組的生存率相似（內分泌治療組為83.3％，化學治療組為84.3％），遠處轉移複發率（94.5％和95.0％） 及患者的總生存率（93.9％和93.8％）也相似。

對目前乳腺癌診治指導意義重大

根據先前關於21基因檢測的臨床有效性和實用性的信息，在激素受體陽性，HER2陰性，腋淋巴結陰性乳腺癌患者中使用輔助化療的方案將大幅下降.該結果 試驗表明，21基因檢測可使高達85％的早期乳腺癌患者免除輔助化療，特別是那些年齡超過50歲並且複發評分為25或更低的女性以及50歲或以下的女性，複發評分為15或更低的女性患者。

未來的臨床試驗將聚焦於獲得21基因檢測在激素受體陽性乳腺癌和腋窩淋巴結陽性患者中的臨床實用性，並評估50基因檢測在此背景下的臨床實用性。

參考文獻：

J.A. Sparano, R.J. Gray, D.F. Makower. Adjuvant Chemotherapy Guided by

a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer

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