長生生物子公司狂犬疫苗造假，目前已被中國葯監局責令停產

7 月 15 日晚間，中國國家藥品監督管理局（CFDA）發布了一則通告，通報長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司（下稱長春長生）違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗，責令其停止生產狂犬疫苗。

據通告，CFDA 組織對長春長生開展飛行檢查時，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》（藥品 GMP）的行為。已沒收其 GMP 證書，這意味著企業不能再進行證書上相關的藥品的生產。

一般認為，生產記錄造假有很多種，一些造假可能引起質量風險，具體造成多嚴重的質量問題，還需要知道是哪些方面造假。目前，更詳細的造假信息仍待官方進一步調查和公布。幸運的是，官方稱，涉事疫苗未流向市場。

受狂犬疫苗造假事件影響，長生生物今日開盤股價持續大跌，截止發稿，長生生物報19.89元，跌10.00%。

16 日，長春長生母公司長生生物發布該事件的相關公告。根據公告，公司所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制，正在對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗（vero 細胞）全部實施召回。而且，從該疫苗近幾年的不良的反應監測來看，公司未發現因產品質量問題引起的不良反應。

值得一提的是，在國家藥品監督管理局披露上述通告之前，就有一份來自長春長生的緊急通知於 7 月 15 日傳出，要求單位的各推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗，公司也立即啟動召回程序。通知的簽發人為高俊芳，即長生生物的董事長、總經理、財務總監。

根據長生生物 2017 年發布的年報，該公司經營範圍為疫苗的生產、研發、銷售。長春長生則是長生生物的全資子公司，也是中國首批自主研發銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）的疫苗企業，中國最早獲得許可採用細胞工廠技術生產甲肝減毒活疫苗的疫苗企業。

長春長生目前在售產品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗（Vero 細胞）、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和 ACYW 135 群腦膜炎球菌多糖疫苗 6 種疫苗產品，是國內自營疫苗產品品類最為豐富的民營企業之一。

另外，據資料顯示，長生生物狂犬疫苗在批簽發數量上在國內佔據靠前位置。根據中檢院的數據，公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發量分別為 577 萬人份和 1011 萬人份，其中公司主要產品凍幹人用狂犬疫苗（Vero 細胞）、凍干水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發數量分別為 355 萬人份、360 萬人份、257 萬人份、272 萬人份，從批簽發數量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。

值得一提的是，在年報中，從研發投入來看，長生生物 2017 年研發費用投入為 1.22 億元，相比 2016 年 4336.60 萬元，同比增長 182.01%。2016、2017 年研發投入占營收收入的比例分別為 4.26%、7.87%。儘管長生生物的研發投入在加大，但和同行來比，這樣比例似乎並沒有脫穎而出，甚至是稍顯落後。

圖丨長生生物官網上寫著其企業理念：「關愛生命，播種健康」

回到此次的疫苗造假事件上，長生生物董秘趙春志則在回應中國證券報時稱，凍幹人用狂犬病疫苗銷售收入占長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產品，現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關部門調查結果。

長生生物還表示，凍幹人用狂犬病疫苗對公司的生產、經營影響較大，具體影響不確定，復產時間無法預計。

長春長生此次事件恐對長生生物經營產生重大影響，預料也會對國產疫苗的形象造成巨大的負面影響。

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