狂犬病疫苗造假?市民不要慌,海南已全面停用這個公司的狂犬病疫苗!
近期,
國家藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為,責令該公司停止生產狂犬疫苗,並對相關違法行為立案調查。17日,記者從海南省疾病預防控制中心獲悉,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗。
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7月15日,國家藥品監督管理局發布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違法行為,違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。
此外,國家藥品監督管理局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,責成該企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未上市銷售,全部產品已經得到有效控制。
省疾控中心表示,
海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗。
省疾控中心指出,我省其他生產廠家的凍幹人用狂犬病疫苗供應充足,能保障我省狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。如已接種了該企業的凍幹人用狂犬病疫苗,有兩種情況,一是尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍幹人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種;二是已經完成全程接種的,等待國家藥品監督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。
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商報全媒體 椰網/海拔APP實習記者 吳英艷
編輯:蜀黍
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