後怕!中國破獲特大疫苗造假案,在澳洲冒充一個雞蛋,就能傾家蕩產!
//前言//:
對於藥品,疫苗等領域,人命關天。
不容許有絲毫差錯。
如果造假,
就是在間接殺人!
但是就在剛剛,
在國家藥品監督管理局的一次飛行檢查中,
一樁醫藥領域的醜聞被曝光。
國內一生產廠家生產凍幹人用狂犬疫苗竟然是造假的!
引起輿論驚嘆!
一旦上市,後果不堪設想。
1.偽造生產記錄
這樁醜聞的主角是知名上市葯企長生生物的子公司——長春長生生物科技有限責任公司。
7月15日,國家葯監局官網發布通告稱:
在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中發現,
該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
(圖片來源:國家葯監局)
掀起軒然大波!
疫苗在藥品中更特殊一些,如果存在質量問題,後果可能會比普通藥品更加嚴重!
要知道雖然造假的是生產記錄,而非疫苗的成分,它依舊可以引發致命後果。
拿狂犬病疫苗來說,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之後遭到狗咬卻未予處理,這極可能導致生命危險。
目前,國家葯監局已責令企業停止狂犬疫苗生產,吉林省食葯監局的調查組也已進駐企業,對相關違法違規行為立案調查。
2.並非初犯,去年佔市場份額四分之一
然而這次犯下大錯的長春長生並非「初犯」。
就在不久之前的2017年11月3日,這家葯企剛剛被「點名批評」過。
當時,原國家食葯監總局發布的百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹稱,
在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
當時有65萬餘支不合格白百破疫苗流入市場後被召回,
而不到一年的時間,竟然又被曝疫苗造假!
如果說去年的白百破疫苗不合格是天災(生產事故導致)的話,
那麼這次狂犬疫苗造假事件就是人禍!
北京鼎臣醫藥資訊創始人史立臣表示,企業會出現記錄造假的範圍較大,
「疫苗生產比如說溫度上的記錄、數量上的記錄、人員等涉及生產管理層面的都有可能造假。」,
至於出現造假的原因,一般是為了降低成本。
省錢!
「舉個簡單的例子,配料應該配100公斤卻只用了80公斤,或者應該在某一個溫度階段放24小時,卻只放了兩個小時」。
而更令人心驚的是,在狂犬疫苗市場,長生生物在去年的銷量佔了國家市場的23.19%!
大約四分之一!
從批簽數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位於國內的第二位。
在2016年、2017年,長生生物的疫苗製品銷售量分別達到了1792.9萬人份、1784.7萬人份。
雖然這次疫苗因為飛檢被及時召回,不敢設想:
已經投放市場的那些疫苗,
已經被注射的那些疫苗,
有沒有問題呢?
不願意多想了。
目前長春長生的藥品GMP生產證書已被收回,疫苗生產也全面停止。
3.問責焦點
實控人為一家三口 公司曾多次涉行賄
2015年,長生生物作價55億元,公司實際控制人為高俊芳、張洺豪、張友奎三人,分別持有長生生物18.18%、17.88%、8.24%的股權。
高俊芳、張友奎為夫妻關係,高俊芳、張洺豪為母子關係。
一家三口!
而實際控制人之一的張友奎,曾任職長春生物製品研究所幹事、副處長。
高俊芳現為吉林省政協委員、長春市人大代表。
新京報報道稱,有關長生生物在中國裁判文書網搜索到相關行賄案例有11個!
買上百億理財產品、研發費用僅1.22億
2017年,長生生物的營收達到15.53億元,歸屬於上市公司股東的凈利潤為5.66億元。
據長生生物財務報告,公司銷售疫苗的毛利率達到了86.44%。
長生生物2017年度委託理財發生總金額達到了111.58億元。
但反觀長生生物的研發費用,
卻只有理財總額的1%!
2017年, 長生生物的研發費用只有營業收入的7.87%,研發投入金額為1.22元。
4.澳洲雞蛋
這邊國內狂犬疫苗也敢造假,讓人想起了不久前澳洲因為雞蛋問題的重罰事件。
相信常去超市的人們一定注意到:澳洲雞蛋還分有機雞蛋、走地雞蛋、穀倉雞蛋和籠養雞蛋。
普通雞蛋3刀就能買一盒,而走地雞蛋會貴許多!
在去年,西澳就有一家企業打起了小算盤,忽悠顧客說自己家的雞蛋是「走地雞蛋」,本以為能趁此大賺一筆,沒想到卻賠了夫人又折兵。
直接被罰75萬澳元!
按照目前匯率摺合成人民幣就是400萬!
分分鐘,罰到破產!
(圖片來源:ACCC)
聯邦法庭去年五月就宣布發現Snowdale違反了消費者保護法,欺騙消費者稱自家生產的是「走地雞蛋」。
而經過一些列調查取證才終於起訴,實際情況是Snowdale在Carabooda和Swan Valley的穀倉共飼養了18000隻雞,算下來,一平方米里就能擠14隻雞!
別說是自由奔跑了,大概雞走兩步就會撞到另一隻雞…
Snowdale將自家的普通雞蛋按照走地雞蛋的價格賣給Coles和Woolworths等大型超市賺取利潤,本以為可以繼續安然地瞞天過海。
然而卻迎來了史上最高罰款!
法院責令該公司停止使用「走地雞蛋」的名稱售賣產品,除非他們飼養真正的走地雞,並且從下個月開始,Snowdale必須在兩年內付清罰款。
估計等付清75萬澳元的罰款了,
這公司也差不多砸鍋賣鐵,要關門大吉了...
有人說,雞蛋而已又不是人造雞蛋,幹什麼這麼苛刻?
然而這也是大家為什麼如此信賴澳洲製造的原因。雞蛋不能容忍輕微地造假,更不要說保健品和奶粉!澳大利亞可是世界上對保健品管制最為嚴格的國家。
誰敢在澳洲以身試法,幾輩子都別想翻身!
與世界上大多數國家把保健品列為食品的較為寬鬆的管理不同,澳洲聯邦藥物管理局(TGA)率先把保健品作為藥品通過立法進行嚴格的管制。
TGA對於保健品從原料的採購、檢驗、生產工藝和過程、到成品的包裝和檢驗等各個環節均按照藥品的要求制定了明確的規範,
這使得澳洲生產的保健品和其他藥物一樣其配方也要經過反覆的實驗室試驗和臨床試驗之後才被推向市場。
通常澳洲保健品的包裝盒(瓶)上都會有一個AUST L XXXXXX號碼,這個號碼說明這一保健品是為澳洲葯管局(TGA)所認可並且登記在冊的,
按照規定這個號碼必須清晰而且容易被發現,所以如果你對某件保健品有所懷疑請到澳洲醫管局網上查證這個號碼是否是被真正登記用於這個產品之上。
工藝和製造是一方面,更重要的是監管。
只有管得夠嚴、罰得夠狠,企業才不敢鑽空子!
澳洲的《消費者保護法》規定,對所有誤導消費者、造假、傳銷,以及其他有關產品安全方面的違法行為,企業最高將被判罰110萬澳元,個人最高將判處22萬澳元的罰金!
(圖片來源:ACCC)
澳洲的食品安全檢查和懲罰措施都太嚴格了,
根本不可能玩貓膩。
一旦出問題就會傾家蕩產,
本人還要承擔法律責任。
如果在飯店吃飯後拉肚子,即使是客人自己身體的問題,在無法分清責任的情況下,餐館還是要賠償的。
為此,餐館每年要繳納4000多澳元的衛生責任保險費,以防萬一。
這次Snowdale的判決就是個例子,在澳洲造假等同於「玩火」,法律不是你想試就敢試的。
最後,
這次的狂犬病疫苗違規生產事件又給人們打響了警鐘:
還好是「幸運」的,在沒流向市場之前,被檢測到了!
在覺得萬幸的同時,
是不是也該開始思考:
這樣漏洞百出的公司到底如何生存,如果壯大?
期待這些問題最終都有一個明確的答案。
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