來自加拿大的研究再證:來氟米特對早、中、晚妊娠無致畸作用
加拿大CHU Sainte-Justine研究中心的Bérard等人對人類孕期來氟米特暴露相關的重大先天畸形(major congenital malformation,MCM)、早產、低出生體重(low birth weight,LBW)和自發流產的風險進行了量化。
研究人員分析了加拿大魁北克蒙特利爾1998年至2015年間的289688例妊娠。研究人員首先評估了孕早期(妊娠前3個月)來氟米特及其他抗風濕葯的暴露與MCM和自發性流產的相關性,還評估了孕中期(妊娠4~6個月)、孕晚期(妊娠7~9個月)來氟米特的暴露與早產和LBW的相關性。
研究發現,孕早期有51例妊娠存在來氟米特暴露,孕中期、孕晚期有21例妊娠存在來氟米特暴露。對可能的混雜因素進行校正後,在孕早期使用來氟米特與MCM無關,校正後OR(aOR)= 0.97,95% CI:0.81~1.16(5例暴露病例)。在孕中期、孕晚期中使用來氟米特與早產(aOR =4.03,95% CI:0.91~17.85,7例暴露病例)或LBW(aOR=1.06,95%CI:0.90~1.25,8例暴露病例)無關。妊娠期來氟米特的使用與自發流產也無關(aOR= 1.09,95% CI:0.90~1.32,11例暴露病例)。
研究提示,母親在妊娠期間的來氟米特暴露與MCM、早產、LBW或自發流產的風險均不存在有統計學顯著意義的相關性。既往研究也曾得出類似結果,祥見:
然而,鑒於本隊列中暴露於來氟米特的孕婦相對較少,仍應謹慎對待研究結果。
註:研究未發現致畸作用,但說明書中有妊娠風險提示,為安全起見,應採取可靠避孕措施。如意外懷孕,應使用消膽胺予以消除,並及時於風濕科就診。
參考文獻:Annals of the Rheumatic Diseases 2018;77:500-509
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