中國專家共識：消化酶製劑在老年人消化不良中的應用

老年人消化道結構和功能均存在生理性退化，是功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)的高發人群，我國廣東地區消化不良癥狀流行病學調查結果顯示，老年人消化不良癥狀的發生率為24.5%；老年人也是上消化道和肝膽胰器質性疾病(尤其是惡性腫瘤)的高發人群，因此，也是器質性消化不良(organic dyspepsia，OD)的高發人群。不論是FD還是OD，補充消化酶製劑都是重要而常用的治療措施。為此，我們制訂此專家共識，旨在提高廣大臨床醫生對消化酶與老年人消化不良關係的認識，促進消化酶製劑在老年人消化不良中充分而合理地應用，從而提高老年人消化不良的治療水平。

本共識涵蓋消化酶與老年人消化不良、老年人消化不良的評估、消化酶製劑在老年人消化不良中的應用等內容，本文僅就消化酶製劑在老年人消化不良中的應用進行闡述，感興趣讀者可訂閱中華老年醫學雜誌2018年第六期進行全文閱讀。

消化酶製劑在老年人消化不良中的應用

(一)消化酶製劑應用的適應證和時機

消化酶分泌不足或缺乏是老年人消化不良重要的發病因素之一，因此，補充消化酶製劑是治療老年人消化不良的基本措施。

1．老年人FD可在一線治療(促動力劑或抑酸劑)的基礎上，輔以消化酶製劑治療，當一線治療無效時，則應積極給予消化酶製劑或促動力劑聯合消化酶製劑治療。

2．老年人在消化酶生理性排泌量減少和活性降低的基礎上合併OD，消化酶的缺乏可能更加突出，因此，則應在積極處理原發病的基礎上，積極、適時補充消化酶製劑。

3．老年人胰腺疾病相關OD常需補充胰酶含量高的、較大劑量的胰酶製劑，急性胰腺炎可在恢復期逐步開放飲食時，酌情補充胰酶製劑，以減輕胰腺的外分泌負擔。

4．老年人非胰腺疾病相關OD，只要能夠進行腸內營養，即可補充消化酶製劑，並可明顯改善消化不良癥狀，提高患者生活質量。

5．慢性胃炎患者存在上腹飽脹、納差等消化不良癥狀時，也推薦應用消化酶製劑。

(二)常用消化酶製劑的成分、療效、特點及安全性

目前國內臨床常用的消化酶製劑包括多酶片、胰酶腸溶膠囊、復方消化酶膠囊、復方阿嗪米特腸溶片和米麴菌胰酶片等。

1．多酶片：

多酶片每片含胰酶300 mg、胃蛋白酶13 mg，為腸溶衣與糖衣的雙層包衣片，內層為胰酶，外層為胃蛋白酶。多酶片在我國用於治療消化不良有數十年的歷史，由於工藝簡單、不耐酸、穩定差、不能與食糜充分混合，療效有限，但價格低廉，目前仍是我國基層醫療機構治療消化不良的常用藥物。

2．胰酶腸溶膠囊：

胰酶腸溶膠囊是一種胰酶替代劑，每粒膠囊含胰酶150 mg，相當於脂肪酶10 000歐洲藥典單位、澱粉酶8 000歐洲藥典單位、蛋白酶600歐洲藥典單位。其特點是：脂肪酶、澱粉酶、蛋白酶含量均較高，直徑

3．復方消化酶膠囊：

復方消化酶膠囊具有獨特的劑型設計，膠囊內含3種成分不同、相互獨立的膜衣片，分別含有木瓜蛋白酶50 mg、澱粉酶15 mg、熊去氧膽酸25 mg、胃蛋白酶25 mg、纖維素酶15 mg、胰酶50 mg、胰脂酶13 mg。可分別於胃底、胃竇及十二指腸3個不同部位(不同pH環境)中崩解釋放並發揮作用，針對胃腸腔內不同部位的消化特點補充消化酶，以增強對攝入的蛋白質、脂肪、碳水化合物和纖維素的消化及吸收，緩解消化不良癥狀。由於該製劑含有人工合成的熊去氧膽酸，因此還有一定的促進膽汁、胰液分泌作用，有利於消化不良的治療。可用於治療老年人FD和無膽道梗阻的OD患者，對緩解消化不良癥狀有良好療效。但急性肝炎和膽道完全梗阻患者禁用。

4．復方阿嗪米特腸溶片：

復方阿嗪米特腸溶片是一種新型消化酶製劑，每片含阿嗪米特75 mg、胰酶100 mg(澱粉酶3 000活力單位、蛋白酶150活力單位、脂肪酶3 000活力單位)、二甲硅油50 mg及纖維素酶10 mg。阿嗪米特為一種強效促進膽汁分泌的藥物，它不僅增加膽汁分泌量，而且可以增加胰酶的分泌量。二甲硅油可改變氣體表面的張力，使氣泡破裂融合易於排出，以消除腹部氣脹。該製劑具有促進膽汁分泌、補充多種消化酶、減少腸腔氣體等多重作用，主要用於因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良，對各種消化不良癥狀的總有效率較高。但肝功能障礙、急性肝炎、膽道梗阻及膽絞痛患者禁用。

5．米麴菌胰酶片：

米麴菌胰酶片每片含有胰酶220 mg[脂肪酶7 400 U(歐洲)，蛋白酶420 U(歐洲)，澱粉酶7 000 U(歐洲)]、米麴菌霉提取物24 mg[纖維素酶70 U(Fip)、蛋白酶10 U(Fip)、澱粉酶170 U(Fip)]，該製劑在製作工藝上採用pH值敏感的複合包衣技術，確保胃酶和胰酶分別在胃和小腸準確定位釋放。外層胃溶衣在胃內溶解，迅速釋放出米麴菌酶，對胃內的蛋白質、澱粉和纖維素進行分解；內層腸溶衣可保護核心的胰酶免受胃液破壞，保證胰酶在腸道釋放，在腸道內發揮消化作用。多中心臨床研究結果顯示，米麴菌胰酶片對各種原因引起的消化不良癥狀的總有效率較高。但急性胰腺炎早期和慢性胰腺炎的急性發作期禁用。

以上消化酶製劑各有其特點，為臨床醫生個體化治療老年人消化不良提供了方便，在臨床上可依據患者具體情況選用。國內多項多中心臨床研究和Meta分析結果顯示，4種常用消化酶製劑治療消化不良的總有效率高，安全性好，不良反應少而輕微。

本文來源：選自《中華老年醫學雜誌》, 2018,37(6) : 605-611.

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