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長生生物疫苗又出問題!這鍋該誰背?

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7月15日,國家食葯監總局公告稱,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(簡稱:長生生物)開展飛行檢查,發現長生生物存在狂犬疫苗生產記錄造假等行為,已被收回藥品GMP證書,責令停止生產狂犬疫苗。

GMP的中文意思是產品生產質量管理規範,是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業和藥品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。即得到GMP認證,才能進行藥品的生產。

7月16日早間,長生生物發布公告稱此次飛行檢查所涉事批次的產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已有效控制。為保證用藥安全,正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部召回。

長生生物子公司長春長生17日在官網發布聲明稱,此次飛行檢查所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已上市人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。

在官方調查清楚前,對於長生生物的說明各位看客還應持保留意見。畢竟這並不是它第一次發生疫苗質量問題。

2017年下半年,該公司生產的百白破疫苗,在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中,被檢出效價指標不符合標準規定。這批百白破疫苗共有 252600 支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。

很顯然,長生生物並沒有吸取上次的教訓,執著的一條道黑到底。

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無獨有偶

說到狂犬疫苗事件,不得不提10年前,江蘇延申生物科技公司及河北福爾生物製藥公司均被曝光,有部分批次狂犬疫苗未能合格,效價低於國家標準,可能造成疫苗防護效果減弱。

涉事公司共有7個批次21.58萬人份人用狂犬疫苗存在問題,這些問題疫苗全部流入市場並被接種,涉及27個省區364個疾控中心。

作為處罰,藥品監管部門收回了兩家公司的狂犬疫苗GMP證書,並沒收其違法所得,處以貨值3倍的罰款——江蘇延申和河北福爾分別被罰約2560萬元及564萬元,7名及2名直接責任人因涉嫌生產銷售劣葯罪而被批准逮捕,最後只是要求他們「10年內不得從事藥品生產、經營活動」。

在大律君看來,無論是刑事的處罰還是行政的處罰,對於這類型的案件而言都太輕了。

那麼此次的長生生物是否會涉及刑事?大律君以為,可能會涉嫌生產、銷售劣葯罪。首先,我們能肯定,它的行為是主觀故意的,雖然現在尚不明確長生生物生產記錄造假中具體的行為,但極有可能添加了不含所標明的有效成份,這屬於生產、銷售劣葯罪的立案範圍。

從以往的案例可以看出,即便是以生產、銷售劣葯罪入刑,刑期也極有可能在三年以下。

侵權行為與懲罰力度不一致

人患狂犬病後的病死率幾近100%,患者一般於3~6日內死於呼吸或循環衰竭,且狂犬病的潛伏期長短不一,如若不及時打有效的疫苗,該病很可能會在日後會發作。長生生物利用了群眾對狂犬病的知識盲點,以未出現不良現象為由推脫自己的責任。

因狂犬病的特殊性,所打疫苗沒有起到相應的作用,相當於把病人的健康交給老天爺決定,很多人是「僥倖」的逃過一劫,而他們本不該承擔這種「僥倖」。長生生物應該慶幸,暫時還沒有人因此出事。

該產品狂犬疫苗約佔市場份額兩成,其中利潤可見一般。即便如此,他們依然不滿足,想獲取更大的利潤。這種明顯將他們枉顧他人生死的行為,僅僅想通過罰款來解決,而這罰款對這些企業而言又只是九牛一毛而已,怎麼可能起到懲罰的作用?

以強生為例,近日強生爽身粉因為含有石棉、石滑等可能致癌的原料,被判處罰金41.4億美金,賠償額5.5億美金,合計46.9億美金.而隨後這樣的訴訟還有9000多件。然而這並不是強生第一次被起訴,前面的訴訟案子每次賠償和處罰金總和大都在1億美金左右。而這樣的懲罰並沒有對強生起到任何的警示作用,他們仍然獨立獨行,直到這次的46.9億美金,相當於強生整個集團的年盈利額的十幾分之一。如果,強生的這次上訴不能成功,那麼很有可能在接下來的這些訴訟中,強生都將面臨高額的罰金和賠償金,而這些罰金的總和極有可能超出強生的承受範圍。如此,強生便不得不重視這件事,更改配方。

當侵權行為和懲罰不一致是,便相當於放縱他們的行為。

由於狂犬病不穩定的潛伏期,不排除未來的情況。對於這種未來可能會發生的風險,長生生物是否應該承擔責任?個人是否可以向他提起訴訟?

當年的三聚氰胺案件,三鹿集團的罰款四千多萬,相關人員皆被判以重刑。2008年9月14日,中國有關政府部門給律師們開過會,重點強調政府已做大量工作,讓「服從大局,保持穩定」,律師如果涉及三鹿奶粉事件,將不是簡簡單單丟飯碗問題。面對受害者們索賠願望,律師們只能是選擇拒絕或逃避。三鹿奶粉污染事件並未引發大規模的法律索賠訴訟。(該信息來源百度百科)

儘管中國乳協協調有關責任企業出資籌集了總額11.1億元的嬰幼兒奶粉事件賠償金。

但是訴訟,不只是為了金錢的賠償。受害者需要在法庭上得到宣洩,他們需要司法的儀式。而因為每個人的情況不同,對企業不作出不同程度的懲罰,這才是司法應該做的。當這些公司,一次又一次面對受害者,他才能明白自己做的到底是怎麼的事!

大律君自然不是反對國家調解的方式,畢竟這樣的方式給了很多人便利。但是也應該給予別人另一種選擇的方式,想要自我起訴的人,就應該擁有自己的權利,選擇自己想要的解決方式。

而此前就有報道,女子即便即是打了疫苗,還是依然死亡。大律君以為,那些打了長生生物的狂犬疫苗的人,可以以造成未來風險侵害個人健康權為由拿出法律的武器,維護自己的權益。

相關監管人員的責任

監管人員把自己的管理不當推脫於「「狂犬疫苗監管難度最大」。就如你讀書時期,功課特別爛,你向別人解釋不是你沒努力,而是學習太難了。你學習不好,那你就不要學習,去做別的。同理,那麼在其位不能謀其職,何不讓更有能力的人來做呢?

長生生物,不是狂犬疫苗事件的第一例,在此之前已經有許多的例子,甚至現在市面上的狂犬疫苗也是不能得到保證。這樣的問題,經過這麼久依然沒有一個解決的方案,甚至是控制的方案,那麼相關人員就應當負起責任。大律君向來以最大的惡意揣測他人,想來有些相關人員應該是已經跨過了法律的界限了。

大律君評:狂犬疫苗的生產技術已經成熟,只要按部就班就不會出錯。很明顯,這次狂犬疫苗不合格,是長生生物單方面的責任。它作為一個大型的企業,享有著普通民眾無法擁有的資源。那麼就應該承擔其公司社會責任,不應該只著眼於利潤。

這類事件的層次不窮,甚至有現在市面上的疫苗也是不能得到保證這樣的言論。首當其衝是因為企業利益熏心,其次便是相關部門的監管不力,而法律上的處罰一向是高高的拿起輕輕的放下,也助長了他們的氣焰。

大律君並不是喜歡「重刑」的人,但私以為法律應當是「遇弱則弱,遇強則強」。公司、企業作為一個強者,如果不能對他們嚴加管制,那麼因為他們一時的貪念而犯的錯誤,是成千上萬的民眾為他們買單。比如三聚氰胺奶粉、強生爽身粉、長生生物的狂犬疫苗,這些不就是活生生的例子么。而這些例子最恐怖的一點,不正是這些單位的明知故犯么?前面二者,已經危害到了消費者的身體健康,而後者的危害卻無法預知,這不是更加恐怖么?明明沒有做錯事,而承受痛苦的卻是他們。

長生生物這次引發了如此大的輿論和關注,大律君希望它會成為一個這類案子轉折的契機,高高的舉起,重重的摔下,知道了痛,才會退縮。

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