美FDA認可諾華Cosentyx減緩活動性銀屑病關節炎關節損害

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諾華公司近日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准納入Cosentyx新的試驗證據。該試驗證明Cosentyx（secukinumab）與安慰劑相比，接受24周的治療可以顯著減緩活動性銀屑病關節炎（PsA）患者的關節結構損害進展。詳細的數據將被添加到藥物的處方信息中，並立即在美國地區宣布生效。

Cosentyx是第一個也是唯一一個被批准用於治療成人中的活動性銀屑病關節炎（AS）、活動性強直性脊柱炎（PsA）和中重度斑塊型銀屑病的白細胞介素-17A（IL-17A）拮抗劑。Cosentyx是一種全人源化單克隆抗體藥物，選擇性靶向阻斷循環性細胞因子IL-17A的活性，降低免疫系統的活動並改善疾病癥狀。自上市以來，全球已有超過8萬例患者接受了治療，上市三年就突破了20億美元，增長速度高達84%，在自身免疫市場上再起波瀾。

2017年的一項研究揭示，IL-17A驅動機體在斑塊型銀屑病、AS、PsA的免疫應答中發揮著重要作用。之前公布的臨床數據顯示，接受Cosentyx治療後，高達80%的患者能夠實現高效持久的皮膚銀屑斑塊完全清除或幾乎完全清除（PASI 90至PASI 100緩解）。如果不治療，銀屑病關節炎可能會導致活動度降低和不可逆轉的關節損傷。處方信息的更新主要基於FUTURE 5的試驗數據，該實驗是迄今為止在銀屑病關節炎中完成的最大的III期生物學研究（納入996例患者）。

諾華美國臨床開發和醫療事務主管Marcia Kayath表示，「銀屑病性關節炎癥狀會嚴重影響患者的生存質量，這種疾病的進展性質不應該被忽視，長期患病的患者往往會發生永久性的關節損傷。最新公布的數據可以使醫生和銀屑病關節炎患者相信Cosentyx不僅可以緩解癥狀，還可以幫助延緩疾病的進展。」

銀屑病是一種慢性免疫介導性疾病，其特徵為厚且廣泛的皮膚病變（斑塊），伴有瘙癢、脫屑和疼痛，可對日常生活產生不良影響。美國約有750萬人患有銀屑病，全球約有超過1.25億人患有此病。近35%的銀屑病患者是中至重度斑塊型。研究顯示，在中、重度斑塊型銀屑病等疾病中，IL-17A在驅動身體免疫反應方面發揮重要作用。Cosentyx可選擇性結合IL-17A並抑制其活動。（新浪醫藥編譯/范東東）

文章參考來源：Novartis receives FDA approval for inclusion of new evidence that Cosentyx? inhibits progression of joint structural damage in psoriatic arthritis

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