1份樣本，兩種檢測：預測糖尿病，準確性100％！

隨著生活水平的提高，糖尿病的發病率也在逐年升高，已經成為繼腫瘤、心血管病之後第三大威脅人類健康的疾病，如果不能及時診斷糖尿病，那麼會造成糖尿病併發症的提早出現。因此，確定一個最佳的早期診斷糖尿病的截點變得尤為重要。

2018年，美國糖尿病協會（ADA）推薦將空腹血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測或口服葡萄糖耐量試驗作為糖尿病的初篩手段。若檢測結果超過界定範圍，在無明顯高血糖指征的情況下，建議使用相同或不同的方法再次進行檢測確認。

然而，6月19日最新發表在Annals of Internal Medicine的一項研究，基於12,199例受試者長達25年的隨訪結果發現，使用單個血液樣本一次性檢測空腹血糖和HbA1c水平，就能高度預測糖尿病的發生。不僅如此，該種方法還能很好的預測心血管疾病、腎臟疾病和全因死亡的風險。這項發現或許將影響到2019年糖尿病臨床指南的修訂。

25年磨一劍，簡化糖尿病臨床實踐標準

糖尿病的診斷依據是血糖的異常升高，必要時需要用碳水化合物作負荷（激發）試驗，即口服葡萄糖耐量試驗。2010年，ADA正式提出將HbA1c≥6.5%作為糖尿病的診斷標準之一；2011年，WHO也推薦將HbA1c 6.5%作為糖尿病診斷的截點。對於超過閾值的檢測結果，一般臨床醫師會要求受試者再次進行檢測。對於第二次檢測，ADA的建議是：使用新的血液樣本，儘快進行確認。

研究人員開展的ARIC研究，結果表明：1份血液樣本就能提供充足的信息確診糖尿病，大大簡化當前的臨床實踐標準。臨床上通常會將空腹血糖和HbA1c水平的檢測相結合。比如，對於肥胖的患者，如果同時存在糖尿病的其他風險因素，醫師很有可能對患者的單個血液樣本進行多項指標的檢測，其中包括血糖和HbA1c水平。

然而，目前的臨床實踐指南並沒有明確的表示可以通過1份血液樣本的檢測結果就可以作出糖尿病的初步診斷。在很多情況下，糖尿病的確診不夠方便有效。

糖尿病的早期檢測和確診對於採取適當措施預防和延緩併發症至關重要。鑒於在新的血液樣本的基礎上再次進行檢測不僅麻煩而且浪費醫療資源，更有可能從而耽誤患者的治療，所以這項研究不僅具有創新性，同時還具有實用性。

此外，研究結果還顯示：同個時間節點，空腹血糖與HbA1c水平僅兩者之一出現升高，對於糖尿病的預測具有相對較低的敏感性。因此，在這種情況下有必要進行第二次檢測，這與當前的臨床指南建議相一致。

20年隨訪證實，糖尿病預測準確性接近100%

研究從1990-1992年開始開展，總共12,199例基線檢查無糖尿病的受試者被納入了這項分析。在這項研究中，HbA1c≥6.5%，且空腹血糖≥126 mg/dL（≥7.0 mmol/L）被界定為：認為會得糖尿病，但未確診為糖尿病；僅其中一項指標升高被界定為：認為可能會得糖尿病，但未確診為糖尿病；確診為糖尿病被界定為：患者自述使用降糖藥物和/或醫師在隨訪期間確診。

1990-1992年檢測時，978例受試者結果為空腹血糖或HbA1c升高，其中39%的受試者被界定為會得糖尿病，但未確診為糖尿病；另外61%的受試者被界定為可能會得糖尿病，但未確診為糖尿病。值得注意的是，空腹血糖單個指標水平升高的受試者是HbA1c單個指標水平升受試者的4倍多（4%：1%）。

研究人員分析後發現，5年隨訪時間中，單個血液樣本中空腹血糖和HbA1c的水平，對於有效識別糖尿病具有中等敏感性（54.9%）和高度特異性（98.1%）；隨訪時間延長至15年，特異性更是增加至99.6%！

糖尿病累積發生率

總體而言，兩種檢測結果均為陽性的受試者，糖尿病累積發生率分別為5年：42.0%；15年：97.3%；20年：接近100%！相比之下，只有一項檢測結果為陽性的受試者，累積發生率隨訪5年僅為9.9%，隨訪15年時為71.7%。研究結果支持HbA1c聯合空腹血糖單個血液樣本的檢測用於臨床預測糖尿病的發生。

不僅如此，HbA1c≥6.5%，且空腹血糖≥126 mg/dL（≥7.0 mmol/L）的雙高狀態，還能有效預測受試者慢性腎病（OR,1.51）、心血管疾病（OR,1.52）、外周動脈疾病（OR,2.48）和全因死亡（OR,1.49）的發生。這一點，也在長達15年的隨訪中也得到了證實。

慢性腎病、心血管疾病、外周動脈疾病和全因死亡的發生率

小 結

1997年ADA進行了大量循證醫學糖尿病相關文獻的研究分析後，建議將糖尿病診斷的空腹血糖截點從7.8 mmol/L降低至7.0 mmol/L。1999年，WHO與國際糖尿病同盟會共同採納了ADA提出的將糖尿病空腹血糖截點下調的建議；HbA1c與糖尿病的併發症具有密切的聯繫，與目前血糖檢測的方式比較，更能突顯其相對標準化的優點，許多學者和專家建議採用HbA1c進行檢查和診斷糖尿病。

檢驗結果的準確、可靠是臨床疾病診治的保障。HbA1c作為糖尿病診治的一個重要生物標誌物，已經被包括國際糖尿病聯盟、美國糖尿病協會、世界衛生組織等多個國際組織列入糖尿病的診斷標準。

然而，中華醫學會糖尿病學分會發布的《中國2型糖尿病防治指南（2013年版）》中提到：「……鑒於糖化血紅蛋白檢測在我國尚不普遍，檢測方法的標準化程度不夠，測定糖化血紅蛋白的儀器和質量控制尚不能符合目前糖尿病診斷標準的要求。本指南仍不推薦在我國採用糖化血紅蛋白診斷糖尿病……」。

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