焦紅赴中國醫藥集團調研

6月12日，國家藥品監督管理局局長焦紅赴中國醫藥集團（簡稱：國葯集團）進行調研。焦紅首先來到國葯中生生物技術研究院實驗室，了解一線科研人員的工作情況和研究進展，之後深入北京生物製品研究所生物製品有限公司脊髓灰質炎滅活疫苗生產車間考察疫苗生產情況。焦紅聽取了國葯集團及其子公司中生集團生產經營情況彙報，結合藥品醫療器械審評審批制度改革工作，與國葯集團各子公司主要負責人就藥品醫療器械研發、生產、經營、使用環節有關問題進行了討論交流。

焦紅指出，此次機構改革，國家組建新的藥品監督管理局，體現了藥品監管工作的專業性、特殊性和重要性。作為履行藥品、醫療器械和化妝品監督管理職能的部門，國家藥品監督管理局有責任、有義務促進產業創新發展，鼓勵更多更好的創新成果及時轉化為臨床應用，讓患者和公眾早日受益。

焦紅強調，目前生物醫藥產業發展迅速、科技含量高，國家藥品監督管理局將不斷適應新時代新發展新要求，走現代化監管之路，堅定不移深化改革；加強調查研究，以戰略思維和國際視野，準確把握行業發展脈搏；實施科學監管，及時調整完善監管政策，提高監管水平和效率。當前重點是落實中辦國辦《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》等文件精神，進一步完善細化配套政策，使之更具前瞻性，更加符合醫藥產業新需求，更好地促進企業發展，順應業態變化。進一步優化審評審批制度，簡化創新葯、罕見病用藥、臨床急需的進口葯等的審評審批程序；強化技術支撐，加強與高校和研究機構合作；積極推進仿製葯質量和療效一致性評價，做好與相關部門的政策銜接。

焦紅指出，促進產業發展，既離不開企業自律，也離不開政府監管。國家藥品監督管理局將持續加強自身建設，不斷提高監管的專業化、科學化水平。一是強化檢查員隊伍建設，提升對境外產品和疫苗、血液製品等高風險品種的檢查能力，提高檢查頻次。二是按照化學藥品、生物製品、中藥等各自特點和規律，實施科學管理。三是排查影響質量安全的風險隱患，整治人民群眾反映強烈的突出問題，加大違法違規行為的打擊力度。四是利用現代化監管手段，實施智慧監管和陽光監管。以實際行動爭取行業和社會的理解支持，使遵守法律法規成為全行業共識，推進監管和產業高質量發展。

焦紅指出，國葯集團是國內大型醫藥產業集團，業務涵蓋化學藥品、生物製品、中藥、醫療器械的研製、生產、經營等各領域、各環節，為增進人民群眾健康、防控公共衛生事件做出了重要貢獻，在國內醫藥產業具有特殊地位。焦紅對國葯集團提出希望：一是在醫藥創新方面加大力度，努力與國際先進水平接軌，實現更大作為。二是在建立質量管理體系、履行對產品全生命周期責任方面起到業內引領作用，成為行業自律和加強誠信建設的表率。三是積極為監管政策制訂建言獻策，促進監管政策更符合中國國情和行業發展規律。四是在全球化國際化背景下，為推動提升中國藥品監管的國際話語權和促進多領域合作交流提供更多支持和助力。

原辦公廳、葯化註冊司、葯化監管司、中檢院、葯審中心主要負責同志和分管負責同志陪同調研。

來源/國家藥品監督管理局網站

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