狂犬疫苗也敢造假!最大競爭對手被暫停生產,成大生物的機會來了嗎?
國內狂犬疫苗這個市場看似寡頭壟斷,實則競爭激烈。
老大哥成大生物(831550.OC)的市場佔有率一直排名第一,但早些年市場佔有率近90%,近幾年在多名「小弟」的圍剿下,顯得有點力不從心,去年市佔率已不足40%了。
表現最突出的「小弟」,應該就是近日站在輿論風口的長春長生了。
2015年市場份額還僅有3.82%的長春長生,2017年已拿下了28%的份額,市場第二,並逼近成大生物36.8%的市場份額。
但就在上周,因為內部員工舉報疫苗生產記錄造假,國家葯監局收回長春長生的藥品GMP證書,責令其停止狂犬疫苗生產;7月15日下午,長春長生緊急通知停用、召回狂犬病疫苗。
周一開盤,其母公司長生生物(SZ002680)立馬吃了個跌停,成大生物則上漲3.27%。眼看曾經的「小弟」就要殺進城來,卻突然被卸下鎧甲……
但是作為老大哥,狂犬疫苗龍頭成大生物,能奪回被搶佔失去的市場嗎?這次事件又將對疫苗市場造成何種衝擊?
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遭內部員工舉報,
成大生物增長勢頭最猛的對手要涼?
7月15日,國家葯監局網站發布一則消息稱,根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司生產現場進行飛行檢查發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
國家葯監局已責成吉林食葯監局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。
所謂「飛行檢查」,其核心就是提前不給受檢企業任何通知,直接空降現場,從而在最真實的生產環境下進行檢查,發現在常規檢查中可能被隱藏起來的問題。
《中國證券報》報道,此次事發是因為長春長生內部生產車間的老員工實名舉報所致。事發後,多位長生生物推廣商得到的說法是,此次違規問題主要是出在狂苗生產過程中的「小罐發酵」環節。
「比如,如果按照GMP規定,需要用一定規格的發酵罐進行細胞發酵,但為了提高產量,違規使用了較大規格的發酵罐進行。不過,最終結果需要監管部門認定。」
目前吉林省有關調查組已進駐長春長生,對相關違法行為進行立案調查。萬幸的是,此次所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品得到有效控制。
長春長生,為上市公司長生生物的重要子公司。7月17日,深交所下發關注函,要求公司在7月20日前說明GMP證書被收回具體原因、相關產品流向市場的風險及後續公司可能受到藥品監管部門的處罰類型和後果等。
說到人用狂犬疫苗,新三板的投資者應該都不會陌生,新三板就有一家生產狂犬疫苗的公司,還是行業龍頭——成大生物。
而因生產記錄造假被責令停止生產的長春長生,正是人用狂犬疫苗領域近幾年增長勢頭最猛、最有可能對成大生物龍頭地位造成挑戰的公司。
從成大生物的年報中可看到各自狂犬疫苗的市場份額佔比,可以看出,長春長生對成大生物的威脅不小。
註:成大生物年報簽發數量有誤,讀懂君按批簽數量增長率計算各葯企市場份額
2016年成大生物年報顯示,當時長春長生市場地位排名為第四,到2017年已成為市場第二。
2016年年報中表述
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同行是冤家,
老大哥成大生物的機會來了嗎?
人用狂犬疫苗行業看似寡頭壟斷,實則競爭激烈。
作為母公司遼寧成大集團(SH600739)比較優質的資產,成大生物2014年11月掛牌新三板。營收穩定,2017年營收12.76億,凈利潤5.5億,毛利率超過80%。掛牌以來連續分紅,分紅金額近7.5億。
但是身處存量市場,成大生物的爆發性成長非常有限,且近些年,公司的市場份額在不斷下滑。
公開資料顯示,成大生物2015 年人用狂犬疫苗的簽發份額在55%左右,2016年降至31.67%,2017年為36.8%。
2016年市場份額大幅丟失,成大生物稱是因為公司控制了狂犬病疫苗的生產數量。但其市場份額在遭遇競爭對手的狙擊是不爭的事實,近些年市場佔有率由近90%下降到不足40%。
2016年市場份額情況,已沒有絕對的壟斷
廣東茂名市2016年狂犬疫苗中標價格顯示,成大生物生產的vero細胞類疫苗產品(注射液和凍乾粉)報價是149元,而長春長生的vero細胞凍乾粉報價則是239元。
成大生物的價格要明顯低於長生生物,但在這種情況下,長春長生的市場份額還能急劇擴張。從這方面也可以看出老大哥成大生物的也是不太好混。
都說同行是冤家。
據報道稱,每年7-9月狂犬疫苗的銷量基本佔到全年的50%,而長春長生的生產許可證此時被收回,對於老大哥成大生物及其他競爭對手而言,這會是一個挽回或搶佔市場佔有率的機會嗎?
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行業又遭黑天鵝?
信任危機不容忽視
疫苗造假消息一出,群情激憤。
這次被曝出問題的人用狂犬疫苗,可以說是實實在在的「救命葯」,疫苗是否有效,將會決定一個被帶病犬只咬傷的患者能否存活。若人用狂犬疫苗造假,這無疑是對生命權的極大漠視。
出了這種事情,投資者自然用腳投票。
長生生物連吃兩個跌停板,昨日成大生物的股價則是上漲3.41%。
不要小看這3.41%,這已經是成大生物近1個月來最大的漲幅,上一次股價打雞血還是因為「三+H」。足以說明新三板投資者對成大生物的看好。
針對長春長生狂犬疫苗造假事件,國家葯監局專項督查組明確表示,「絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲」。
儘管長春長生立即召回了全國有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗,長生生物也並鄭重聲明,公司已上市的疫苗產品質量符合國家註冊標準,請大家放心使用。但這樁醜聞還是引發了人們對疫苗安全的憂慮,造成了惡劣的社會影響。
長生生物曾向投資者重點提示的經營風險被應驗。「公眾對疫苗風險認知不足和情緒效應,傾向於放大疫苗實際風險」,「涉及疫苗產品任何確診或疑似事故都可能引發行業監管部門叫停銷售或接種者排斥」。
實際上,疫苗行業已經遭遇過一次黑天鵝事件。
2016年3月,山東警方破獲一起案值5.7億元的非法疫苗案,疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市,涉案疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。
該事件引起了人用疫苗市場連鎖負面反應,全社會一時間幾乎到了談疫苗色變的程度,整個疫苗市場受到巨大衝擊,全國疫苗市場銷售陷入停滯狀態。
同年4月25日,國務院重新修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》,條例對疫苗的銷售、存儲和流通做出了新要求,引導疫苗生產行業走向規範化。
當年國內生產疫苗的企業業績受到重大衝擊。隨著「疫苗事件」影響的消除,智飛生物、沃森生物等一批疫苗類企業2017年業績逐漸開始反彈。
只是,行業剛剛恢復元氣一年有餘,又遇上長春長生狂犬疫苗造假事件。不知此次事件,會給國內狂犬疫苗市場帶來多大的衝擊?
文 |蔡八
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