下一個生物醫藥「巨頭」：小而美的聯康生物

石葯（01093）有恩必普（丁苯酞）、三生製藥（01530）有「特比澳」（重組人血小板生成素注射液）、東陽光葯（01558）有「可威」（磷酸奧司他韋）……細數所有葯企，無不例外都因手握一粒「神葯」而過著「安逸」的小資生活。

同樣，小盤股聯康生物(00690)近年也因「神葯」——「金因肽」、「金因舒」而備受市場關注。畢竟前者除浙江、福建、青海以外全部中標，還進入了全軍統籌，供7大軍區或部隊採購；後者除河南、浙江、安徽以外全部中標，同樣也進入了全軍統籌，供6大軍區或部隊採購。覆蓋面之廣，何愁不被葯圈所「銘記」。

而得益於此，據觀察，近11個交易，該股趁著醫藥板塊回調之際卻呈回暖之勢，漲幅約7個點，成交2406.7萬股。雖然沒有明顯的放量，但從另一角度，足以說明其投資者在堅定持有著。

行情來源：富途證券

股價展現新變化之餘，手握兩款「神葯」的聯康生物似乎並不甘心只享受當前成果，反而是加緊對了新葯的研發與投入，以便快速擁有自己的第三顆「神葯」——特立帕肽。

骨質疏鬆市場繼續擴大

做醫藥投資者的都有一個邏輯：「買大不買小」，即從大病、腫瘤領域切入。因為這些領域基本上都是極其容易出現十億、百億重磅品種的行業，而一旦看準，市場回報率是驚人。比如《我不是葯神》里「格列寧」原形——伊馬替尼。

諾華在2001年將該藥物上市，僅三年便突破10億美元，此後繼續保持增長，並在2011年達到巔峰46億美元。直到2015年，伊馬替尼的專利保護全面到期後，因仿製葯衝擊銷售份額才出現下滑。而這也是為什麼近年來生物醫藥葯企大肆投入，展開新葯研發的主要動機之一。

相比抗癌藥動輒超10億美金的銷售額，據了解，其實還有很多大病領域的潛力也絲毫不差，比如由內分泌、營養、免疫、遺傳多種複合因素引起的代謝性疾病——骨質疏鬆症。

遠的不說，光是中國的骨質疏鬆症總患病率就高達12.4%，其嚴重性僅次於循環系統疾病。全國性大規模流行病學調查研究顯示，國內骨質疏鬆症總患病人數已超過1.6億。預測到2020年，我國骨質疏鬆和低骨量患者人數將增加至2.8億人，高居全球榜首。

事實上，我國之所以成為全球骨質疏鬆症全球第一個大國，這主要是因為與我們膳食鈣攝入量過少有關。國際骨質疏鬆症基金會日前公布的「全球膳食鈣攝入量互動式地圖」顯示：在有數據的74個國家和地區中，中國內地居民每日膳食鈣攝入量排名倒數第六，不到推薦量的一半。

中國尚且如此，可想而知全球患病人數無疑更大。基於此，2002年11月26日，潛心在骨質疏鬆領域研究多年的禮來，終於將世界第一個骨形成促進劑、肽類藥物——特立帕肽推向美國市場；半年後，又獲得了歐洲EMA批准。而挺過一路的艱辛，到2009年，特立帕肽強勢闖入了美國藥品銷售數據TOP200，憑藉5.07億美元的銷售位居榜單120位。

2010年7月23日，禮來將其帶到日本，成也讓亞洲骨質疏鬆症患者享用到骨形成促進劑；2011年3月4日，特立帕肽獲得中國CFDA批准上市，並由禮來在親自獨家銷售，商品名為Forteo和Forsteo。

經過4年中國市場的培育，2015年，特立帕肽全球的銷售達到了約13.48億美元；2017年，因在美國市場採用的批發商零售模式，使得特立帕肽量價齊升，銷售額約17.49億美元，較2016年增長了17%，成為禮來的前五的拳頭產品。

不得不說，大病領域的產品爆炸力同樣不輸抗癌藥。

聯康成特立帕肽強勢競爭者

雖然特立帕肽僅一年便取得近18億美元的銷售額，但智通財經APP了解到，2014-2019年是多肽類重磅藥物的專利到期高峰期，其中禮來的特立帕肽便將在2018年12月失去專利保護。

簡單理解，18億美元的銷售額便是其最高的銷售峰值了。因為專利到期後，在全球人口老齡化加重，全球骨質疏鬆症人群急劇增加的背景下，其他仿製葯企業絕對是不會放過這一機會的，甚至只會提前進行布局。

比如美股的安進、Pfenex，A股的信立泰、翰宇葯業，港股的聯康生物，以及未上市的聯合賽爾公司等，無疑將給禮來帶來壓力。

拿Pfenex來說，其PF708與原研特立帕肽做頭對頭實驗，二者分別挑選了90名（PF708）、91名（特立帕肽）患者做臨床試驗。其中，PF708治療組中有82名患者完成研究，特立帕肽治療組中的81名患者完成研究。基於臨床數據效果，PF708明顯優於特立帕肽。正因效果明顯，Pfenex也將在2018年三季度向FDA提交新葯申請，有望在2019年三季度上市銷售。

同樣，A股的信立泰也走在前列。2017年11月，該公司子公司蘇州金盟、成都金凱研發的「注射用特立帕肽」（重組人甲狀旁腺素1-34（rhPTH1-34）凍乾粉針）的上市申請獲得CFDA受理（CXSS1700023）。

相比美股、A股「競備賽」的激烈，港股目前僅只有聯康生物攻入了特立帕肽的研發領域，成為H股中的唯一標的。

CFDA數據顯示，該公司的Uni-PTH目前處於NDA提交階段，數據上同樣優於禮來的特立帕肽，並且在劑型上，聯康生物不僅有凍乾粉，還創新升級讓凍乾粉直接變成了水針，使用上更為方便。其中，凍乾粉針的劑型有望最早在2019年推出。若計劃順利，完全能與Pfenex在時間上一爭高下，成為國內第二家推出該類產品的公司。

而這也意味這Uni-PTH能為聯康生物帶來巨大的收益。結合目前的市場和禮來數據對標，2020-2022年，Uni-PTH的銷售額分別有望實現288萬元、482萬元、809萬元，三年複合增長率約68%。

其他研發管線值得關注

除了Uni-PTH，聯康生物研發管線另一亮點則在糖尿病領域，包括阿卡波糖、GLP-1誘導劑E4、人促紅細胞生成素EPO-Fc等。

先說阿卡波糖。6月5日宣布，該公司宣布「全資附屬公司北京博康健基因與北京百奧訂立共同開發與市場推廣阿卡波糖片項目協議。」這也是2016年12月與北京陽光諾和簽訂多種藥物共同開發協議中的第一項落地項目。

數據顯示，2016年中國公立醫療機構終端阿卡波糖市場規模為62.47億元，同比上一年增長6.95%，足見此藥物在中國龐大的市場規模。而當前中國阿卡波糖競爭對手並不多，聯康生物此時進入，無疑具有優勢，何況該公司的阿卡波糖片已完成藥學階段研究工作，近期將啟動人體生物等效性研究，領先於同品種在研項目進度，有望成為第一批申報生產批文的廠家。

再說E4。該產品為一款GLP-1誘導劑，是其自主創新研發的用於治療II型糖尿病的藥物，劑型上分為凍乾粉、水針兩種。截至目前，凍乾粉針已經完成了臨床第三階段試驗；水針則在積極做BE，通過後，按CDE交流會的新規則，是可立即啟動三期臨床的。因E4獨特療效，一旦上市，預計會使銷售創新高，有望在2021年實現1250萬元的銷售額。

最後說EPO-Fc。該產品是一種促進紅細胞成熟的糖蛋白激素，作為長效EPO治療方式，EPO-Fc極大地改善了患有貧血伴隨慢性腎臟疾病病人的治療便利，EPO-Fc的市場在全球有快速增長的趨勢，但從研發角度，聯康生物是很有可能成為國內最早供應長效Uni-EPO-Fc產品的提供商之一，預計2024年的銷售額能實現2.93億元。

綜合特立帕肽市場，以及聯康生物在該領域的領先地位、以及糖尿病等研發管線的動作，並加以結合現有銷售能力，該公司的前景無疑非常樂觀。（來源：港股挖掘機）

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