真相五：監管機構有哪些回復，社會還希望進一步得到哪些回應？

一年之內，長春長生兩曝疫苗問題！一次涉及質量不合格，一次涉及生產記錄造假。疫苗事關生命健康，質量容不得半點瑕疵。監管部門除了加強監管，還應及時回應社會關切。

2018年7月15日，國家藥品監督管理局發布通告：根據線索，國家葯監局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

對於這次事件，今天，國家葯監局負責人通報了案件有關情況。

這位負責人稱，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家葯監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

該負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食葯監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食葯監總局已於今年2月進行了部署。

上述所說的百白破疫苗效價不合格，是指2017年11月，原國家食品藥品監管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告，檢出長春長生和武漢生物製品研究所生產的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

據原國家食葯監總局當時消息，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

經調查，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

對於8個月前長春長生的疫苗質量問題，原食品藥品監管總局回應稱，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。國家衛生計生委和3省市衛生計生部門正在組織專家對接種這2批次疫苗的保護效果進行評估，根據評估結果採取相應措施妥善處理。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人當時回應稱，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

然而，官方至今仍未公布65萬不合格百白破疫苗被使用了多少，也未公布疫苗效價不合格的原因。

據不完全統計，截至目前，已有北京、廣東、青島等多地疾控部門表示，未使用長春長生問題百白破疫苗。

山東省方面回應稱，已經對未接種的疫苗啟動召回，同時制定了對已經接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃，但是目前尚未實施。

7月22日，山東省疾控部門一位負責人告訴媒體，有關部門正在準備相關材料，很快會進行通報。

相關部門的這些回應，對民眾來說，是非常必要的，但面對社會的更多關切，還有很多問題需要及時回應。對於消費者的焦慮，有關部門更應該用「權威的真相」來回應公眾的疑問：

梳理下來，社會對以下問題仍比較關切：

1，長春長生「生產記錄造假」的具體情況如何？對疫苗功效有何影響？之前的疫苗是不是存在同樣的問題？

2，問題「百白破」疫苗流向了何處？65萬不合格百白破疫苗被用了多少？

3，疫苗效價不合格的原因是什麼？

4，對已注射了假疫苗的孩子，是否會對孩子的身體產生不利的影響？是否還需要補種？

5，對於因假疫苗產生危害的小孩，國家如何支持其維權，保障其權利？

6，在疫苗的生產、銷售過程中，是否還存在監管漏洞？如何強化事前事中事後的全鏈條監管，形成疫苗安全管理的長效機制？

7，如何加強處罰力度，讓企業不想、不能、不敢有違法行為，避免類似事件再次上演？

8，如何鼓勵社會性監督，建立長效監督機制？

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