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25萬問題疫苗流出,罰300萬就能了事?看看外國怎麼解決

這兩日,「長生生物問題疫苗」事件引起了順順的關注。

可能有些小夥伴還不是很清楚是怎麼回事,順順帶大家簡單回顧一下:

事件回顧

15 July 2018

7月15日,國家葯監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。

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7月18日一早,長生生物發布公告稱,公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

然而一波未平,一波又起。7月19日,長生生物發布公告,收到關於「百白破」疫苗舊案的處罰決定書。原因是該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果「效價測定」項不符合規定。

對此,吉林省葯監局對長春長生給予行政處罰:

沒收庫存的剩餘「吸附無細胞百白破聯合疫苗」186支、沒收違法所得858840元。同時,處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

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處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。

公開報道中,《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道指出有關部門正開展召回工作。

且不說剛剛被舉報的狂犬疫苗問題,光是百白破疫苗舊案發生後,流入山東的25萬隻問題疫苗究竟如何處理了,沒人有確切答覆。

倘若這25萬隻疫苗全部追回了,避免了一大波人上當受騙,那麼那些已經注射過的人呢?

誰來對他們負責?誰不是抱著對孩子、對自己健康的追求選擇打疫苗?誰成想花了錢卻毫無作用、甚至可能有風險?

當然,氣憤並不能解決問題。順順搜集了外國關於疫苗監管的方法,我們一起來看這幾個國家是怎樣做的。

美國

美國疫苗監管的現行框架中,從研製、生產、運輸、存儲,到使用和反饋,各個環節都有比較嚴格的管控措施。

美國食品和藥物管理局擁有一支由多個下設機構組成的疫苗安全團隊,隨時監控上市疫苗對公眾健康構成的危險,一旦發現危險,立即責令疫苗生產商將其疫苗召回或下架,絲毫的違規行為都會帶來巨大代價。

同時,設立嚴格的疫苗不良事件報告系統(VAERS),加強疫苗監管的同時,幫助人們認識到疫苗注射的好處遠遠大於風險。可以說,這一系統在美國公共衛生領域發揮著重要作用。

疫苗的審批、生產是疫苗安全鏈條的第一環,也是至關重要的一環。對此,英國政府予以高度重視。

英國嚴格控制疫苗生產商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家,而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生產商資質。

英國的「藥品及保健品監管署」和「保健署」負責監管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內的生物產品,每一批次在上市前都要進行質量和有效性檢測,只有通過該檢測才能獲批入市。

加拿大

一旦疫苗出現質量問題,首先要做的就是召回。對此,加拿大獨有的「全國聯網醫療資料庫」發揮了強大的作用,不僅能做到準確、迅速,而且一支也不會少。

加拿大「全國聯網醫療資料庫」記錄有三部分內容:住院病人、門診病人和購買處方葯病人的全部信息。

由於每個加拿大人都有獨一無二的醫療卡號,因此任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人,無法塗改、刪除,包括你在何時、何地接種了何種疫苗,都可以查得一清二楚。

本次問題疫苗事件引起了多方關注,順順也將繼續關注這一事件的發展,希望早日傳來妥善解決的消息。

也建議各位同學,打疫苗一定要通過正規醫院、正規途徑哦~相信這樣的事不會再發生。

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