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藥學綜合與技能丨藥物信息服務(藥物信息源分級)

醫學聯絡官俱樂部

Medical Liaison officer Club

藥物信息源分級

藥物信息按照其最初來源通常分為三級:即

以雜誌為主的一級信息源

以引文和摘要服務的二級信息源

以參考書和資料庫為主的三級信息源。

一級信息源

一級信息源是由一個組織、集體或某個人創作或寫成的未經加工的一級文獻資料(又稱原始文獻資料)。它包括發表的和未發表的隨機對照試驗,隊列研究,病例報告等。

一級信息源的數量最大,是指導循證醫學實踐的基礎。

期刊雜誌是主要的一級信息源。但並非來源於雜誌上的文獻都是一級文獻(比如綜述和專家評論)。

對藥學人員實際工作有幫助的知名國內藥學雜誌有《中國藥學雜誌》、《中國醫院藥學雜誌》、《中國執業藥師》、《中國藥師》、《中國藥房》、《中國新葯》以及《中國醫院用藥評價與分析》等雜誌;國外知名的藥學雜誌有(Pharmacotherapy)(藥物治療學)雜誌、(The Annals of Pharmacotherapy))(藥物治療學年鑒)、(Journal of the American Pharmacists Association)(美國藥師協會雜誌)和(American Journal of Health-System Pharmacists))(美國衛生系統藥師雜誌);此外中華醫學會主辦的系列醫學雜誌和國外著名醫學雜誌(New England Journal of Medicine))、(Journal of the American Medical Association))、(Lancet)和(British Medical Journal)等主要刊登各國最新的臨床醫學研究和進展,對藥師開展藥學服務工作也是大有裨益的。

二級信息源

當原始文獻一經發表或交流,其信息就會成為二級信息源的內容,二級信息源是為資料庫中的該研究文獻建立的專業索引工具。也是獲取一級文獻的門戶。它包括索引服務,對每一篇文獻提供引文、文摘的概要。常用二級信息源有:

(一)常見資料庫

1.國家科技圖書文獻中心網路資源(http://www.nstL.gov.cn)該中心收藏有中外文期刊、圖書、會議文獻、科技報告、學位論文等科技文獻信息資源。目前,網路服務系統網站上開通了外文科技期刊資料庫、外文會議論文資料庫、外文科技圖書資料庫、中文會議論文資料庫和中文學位論文資料庫等文獻資料庫。

2.中國醫院數字圖書館(WWW.hkd.cnkL net)其資源來源分為期刊、報紙、會議論文、博(碩)士論文等多種資料庫,資料庫中的數據每日更新上萬條。目前,中國學術期刊全文資料庫和博(碩)士論文資料庫提供免費題錄檢索。

3.萬方數據資源系統(http://www.wanfangdata.com.cn,http://www.Cnchinainfo.gov.cn)

是由中國科技信息研究所聯合全國科技信息機構共同建設的大型綜合性網上信息檢索系統。其數字化期刊中有醫藥期刊908種,包括63種有關藥學的期刊。它可以提供分類檢索和刊物查詢兩條查詢途徑。

4.Pubmed系統 Medline資料庫(http://www.ncbi.nlm. nih.gov/pubmed)

美國國立醫學圖書館的Medline資料庫收錄了1966年以來70多個國家、4500多種生物醫學期刊的題錄和文摘,其中88%的收錄文獻用英文發表,76%的文獻帶有文摘。 Medline資料庫收錄的內容涉及基礎醫學、臨床醫藥學、營養衛生、醫學保健等多個學科領域。它的檢索功能強大、快捷、方便。

5.Embase資料庫(http://www.embase.com) Embase包含的雜誌種類與Medline相似,但世界各國的文獻更多些。該文獻庫與藥物有關的內容超過40%,方便查詢其他國家藥物或食品補充劑的相關信息內容。

6.Toxnet毒理網資料庫(http://toxneL.nlm.nih.gov) 是美國國立醫學圖書館建立並負責維護的毒理學數據網站。它包括毒理學數據(toxicology data)、毒理學文獻(toxicology literature)、毒物信息(toxic release information)以及化學信息(chemical information)四個部分。

(二)常見的國內外文摘

國內最常用的是《中國藥學文摘》(Chinese Pharmaceutical Abstracts,CPA),以及《中文科技資料目錄:醫藥衛生》和《中文科技資料目錄:中草藥》。查閱國外藥學文獻,最常用的是《國際藥學文摘》(International Pharmaceutical Abstracts,IPA),以及與藥學專業有關的世界聞名的四大二級文獻:

《化學文摘》(Chemical Abstracts,CA)

《生物學文摘》(Bio10gical Abstracts,BA)

《醫學索引》(Index Medicus,IM)

《醫學文摘》(Excerpta Medica,EM)

三級信息源

三級信息源是在一級和二級文獻基礎上歸納、綜合、整理後的出版物,是藥師最常用的參考資料。當藥師需要回答一個問題的時候,資料的查閱通常先從三級信息源開始。也可以利用它們了解某個概念性內容和基礎知識。三級文獻資源包括教科書、手冊\指南、目錄、雜誌上的綜述以及互聯網上的藥物信息和資料庫等。這些三級參考資料按照用途分為:

(一)藥物綜合信息

1.《中國國家處方集》(化學藥品與生物製品卷)(大綱新改)

是國家規範處方行為和指導合理用藥的法規性和專業性文件,根據《WHO示範處方集》、《國家基本藥物目錄-基層醫療機構配備使用部分》(2009年版)、《國家基本醫療保險、工商保險和生育保險藥品目錄》(2009年版)、衛生部《臨床診療指南》(2007~2009年版)等編寫。處方集採取「以病帶葯」的方式,以優先使用基本藥物為藥物選用原則,充分結合各專業臨床經驗和國際共識,就臨床上常見的20個醫學系統的199種常見疾病的藥物治療方案提出了選葯原則(首選、次選和備選)和用藥指導(不良反應、注意事項、重要提示、禁忌證和藥物相互作用)。該《處方集》結構分為總論、各論、附錄、索引4個部分;並設有版權頁、序、前言、編委會名單、目錄、導讀、致謝等內容。

2.《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》、(2010年版) 該書由國家藥典委員會組織編寫,分為化學葯和生物製品卷以及中藥飲片卷、中藥成方製劑卷,是《中華人民共和國藥典》配套叢書之一,由國內各學科醫藥學權威專家,根據臨床用藥經驗並結合國內外公認的資料編寫而成。該書內容科學翔實、論述嚴謹、信息豐厚、排列有序,緊密結合臨床實際,具有較高的實用性、權威性和學術性。對適應近年來藥品迅速發展的形勢,指導合理用藥具有較大的參考價值。

3.《新編藥物學》(第16版) 由人民衛生出版社出版,該書對國內外常用藥品的性狀、藥理及應用、用法、注意事項及製劑均有簡略的介紹,該書中的引論和附錄部分有助於解決藥學實踐中遇到的問題。

4.PASS藥學服務支持系統(簡稱PASS藥學系統) 由美康公司與美國第一數據銀行公司合作開發的軟體系統,提供單機版和網路版方便藥物臨床信息參考、藥物說明書、患者用藥教育和專項信息等查詢。美康公司還將軟體中的藥物臨床信息內容彙編成《中國醫師藥師臨床用藥指南》一書,由重慶出版社出版發行。類似的工具還有上海大通醫藥信息技術有限公司的《藥物諮詢及用藥安全監測系統》。

5.《馬丁代爾藥物大典》(Martindale:the Complete Drug Reference) 由英國皇家藥學會出版。收錄5500餘種藥物專論、近13萬種製劑、4萬餘篇參考文獻,涉及660餘種疾病和多個國家生產商的信息。這部教科書資料庫中的每個藥物條目不僅提供用法用量、不良反應、葯動學、相互作用、妊娠及哺乳期用藥等常用信息,還可方便快捷地檢索藥品的分子式、同義名、商品名及製造商信息。此外還有關於植物葯和其他保健藥品以及臨時配製製劑的內容。全書分為醫院製劑、輔助藥物部分和專利藥物三個部分。該書除了印刷版,還可以提供CD-ROM以及在線訂閱瀏覽的電子版。這部大型藥物參考工具書2年更新一次,目前35版已經翻譯成中文,由化學化工出版社出版。

6.《美國醫院處方集服務處:藥物信息》(American Hospital Formulary Service:Drug Information。AHFS DI) 由美國衛生系統藥師學會出版。這本紅色的工具書為醫藥專業人員提供的信息包括:4萬多個藥物,10萬多個製劑;既有FDA批准的適應證也有超適應證用藥內容;還包括藥物相互作用;注意事項;特殊人群的劑量及給藥方法;注射劑的配伍及穩定性;對檢驗結果的干擾;藥理學及葯動學等信息以及70多萬條參考文獻。AHFS既發行印刷版(每年更新一次),也提供網路版和PDA(個人數據助理)版。

7.Drugdex System作為Thompson公司MICROMEDEX系統中重要部分的Drugdex 系統是一個電子資料庫,它包含FDA批准的藥物適應證以及超適應證使用,葯代動力學資料、安全用藥信息以及藥理學內容。此外諸如青黴素和頭孢菌素交叉過敏等藥物使用中的常見問題也有涉及。

8.《藥物的事實與比較》(Drugs Fact and Comparisons) 該書由美國Wolter Kluwer Health公司出版。書中有包括22000多種處方葯和6000多種OTC藥物的最新信息,按藥物分類進行詳細討論。通過對同類藥物之間的比較,了解藥物之間的差別,為臨床治療藥物的選擇提供幫助是該書的特點。該書還可以提供電子版,有CD-ROM和在線兩種,並按照客戶的要求提供多種檢索功能。

9.《醫師案頭參考》(Physician』s Desk Reference,PDR) 由美國Thomson Healthcare公司編輯出版的一本美國市場上常用處方葯的說明書彙編,每年會出新版的PDR(但內容不一定每年更新)。書中所列藥物的適應證和給藥劑量都是FDA批准的。書內附有各種藥品製劑的等比例彩圖,以便醫師按圖索驥,了解患者用了什麼藥物。PDR還可以提供在線的電子精華版和PDA版。PDR已經成為系列參考書,它還包括(PDR草藥專輯》(PDR for Herbal Medicines)、(PDR營養品專輯》(PDR for Nutritional Supplements)、(PDR眼藥專輯》、(PDR for Ophthalmic Medicines)、(PDR非處方葯和食品補充劑專輯》(PDR for Nonprescription Drugs and Dietary Supplements)。

10.《美國藥典藥物信息》(USP Dispensing Information) 由美國Thomson Healthcare公司編輯出版的《美國藥典藥物信息》(USP DI)分為三卷。

第Ⅰ卷供衛生專業人員使用。它按照藥物的非專有名稱編寫,每個藥物的內容均包括適應證、藥理學、葯動學、安全使用問題和患者諮詢要點。

第Ⅱ卷專供患者閱讀。該書內容可以滿足患者想了解更多疾病和藥物治療信息的迫切願望,通俗講述有關藥品的使用、注意事項等信息。醫務人員也可以利用書中的內容解答患者的問題。

第Ⅲ卷的內容主要包括藥物治療的等效性以及USP和美國國家處方集(National Formulary NF)對藥物說明書、儲存以及包裝的要求。它還包括對藥學有影響的法規和規定。該卷的第一部分內容可以從FDA的網站(http: //www.fda.gov/cder/ob/default.htm.)上查到。這三本工具書,每年更新一次。自2008年起,該系列參考書只提供在線服務和PDA軟體。第Ⅰ卷、第Ⅱ卷已分別更名為《藥物要點》(Drug-Points)和《顧客藥物信息詳解》(Detailed Drug Information for the Consumer)。

11.《英國國家處方集》(British National Formdary,BNF)提供臨床專家的最新治療意見。指導藥物的正確使用。該書每年的3月和9月各更新一次,經聯合處方委員會批准由英國醫學協會與皇家藥學會共同發行。該書有印刷版、電子版。此外還有《兒童處方集》和《護士處方集》(Nurst,Prescribes Formulary)。

12.《藥物信息手冊》(Drug Information Handbook) 由Lexi-Comp出版的藥物手冊,簡要說明每個藥品的臨床使用、安全性以及藥物的血葯濃度監測等內容,手冊的附錄部分有同類藥物比較,有助於治療藥物的選擇。上述內容還提供CD-ROM以及供PDA和在線使用的電子版。這些電子版也可以同Lexi-Comp的其他產品聯合使用擴大檢索內容。

(二)藥品不良反應

1.《藥品不良反應》 該書由人民衛生出版社發行。本書內容包括臨床常用藥品所致藥品不良反應(ADR)、藥物不良事件(ADE)和葯源性疾病(drug-induced disease)的臨床表現和防治。

2.《梅氏藥物副作用》(Meyler"s Side Effects of Drugs)該書由Elsevier出版公司出版,每4年更新一次,該書按照藥物分類編寫,提供對各國藥物不良事件文獻的匯總和嚴格評價(critical review)。

(三)配伍禁忌和穩定性

1.《400種中西藥注射劑臨床配伍應用檢索表》 由中國醫藥科技出版社出版,以表格的形式列出了中西藥注射劑配伍情況,方便查閱和使用。2010年4月出版的(459種中西藥注射劑配伍變化及臨床應用檢索表》由北京科技出版社出版,以表格和光碟的形式列出了中西藥注射劑配伍情況,按藥品的藥理作用類別歸納,收載藥品數量大、直觀、查閱和使用方便。

2.《注射藥物手冊》(Handbook on injectable Drug) 由美國衛生系統藥師學會出版,該書也常被稱為(Trissel注射藥物手冊》,書中提供各種藥物配伍和穩定性資料,這些信息主要以表格形式列出,便於迅速查閱,書中還包括給葯途徑以及藥物規格等內容。為方便讀者查閱和使用,還提供袖珍本以及CD-ROM供用戶選擇。該書袖珍本的中譯本《藥品注射劑使用指南》已由上海科學技術出版社出版。同類的參考書還有(Trissel混合組分的穩定性》(Trissel』s Stability of Compounded Formulations)提供近300種口服藥、腸內營養、眼藥以及外用藥的穩定性和處方研究資料和《注射液配製指導》(King Guide to Parenteral Admixtures),這是本由King Guide出版社出版的活頁書,書中提供了400多種注射藥物的配伍和穩定性的信息資料,還有CD-ROM和網路資源以及PDA軟體供用戶選購。

(四)藥物相互作用

1.《藥物相互作用的分析與處理》(Drug Interaction Analysis and Management) 該書由Facts&Comparisons公司出版。書中對已被確認有臨床意義的藥物相互作用的機制和處理意見,書中還提供相互作用的嚴重程度以及可能對患者的影響內容。書中的例子多來自生物醫學研究和病例報告。

2.《Stockley藥物相互作用》(Stockley』s Drug Interactions) 由英國皇家藥學會出版,還提供CD-ROM、互聯網服務,對藥物相互作用提供簡要的說明並提供原始文獻參考引文。

(五)妊娠期和哺乳期用藥

《妊娠期和哺乳期用藥》(Drugs in Pregnancy and Lactation) 這本由Lippincott Williams & Wilkins出版公司發行的工具書,涉及妊娠期與哺乳期間使用的藥物達到1000多種。該書對收錄的每個藥物都明確給出了妊娠期的危險等級和相關臨床文獻。該書第七版的中文譯本已由人民衛生出版社出版發行。

(六)藥理學與藥物治療學

1.《治療學的藥理學基礎》(Goodman and Gilman』s the Pharmacological Basis of Therapeutics) 該書由McGraw-Hill出版公司發行,是一本經典的藥理學教科書,書中有許多藥物葯動學和藥效學的信息內容,其特點是將藥理學的原理與臨床實踐緊密結合。該書中文版(第10版)已由人民衛生出版社出版。

2.《藥物治療學:病理生理學的方法》(Pharmacotherapy:A Pathophysiologic Approach) 由美國McGraw-Hill公司出版的該書按照疾病分類編寫,對疾病的病理生理學、流行病學和治療方法等諸多內容都有詳細的闡述。同類的治療學書籍還有Lippincott Williams & Wilkins出版的《應用治療學:藥物的臨床使用》(Applied Therapeutics:The Clinical Use of Drugs)和《治療學》(Textbook of Therapeutics)。

(七)藥品標準

1.《中華人民共和國藥典》2010年版 (大綱新改)

《中華人民共和國藥典》分三部出版,一部為中藥,二部為化學葯,三部為生物製品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由製劑通則、通用檢測方法、指導原則等內容構成。

新版藥典一部強化了系統性、規範性、基礎性工作,均衡發展,全面提高的原則,新增中藥顯微鑒別633項、薄層色譜鑒別2494項,體現了中藥標準在專屬性和準確性方面的大幅度提高。

二部收載藥品2271個,新增品種330個,基本覆蓋了國家基本藥物目錄品種範圍,收載品種的新增幅度和修訂幅度均為歷版最高(增訂幅度最高)。對於部分標準不完善、多年無生產、臨床不良反應多的藥品,也加大調整力度,2005年版收載而本版藥典未收載的品種共計36種。其中化學葯有29個。

2.《美國藥典》(USP):http://www.usp.org/《美國藥典-國家處方集》(U.S.Pharmacopeia National Formulary,簡稱USP-NF) 是兩個法定藥品標準:美國藥典(USP)和國家處方集(NF)的合訂單行本。由美國政府所屬的美國藥典委員會(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版。USP於1820年出第一版,1950年以後每5年出一次修訂版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年自15版起併入USP,但仍分兩部分,前面為USP,後面為NF。

對於在美國製造和銷售的藥物和相關產品而言,USP-NF是唯一由美國食品藥品監督管理局(FDA)強制執行的法定標準,它包含藥物、劑型、原料葯、輔料、醫療器械和食物補充劑的標準。

USP-NF英文版提供印刷版、在線電子版和光碟版。它也是藥房、圖書館、醫學院校和藥學院校的重要參考。最新版本是USP 32-NF 27。

3.《英國藥典》(BP):http://www.pharmacopoeia.org.uk/ 《英國藥典》是英國藥品委員會(British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英國製藥標準的重要來源。它提供了藥用合成藥配方標準以及公式配藥標準。英國藥典出版周期不定,最新版本為2010年版。

該藥典由三卷本組成。其中兩卷為英國藥典、一卷為英國獸藥典(獸醫藥品部分)。各條目均以藥品名稱字母順序排列,內容包括藥品性質、製法、血產品、免疫產品、電磁藥品製法及外科材料等部分。英國藥典書後附有全部內容關鍵詞索引。

此外著名的藥典還有《歐洲藥典》(EP):http://www.Pheur.org/;《日本藥典》(JP):http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e/index.html。

(八)醫學

1.《實用內科學》人民衛生出版社出版,分上、下兩冊。對各種疾病的病因、病理生理和臨床表現以及診斷治療等都有詳細的闡述。

2.《西塞爾內科學》(Cecil Textbook of Medicine) 該著名的醫學教科書既有印刷版、CD-ROM,PDA版也有互聯網的形式。

3.《哈里遜內科學原理》(Harrison』sPrinciples of Internal Medicine) 該書的出版商是McGraw-Hill公司。該書承擔臨床醫學導論的作用。

4.《默克診療手冊》(The Merck Manual of Diagnosis and Therapy) 該書可以在默克公司網站(http://www.merck.com/mrkshared/mmanual/home.jsp)上免費提供。該書有中文譯本。

互聯網站

互聯網(Intenet)上提供的藥物信息非常豐富,藥學人員可以利用互聯網強大的搜索功能更加快捷、方便地獲得所需要的內容。

1.政府機構的網站

(1)國家衛生部網站(www.moh.gov.cn)研究和制訂衛生事業發展的總體規劃和戰略。

(2)國家食品藥品監督管理局網站(www.sfda.gov.cn)主要介紹國家食品藥品政策和安全信息。

(3)美國FDA(www.fda.gov)網站是美國食品藥品政策和安全

(4)疾病預防和控制中心(CDC)網站(www.cdc.gov)提供有關感染性疾病的防治信息。

2.專業組織和協會網站

(1)中國藥學會(www.cpa.org.ca)有學術交流、繼續教育、國際交流等欄目。

(2)中國執業藥師在線(www.clp.gov.cn)藥品及執業藥師管理政策和動態、學術動態、繼續教育。

3.系統評價和臨床指南網站

(1)國家臨床技術情報交換所(www.guideline.gov)提供多種臨床診療指南。

(2)cochrane協作網(www.cochrane.org) 循證醫學網站,提供有關隨機、對照試驗結果的最新系統評價。

4.醫藥新聞和健康專題

(1)中國醫學論壇報(www.cmt.com.cn) 國內外醫學重大新聞、最新進展、科研動態。

(2)藥學網(www.yaoxue.net) 綜合藥學信息,藥學服務。

(3)心血管網(www.365heart.com) 報道國內外最新心血管病的治療進展,提供心血管疾病的專業資料。

(4)37℃醫學網(www. 37c.com.cn) 向專業人員和患者提供全面醫學資訊,專辟藥品天地欄目。

(5)好醫生網(www.haoyisheng.com) 醫藥專業衛生網,提供繼續教育項目。

(6)Medscape網(www.medscape.tom) 綜合醫學信息,有藥師主頁。

(7)Doctor"s guide網(www.docguide.com) 按照個人要求免費註冊個性化主頁內容。


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