「毒」疫苗害死12個孩子後，他們花了90年做這件事

疫苗恐慌再次刷屏。

不久前，紐西蘭的媒體也報道了一則嬰兒因疫苗問題死亡的案例。

01

島國嬰兒之死引發關注

薩摩亞是位於紐西蘭附近的一個島國，不久前，該國的兩名1歲孩子在注射麻腮風疫苗MMR後死亡。

由於居住在紐西蘭的薩摩亞人不少，且疫苗幾乎人人都會涉及，又是人命關天的醫療事故，這起疫苗致人死亡事件發生後，立即引起了紐西蘭人的注意。

薩摩亞離紐西蘭這麼近，他們的疫苗有問題，那我們的豈不是也難免？

而且接連死兩個孩子，那我們的孩子還該不該打疫苗啊！

雖然民眾的恐慌情緒還沒有大面積蔓延，但是媒體已經帶頭質疑發問了。

紐西蘭的疫苗接種體系非常完善發達，之前從來沒有出現過注射疫苗死亡的案例。

奧克蘭大學免疫研究主任海倫·潘托斯-海瑞斯醫生Helen Petousis-Harris 表示：

這是極其稀少的個案。世界上因為注射MMR疫苗而引起死亡的案例非常少。而通常來說注射疫苗死亡都是因為疫苗存放問題或者注射不當等其他原因造成污染才造成的，很少因為疫苗本身問題。

目前，該案已經引起了世衛組織的關注，並派遣了專家進駐薩摩亞調查疫苗造成嬰兒死亡案件的真正原因。

02

12個孩子的喪生帶來變革

90年前的澳洲，港口城市Bundaberg的一家醫院裡，21個接種了白喉（Diphtheria ）疫苗的孩子中的18個出現了嚴重的反應。

其中12個孩子，在注射後的48個小時內死亡。

當時，白喉是非常嚇人的急性呼吸道傳染病，一旦感染，死亡幾率非常大。1926年-1928年間，Bundaberg地區就出現了200多例白喉疫情。之後10年， 4073名澳洲兒童死於這種疾病。

1928年，澳洲布里斯班政府首次推廣這種疫苗後，為孩子著想的父母就迫不及待地帶孩子送去接種。

羅賓遜太太在一戰期間做過護士，身為醫療工作者，她深信疫苗的好處。在她的鼓勵和說服下，她讓三個孩子去嘗試這種新疫苗。可惜，她做夢也沒想到，自己的三個孩子全部因此殞命。

三個孩子死後，1930年羅賓遜太太重新振作起來，兩年後又生了一個孩子。被疫苗奪去希望的羅賓遜太太決定不再讓孩子注射白喉疫苗。

這件事讓疫苗背了黑鍋。

這被認為澳洲歷史上最嚴重的疫苗事故，最後被調查發現是因為冷藏條件不夠，疫苗被金黃葡萄球菌污染污染，救命的葯最後成了毒藥。

這次疫苗慘案撼動了澳洲全國人們對疫苗的信心，從此澳洲民眾抵制疫苗的運動開始興起。

澳洲知名反疫苗組織「澳洲疫苗懷疑網路」

這也讓政府下決心規範疫苗安全的監管。澳洲政府推行嚴格的標籤管理條例和冷鏈儲存標準，此外，無菌單劑量小瓶也杜絕了二次污染的可能。

從此，澳洲對藥物的生產、進口、銷售審批、註冊管理權各環節都統一管理，全程監督。在疫苗的安全性測試環節上嚴格把控，絕不允許出現疏忽。

03

紐西蘭不敢放鬆

澳洲的疫苗慘案讓紐西蘭也意識到必須正視疫苗的安全問題。因為只有政府強有力的評估和嚴密的監管相結合，才能保證疫苗成為真正救命的良藥。

/// 環節透明化

紐西蘭政府覺得在重大公共事件上保持透明性非常重要，所以將疫苗採購的流程步驟、以及安全測試評估方式都在網上披露。

目前，紐西蘭政府推行國家免疫計劃The National Immunisation Schedule，疫苗由全球各大知名藥廠投標，政府對其進行安全及價格評估後統一採購，然後免費為紐西蘭居民進行接種。

國家免疫計劃由紐西蘭政府撥款，紐西蘭衛生部負責項目的運行和監督，紐西蘭藥品管理局Pharmac負責管理。

一種疫苗要被紐西蘭政府納入免費體系，製藥商首先需要提出申請，然後紐西蘭藥品安全管理局（Medsafe）會對其產品進行安全測試和臨床評估。

在藥品安全管理局Medsafe批准了該疫苗後，政府會和其他有關部門對其進行經濟評估，然後與供應商達成協議。

達成協議後，紐西蘭藥品管理局Pharmac提出政府撥款建議，隨後與衛生部門進行協商，討論引進新疫苗過程中可能會遇到的問題等。

由於全部由政府採購並統一管理，所以紐西蘭的疫苗也沒有國內所謂二類疫苗和自主採購之說。

在完善的醫療體制下，除了兒童需要接種的一系列常見疫苗外，針對65歲以上老年人的帶狀皰疹疫苗、27歲以下女性居民預防子宮癌的九價HPV疫苗、懷孕媽媽預防破傷風白喉百日咳等特定人群的疫苗也都陸續加入到免費計劃中。

紐西蘭政府嚴格的藥品監督管理制度保證了疫苗的安全性。

/// 安全及有效性評估

眾所周知，一種疫苗要被廣泛使用前要經過科學家們一系列嚴格長期的測試，以確定它是否安全有效。這通常都需要幾年甚至更長時間。

一種疫苗在紐西蘭被廣泛供應前，疫苗生產廠商必須向政府證明它的質量和效果。直到紐西蘭衛生部下轄的紐西蘭藥品安全管理局（Medsafe）認可其安全資質後，才可以投入市場。

藥品安全管理局則會根據國際標準，基於臨床數據來評判疫苗的安全性及其效果。

通常這樣的評估需要經過以下三個階段：

第一階段：用不同的接種方法和不同的劑量在少數人身上測試安全和免疫反應；

第二階段：採用安慰劑對照試驗在大規模人群中測試安全和免疫反應；

（安慰劑沒有藥物活性，但與試驗藥物外形相像，如劑型、大小、顏色、重量等。安慰劑對照試驗的目的在於檢驗新藥物的醫療有效性和安全性，判斷新藥物對人體的真正療效）

第三階段：大規模隨機對照組試驗。這一階段測試的是安全性和有效性，即疫苗預防感染這種疾病人群的百分比。

當然，疫苗生產商除了要證明疫苗本身的安全外，還必須證明疫苗中每個獨立成分（如抗原、防腐劑、穩定劑、佐劑、滅活劑等）的安全性。

/// 監管報告不良反應

Medsafe經過評估測試，疫苗被投入市場使用後，紐西蘭政府和研究部門還設置了專門的機構來追蹤疫苗的安全和免疫反應。萬一接種者注射疫苗後有重大不良反應，醫生、護士和家長必須要把該案例報告給奧塔哥大學的不良反應監測中心(CARM)。

CARM搜集的這些信息將有助於後續免疫接種的人群。如果是接種後有輕微反應，比如輕微發燒，疼痛或發紅等，這些癥狀就不用報告給CARM。

任何重大的免疫反應案例也會被記錄在國家免疫登記中心National Immunisation Register (NIR)。

/// 個人疫苗記錄

在紐西蘭，每個孩子到了需要注射某種疫苗的時間，家庭醫生所在的診所會主動提前和家長聯繫，家長預約之後就可以前往免費註冊，護士會將注射的疫苗詳情登記在冊。

如果是新移民，護士仔細對照孩子國內的免疫手冊上記錄的疫苗後，會和紐西蘭政府要求注射的疫苗對照，如果發現之前沒有接種記錄的，會要求孩子補打缺失疫苗。

///

澳洲慘案給政府敲響了警鐘

90年，幾代人為此付出了艱辛的努力

才挽回國民們的疫苗信心

中國要用幾年呢？

- End -

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