疫苗風波持續，還能安心接種嗎？你最關心的問題答案都在這

有約君說

剛過去的這個周末，

為人父母者過得很是忐忑——

作為生命「守護神」的疫苗，連日來爆發偽劣問題，而且問題疫苗已經從二類自費的狂犬病疫苗「擴散」到一類免疫規劃的百白破疫苗，從「未上市」到「25萬支打入兒童的身體」。

一時間，眾多父母紛紛翻出了家中的綠皮預防接種登記本，祈禱自家孩子「別中招」，同時也很疑惑：問題疫苗同為一家公司生產，那它以往所產的疫苗的安全性和有效性會不會也打折扣？該怎麼辦？國產疫苗還能不能打？有約君為你詳盡梳理——

事件回顧

國家葯監局：

對長春長生立案調查

向上拖動閱讀，一分鐘回顧此事件：

7月15日 事情起源日

國家葯監局緊急發布通告稱，根據線索對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱「長春長生」）生產現場進行飛行檢查，發現長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》（藥品GMP）行為。根據檢查結果，國家葯監局責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產。

當天，長春長生髮出緊急通知，要求立即停止使用、就地封存該公司凍幹人用狂犬病疫苗，並啟動召回程序，並立即停止使用公司的狂犬疫苗；立即就地封存公司狂犬疫苗。

7月16日 長生生物發布公告

證實子公司長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回，是自主自行召回，屬於公司行為。

7月19日 事情突變日

當日晚間，長生生物發布公告稱，其子公司長春長生生物科技有限責任公司（長春長生）收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。不過媒體馬上發現，這算是「舊案新結」。

原來，根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局新聞發言人的通報，在中國食品藥品檢定研究院進行的藥品抽樣檢驗中，檢出長春長生生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定，總局於2017年10月27日立案調查。

而事隔8個多月後，狂犬疫苗事件爆出後3天，針對長春生物批號為201605014-01的百白破疫苗的處罰決定突然出台，7月20日，吉林省食葯監局在官網公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。處罰決定書顯示，對於涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。25萬支問題疫苗，加起來罰了344.29萬元，質疑聲不少。

7月22日傍晚，國家藥品監督管理局相關負責人通報稱，經查明，長春長生公司編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。國家葯監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

國家藥品監督管理局副局長徐景和表示：「該企業是一年內第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食葯監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食葯監總局已於今年2月進行了部署。」

關注焦點1：

問題疫苗有哪些？

它們都去哪了？

事件涉及的2批次疫苗，

它們都去哪兒了？

7月22日下午，就廣大家長關心的長春長生疫苗問題、廣東省目前疫苗情況等，廣東省衛計委書面向媒體回應：目前廣東並未採購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗（批號20160514-01）；而早前通報的狂犬疫苗並未出廠上市，因此廣東省亦無該公司涉事批次疫苗。

據此前公開報道，廣東省東莞市、上海市均馬上暫停使用並就地封存長春長生所有「凍幹人用狂犬病疫苗」。

而「舊案新結」的長春長生「吸附無細胞百白破聯合疫苗」（批號：201605014－01），共計252600支，被沒收的庫存剩餘數量僅為186支，其餘全部已銷往山東省疾病預防控制中心。

此次事件中未有處罰決定通報，同屬「舊案」的武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗，共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

（圖片來源：新華社）

目前，記者並未查閱到涉事兩批次百白破疫苗的更多去向及使用等後續消息。

家長可以查看孩子的預防接種證上百白破疫苗接種記錄，對比疫苗生產企業和批號，也可諮詢當時的接種單位（兒童預防接種證內有標註孩子戶口所屬接種單位的電話）。

（圖片來源：丁香園）

關注焦點2:

涉事疫苗出了什麼問題？

接種了有什麼後果？

去年，原國家食品藥品監管總局新聞發言人在通報事件時特別提示，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。

這裡值得注意的是，疫苗價效與安全性是兩個不同概念，價效不符合規定並不等於接種後會對人體有害。也就是說，這批疫苗最大的風險在於可能失效，從而無法預防相對應的疾病。

根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八和四十九條對假藥和劣葯的相關規定，此2批次疫苗嚴格來說均屬於劣葯，並非假藥。

那麼，到底是哪種疫苗效果不行？還是白喉、破傷風和百日咳的免疫效果都不行？到底要不要補種？如果要補種，需要補種幾劑？這些成為了家長們追問所在。

全國各地都有疾控免疫工作人員和專家建議，相關部門應當儘快明確解答公眾這一疑慮，出台關於「接種過不合格白百破疫苗」的處置意見。有約君將密切關注事情進展，持續追蹤報道。

關注焦點3:

用過涉事企業的其他疫苗，

怎麼辦？需要補種嗎？

有不少家長問，

孩子已打疫苗里雖沒有涉事批次，

但也是長春長生的疫苗，

會不會有問題？

據悉，長春長生生產的疫苗多達6個品種，除了凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、吸附無細胞百白破聯合疫苗，還有凍干水痘減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

那麼，這些疫苗就一定不安全？

專家們並不認同這個觀點。

「就像車輛、手機、奶粉、食品等等，國內外都不時有召回現象，不等於它們之前的產品全都不行。」省疾控中心副主任、首席專家何劍峰指出，理論上說，能獲得食葯監部門的批准簽發，可以認為它們是合格的，沒必要過於恐慌。

他指出，哪批次出了事、出了什麼事、為什麼會出事、怎麼就此堵住漏洞，相關部門應儘快公布詳情，更有助於平息公眾疑慮。

廣東省疾控中心特別提醒：

對於已經接種了長春長生非涉事批次人用狂犬病疫苗的人群，尚未完成全程接種的，使用另一個品牌的人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成接種，跨品規接種狂犬疫苗，預防效果一樣。已經完成全程接種者，等待國家葯監局的進一步通知，目前不建議重新接種。

另外，補種百白破疫苗更要謹慎，由於它是兒童免費疫苗中不良反應最多的疫苗，在官方意見出來之前，也不建議補種。

關注焦點4:

國產疫苗還能不能打？

很多父母「回家翻本」後，

心中不由自主浮現一個問句：

「國產疫苗還能不能打？」

這個問題也引出了另一個疑問：

「進口疫苗是否一定比國產疫苗好」？

今年5月，國家藥品監管局葯化監管司郭秀俠調研員公開表示，中國疫苗監管體系已於2011年通過了WHO的國家監管體系評估。我國疫苗質量能夠達到國際標準，是可信賴的。

在很多人聚焦的監管問題上，依照GMP規定，疫苗作為藥品，在獲得註冊前都需經過嚴格Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ臨床試驗，生產過程中投料、人員、原輔料等等每一個環節都需要記錄在案；生產進入流通前，任何疫苗廠商生產的疫苗，每一批次均需要送到中國食品藥品檢定研究院進行嚴格檢定，只有檢定合格了，才能拿到批簽發文件，產品才能向市場銷售。國產和進口的同種疫苗，在質量標準、安全性和使用上沒有明顯的差別。

另外，疫苗上市後還會進行持續抽檢，哪怕疫苗出現了質量問題（可能性極低），從機制的角度上看，仍可以及時發現問題。

關注焦點5:

擔心疫苗有效性，

接種後查抗體有無必要？

不少家長還有如下的疑惑：

「我的孩子接種了涉事企業的疫苗，

我想知道疫苗是否有效，

是不是可以檢測抗體？」

遺憾的是，目前除了乙肝抗體水平，其他疫苗產生的抗體均無法在任何醫療機構檢測。但是，只要嚴格按照接種程序接種的符合國家批准的合格疫苗，就可以產生抗體，市民無須進行抗體檢測。

需要注意的是，極個別人群在全程接種乙肝疫苗（三針）後，抗體依然為陰性，建議換其他品牌疫苗按照程序重新接種。如接種兩次後仍無法獲得抗體，即表示該人群本身對乙肝免疫不敏感，亦無須再接種乙肝疫苗。

敲黑板

疫苗一定要打！

迄今減少1150萬廣東兒童發病

一周疫苗問題發酵，不少父母直言「對疫苗失去了信心」，但請不要忘記，接種疫苗目前依舊是預防和控制傳染病最經濟、最直接、最有效的手段。

廣大市民要以科學的態度看待疫苗，按時帶孩子進行免疫接種。特殊人群如老年人、孕婦、免疫力低下者也應優先考慮接種肺炎、流感等疫苗，以提早獲得保護。

今年是實施免疫規劃政策40周年，以廣東為例，從20世紀50年代開始開展預防接種工作，迄今減少了1150萬廣東兒童發病，減少死亡20多萬人。

正是得益於疫苗的守護，廣東省自1955年後無天花病例；連續24年保持無脊髓灰質炎狀態；連續15年無白喉病例報告；2012年實現了消除新生兒破傷風的目標；5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率，從1992年的16.72%，下降至2013年0.97％；全省麻疹疫情大幅下降，流腦、乙腦等發病率穩步下降。

40年的普及兒童免疫，使廣東減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、破傷風等疾病發病共1150多萬人，減少死亡20多萬人。多年實踐證明，疾病預防效果顯著，國產疫苗安全、有效。

疾控專家何劍峰特別呼籲：不要過分恐慌，不要因噎廢食，接種疫苗是預防、控制、消滅傳染病最有效、最經濟的手段，也是每個孩子享有的權利，家長應保證兒童能及時接受預防接種。

文：廣州日報全媒體記者何雪華 通訊員粵康信、粵衛信

部分資料據：丁香園、央視新聞

編輯：李津

圖@新華社、丁香園、視覺中國

廣州日報健康有約工作室出品

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