說點實在的，作為問題疫苗的潛在受害者，我們能做什麼？

作者：李侗曾

編輯：odette，黎小球，木易楊楊

關鍵問題提取：

1.長春長生的問題疫苗會有多大危險？

2.如果接種過不合格疫苗，能怎麼做？

3.檢測抗體的方法是否可行？

近期的疫苗事件，始於長春長生公司的凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）記錄造假。隨後，媒體又回溯到去年11月食葯監局的公告中，兩家公司生產的共計65萬多支百白破疫苗不合格。

疫苗本該保護孩子的健康，現在卻可能成為危險的源頭，這種為了利益不顧接種者健康甚至生命的卑劣做法令人憤怒，恐慌的情緒也瞬間蔓延。家長們趕緊翻看接種記錄，擔心孩子接種到不合格的疫苗會有危險。即使發現並沒有接種不合格批次的疫苗，依然惴惴不安。很多人甚至對接種疫苗這件事產生了懷疑。

除了價格，大家接種疫苗最關心的是兩個問題：是否安全，是否有效。目前的問題主要在於有效性，如果接種過這些有問題的疫苗，可能需要補種。下面的部分將詳細解讀，在這次疫苗事件中，我們能做哪些事：

不合格疫苗是否有安全性問題

按照我國《藥品管理法》等法律法規要求，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗的安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格後報中國食品藥品檢定研究院（中檢院）簽發上市。中檢院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

安全性和效價有效性是兩個概念。安全性主要是指疫苗使用過程中或使用後引起各種不良反應的可能。效價是指疫苗使人體產生特異性免疫力的能力，它的有效性即要求在合理的用法和用量條件下，疫苗能滿足預防疾病的目的。前者是指疫苗「有沒有害」，後者是指疫苗「有沒有用」。

也就是說，理論上，所有上市疫苗的安全性都經過了檢驗。如果你接種過長春長生狂犬病疫苗或者兩個批次的百白破疫苗，比起危害健康的可能性或因接種問題狂犬病疫苗而感染狂犬病，更需要留意的是疫苗的有效性。

疫苗上市之後，還要接受監管部門的隨機抽查，這兩批百白破疫苗就是在這樣的檢查中被發現效價指標不合格的問題。

如果接種過不合格的百白破疫苗

要留意當地補種信息

最讓家長擔心的是那兩批不合格的百白破疫苗。除了長春長生的25萬支疫苗（批號為201605014－01）主要流向了山東，還有武漢生物製品研究所的40萬支（批號為201607050-2），其中19萬支流向重慶，21萬支流向了河北。國家食葯監局已經要求停用這兩個批次疫苗。

這兩批疫苗的主要問題在於有效性。去年11月發現問題後，中國疾控中心免疫規劃中心在解答時曾指出：「該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據評估結果將採取相應措施，妥善處理。」

河北省疾病預防控制中心今日召開新聞發布會，就流入河北省不合格百白破疫苗的相關情況進行介紹。圖片來源：徐輝 / 央視網

根據7月22日的最新消息，山東省各地方的調查結果是，青島、濰坊、臨沂、德州等地區表示沒有該批次疫苗流入。在曾經使用該批次疫苗的煙台地區，疾控部門表示已經組織專家制定補種方案，對於接種過該批次疫苗的孩子會逐一通知補種。如果翻查疫苗本或撥打熱線電話後發現孩子曾接種問題批次的疫苗，一定要留意當地的補種信息。只是，其他公司的疫苗很可能供貨不足，可能需要一段時間才能完成補種。

在完成補種之前

有一些事項需要注意

白喉和破傷風的問題相對較小。白喉在我國已經10年無病例報道，如果計划去往印尼、葉門等疫區，需要提高警惕或提前加強免疫。我國2012年已經消滅孕產婦及新生兒破傷風，對於兒童來說，如果接種了問題疫苗後發生外傷，需要按照未全程接種破傷風的情況來選擇預防方案。

這次疫苗效價問題主要出在百日咳成分。兩個批次的疫苗百日咳成分均「效價測定結果不符合註冊標準」，意思是說，疫苗在體內激發出的抗體因數量少、停留時間短，或是與抗原親和力不足等原因，難以達到對抗疾病的目的。

近年來，我國百日咳發病率在逐年升高。很多人擔心這和疫苗問題有關，其實「百日咳再現」是一個全世界共同存在的問題。百日咳的病死率比較低，但仍需要多加註意。一方面，小於6個月嬰兒有生命危險；另一方面，患百日咳的患兒一旦進入痙咳期，劇烈的咳嗽會帶來很大痛苦。接種了不合格疫苗的孩子雖然都應該已經超過6月齡，還是應該積極補種疫苗。百日咳疫苗的保護效果雖未及理想，但接種了依然比不接種要安全很多。

是否應該帶孩子去檢測抗體？

即使沒有接種到問題批次的疫苗，家長們的擔憂依然很難平息，很多人想知道哪裡可以檢測抗體。這種心情可以理解，不過，抗體檢測並不可行。

因為上市前反覆的有效性檢驗，已上市的疫苗並不會要求接種後去檢測抗體水平。目前只有乙肝抗體可以在醫院常規檢測，還有少數醫院和研究機構有對外開展的狂犬病抗體檢測項目。而百日咳、白喉、破傷風，都沒有常規開展抗體檢測。

另外，如果在正常劑次之外額外接種，同樣會帶來風險，因而並不推薦僅僅因為擔心就去補種疫苗。

狂犬病疫苗

高危人群需注意

狂犬病疫苗是唯一一個暴露後才接種預防的疫苗。狂犬病一旦發病，病死率幾乎100%。對於已經發生暴露的人，疫苗是最後一道屏障，如果疫苗是假的，無異於圖財害命。

官方的文件都指出，長春長生的問題疫苗並沒有流入市場。不過，萬一該公司之前的其他批次狂犬病疫苗也有生產記錄造假問題，會有多大危害呢？如果接種過這些疫苗，該怎麼辦？

按照國家藥品監督管理局相關負責人7月22日通報內容，長春長生的狂犬病疫苗問題屬於「編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備」，造假最有可能導致的結果依然是疫苗效價問題，也就是無效。

如果最終調查結果認為，該公司其他批次狂犬病疫苗也存在效價問題，最直接後果就是有效保護期縮短。那麼接種過該公司疫苗的人，應該酌情考慮補種疫苗。尤其是從事狂犬病病毒研究、動物飼養、野外探險的需要暴露前預防的高危人群，需要確保體內有足夠抗體而且需要維持一定的保護期。

當然對於那些因暴露後預防接種疫苗的，可以重新評估當時的情況。如果動物確實經過10日觀察法等排除了具有傳染性，可以無需補種。狂犬病的潛伏期通常1~3月，極少超過一年，對於暴露後已經超過1年的，也沒必要補種。

疫苗會出問題，就乾脆不要打了？

萬萬不可！

作為人類醫學最偉大的發明之一，疫苗每年能挽救幾百萬生命。因為有疫苗，天花這種曾造成數億人死亡的惡性傳染病已經被征服。天花也成為人類歷史上第一個也是目前唯一一個被徹底消滅的傳染病。

自WHO脊髓灰質炎消除倡議開展以來，世界範圍內脊髓灰質炎病例下降了99.9%，由1988年的35萬例下降至2017年的22例，發病地區也僅剩兩個國家。

由於乙肝疫苗的推廣，2006年中國人群乙肝表面抗原攜帶率相比1992年下降了26.36%，其中1—4歲兒童的病毒攜帶率為0.96%，相比1992年下降了90%。

此外，麻疹、破傷風、風疹、流感等多種傳染病疫情也因為疫苗而得到了有效控制。

而每一次因各種原因導致的接種率下降，付出的代價都是生命。臭名昭著的英國前醫生安德魯·韋克菲爾德在1988年一手炮製了「麻腮風三聯疫苗致自閉症」事件，雖然他的論文被撤稿，本人的行醫執照亦被吊銷，但多年以後，影響仍餘波未平。英國的麻腮風疫苗接種率從1995年的95%以上，猛降到2004年的81%，直到2012年才艱難地回升到90%。由此帶來的後果是英國2006年的麻疹感染率較之前上升了20倍，也再次出現了死亡病例。

最近的案例是，由於疫苗供應中斷以及疾病檢測系統的表現不佳等問題，歐洲的疫苗接種率逐漸下降，2017年麻疹病例激增，有15個國家出現大規模疫情，造成了35人死亡。

韋克菲爾德等人鼓吹的「疫苗有害論」讓許多人不敢接種疫苗，而像2016年冷鏈失效和這次的生產記錄造假等事件，更是嚴重傷害了原本信任疫苗的公眾。疫苗的防禦力需要有足夠多的人接種才能實現，若此類事件導致疫苗接種率下降，不僅未接種疫苗的孩子會失去保護，周圍人群也會置於危險之中。雖然尚未有報道說此次事件造成了任何直接危害，但每一次對公眾信心的打擊都可能帶來更深遠持久的傷害。如此重要的醫學進步卻因幾家公司的無底線做法而被人懷疑甚至恐懼，令人心痛。

不接種疫苗會讓更多人面臨風險，號召大家放棄國產疫苗選擇進口疫苗也終究無法徹底解決問題。我們期待葯監部門能加強監管力度，增加違規成本，期待所有的規則都能得到有效執行。只有這樣，才有可能打消公眾疑慮，重建對疫苗的信心。否則，後果將會由全社會來承擔。

圖蟲創意 ? 正版圖片聯盟 ? 果殼童學館

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