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大家近期最關心的7個疫苗知識,由疾控專家為您解答!

來源:貴州疾控

近期,大家關心的疫苗相關問題,

貴州省疾控中心專家為您解答:

一、疫苗質量如何得到保證?

按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,並按一定比例抽檢疫苗的有效性。疫苗產品需要批檢驗和資料審核合格後方發給批簽發合格證,企業取得批簽發合格證的產品才可以上市銷售。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的不合格疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

三、什麼是疫苗的效價和安全性?

效價是指某一物質引起生物反應的功效單位,是生物製品活性(數量)高低的標誌,通常採用生物學方法測定,可用滴度表示。疫苗的效價體現在疫苗使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。除了疫苗生產環節本身會影響效價外,常見影響疫苗效價的因素主要在疫苗保存環節,如保存溫度。安全性與效價是疫苗的兩方面特徵,效價本身並不影響安全性。疫苗的安全性與效價是兩回事。疫苗作為生物製品,其安全性主要是指使用過程中或使用後引起各種不良反應。

四、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

近日大家關心的百白破問題疫苗,是去年國家檢查中發現的長春長生生物百白破疫苗(批號:201605014-01)、武漢生物百白破疫苗(批號:201607050-2),主要問題是效價指標不符合標準規定,可能會影響免疫保護效果,降低對該疫苗可預防疾病的保護效果,國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

五、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,長春長生生物百白破疫苗(批號:201605014-01)、武漢生物百白破疫苗(批號:201607050-2)安全性指標符合標準,接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

六、國產疫苗質量如何?

我國是世界上最大的疫苗生產國,共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部免疫規劃疫苗的國家之一,國產疫苗約佔全國實際接種量的95%以上。

我國對疫苗的「研發-生產-流通-接種」等環節均有嚴格的管理制度和審查機制。2011年,中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織(WHO)的疫苗國家監管體系評估,2014年通過了世界衛生組織再評估。此項評估既是對一個國家疫苗監管機構能力的全面考量,也是該國疫苗生產企業申請WHO產品預認證並進入國際採購渠道的基礎和前提。截至目前,我國生產的乙型腦炎減毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎疫苗、流感疫苗和甲型肝炎滅活疫苗先後通過WHO產品預認證,聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟陸續採購這些疫苗用於其他國家的疾病預防控制。

七、不接種免疫規劃內的疫苗會產生什麼影響?

雖然近年來陸續報出疫苗風險事件,但從一個側面也反映出我國對疫苗質量監管重視程度的上升,國家監管部門必將嚴厲查處疫苗違法違紀事件,給老百姓一個交代。但是,我們不能因噎廢食,不接種疫苗將給人群帶來更大風險,預防接種已是各國預防控制傳染病最主要最有效的措施。實施免疫規劃前,我國疫苗針對傳染病發病率非常高。自實施免疫規劃以來,通過接種疫苗,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發病3億多人,減少死亡400萬人。

2003年8月在奈及利亞,有人宣稱接種脊髓灰質炎疫苗(OPV)不安全,而且會導致兒童成年後不育。這導致了奈及利亞北部兩個州停止接種脊髓灰質炎疫苗,其他州接種脊髓灰質炎疫苗者的比例也大大下降。後果是脊髓灰質炎在奈及利亞北部發生大暴發,波及了該國其他多個以前沒有脊髓灰質炎病例的地區。這次大暴發最終導致奈及利亞成千上萬的兒童發生癱瘓,並且導致該疾病向其他19個無脊髓灰質炎病例的國家傳播。很多孩子不得不面對終生殘疾的悲劇,這原本接種疫苗就能避免的。

日本、英國等國家也曾發生過因預防接種不實信息散播導致預防接種工作無法開展的案例,其後果就是造成免疫空白,人群免疫屏障有漏洞,可能引起疫苗針對傳染病的暴發。


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