江蘇省臨床基因擴增檢驗質量管理暨實驗人員崗位培訓班紀要

江蘇省醫院協會、江蘇省臨床檢驗中心和江蘇省病理質控中心共同舉辦的「江蘇省臨床基因擴增檢驗質量管理暨實驗人員崗位（理論）培訓班」於2018年7月18日-20日在南京華江飯店召開，我省和部分兄弟省市的臨床基因擴增檢測實驗室的專業主管、實驗人員、以及從事基因檢測工作的相關技術人員共326人參加了培訓。

出席開幕式的有中國醫院協會副會長、江蘇省醫院協會會長黃祖瑚教授，江蘇省腫瘤醫院院長、江蘇省臨床檢驗中心主任、江蘇省腫瘤質控中心主任馮繼鋒教授，江蘇省醫院協會副會長兼秘書長徐長江教授，江蘇省抗癌協會秘書長、江蘇省腫瘤醫院腫瘤實驗中心主任吳建中教授，江蘇省臨床檢驗中心常務副主任許斌教授，江蘇省人民醫院病理科主任、江蘇省病理質控中心主任張智弘教授。許斌教授主持開幕式，張智弘教授致歡迎辭。

馮繼鋒教授致開幕辭，他首先代表江蘇省臨床檢驗中心歡迎各位領導、專家和同道們來參加這次會議，強調了精準檢驗對臨床診治的必要性和重要性，同時也指出了當下基因檢測存在的誤區和亟待解決的問題，為我們今後的工作指明了方向。

開幕式最後黃祖瑚教授講話，他精闢地分析了基因檢測目前所面臨的機遇和挑戰，希望檢驗人員在今後的工作中迎接挑戰，保證質量，做好服務。

本次培訓班邀請了省內外專家針對腫瘤基因檢測作專題報告，內容涉及實驗室規範建設和管理、理論與技術、性能評價與標準操作、質控設置與判斷規則、結果分析與判定、規範報告等多個方面。江蘇省腫瘤醫院院長馮繼鋒教授作「基因檢測在肺癌診治中的應用」的報告，從肺癌精準治療、EGFR檢測在NSCLC的應用、檢測路徑的優化和檢測質量控制4個方面闡述了精準檢驗在肺癌診治中的重要作用和價值；

南京醫科大學第一臨床醫學院副院長殷詠梅教授作「基因檢測在乳腺癌中的應用」的報告，介紹了基因檢測在乳腺癌遺傳評估、指導治療、預測預後、動態檢測和新葯研發中的應用；

江蘇省腫瘤醫院沈波教授作「基因檢測在消化道腫瘤的應用」的報告，介紹了基因檢測在消化道腫瘤中的現狀和應用，並展望了未來的發展趨勢；

江蘇省人民醫院病理科丁穎老師作「測序技術在腫瘤分子診斷中的應用實踐」的報告，講述了一代和二代測序的原理、技術流程、質量控制以及在腫瘤分子診斷中的應用；

江蘇省人民醫院病理科主任張智弘教授作「組織標本的固定、處理、質檢及核酸的提取與效率評估」的報告，介紹了從組織標本固定到核酸提取整個過程中影響核酸質量的關鍵因素；

江蘇省中醫院病理科陳劼老師作「分子病理實驗室常見實驗儀器維護、保養、校準」的報告，介紹了儀器維護、保養和校準過程中常見的問題和解決方案；

南京總醫院病理科時姍姍老師作「ARMS檢測平台的基本原理及應用」的報告，講解了ARMS基本原理、操作流程、質量控制及結果分析；

凱普香港分子病理檢驗中心主任黃利寶教授作「臨床實驗室腫瘤分子檢測高通量測序數據分析」的報告，講解了NGS在腫瘤學領域中的應用及亟待解決的問題；

南京鼓樓醫院病理科副主任葉慶教授作「液體活檢的質量控制」的報告，介紹了液態活檢的臨床意義及質量控制的重要性；

江蘇省人民醫院病理科李霄主任作「數字化PCR檢測平台的基本原理、操作規範和質量控制」，講解了數字PCR檢測的背景、原理、操作規範和關鍵的質控環節；

江蘇省臨床檢驗中心常務副主任許斌教授作「實驗室質量體系概論」，介紹了實驗室質量體系的構成，並對質量體系的建立和運行以及分析中的關鍵性能參數進行了講解；

蘇州大學附屬第一醫院血液科副主任陳蘇寧教授作「血液腫瘤的診斷與治療」的報告，介紹了血液腫瘤分子診斷技術的發展史，並通過精彩的案例介紹了它們的應用價值；

國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李金明教授作「腫瘤基因突變檢測的性能驗證與性能確認」和「腫瘤基因突變檢測臨床應用存在的關鍵問題」的報告，講解了性能驗證和性能確認的區別及實施方法，並就腫瘤基因突變檢測臨床應用中存在的關鍵問題進行了闡述；

蘇州大學附屬兒童醫院檢驗科副主任邵雪君教授作「白血病相關基因的檢測及質量保證」的報告，介紹了融合基因檢測在白血病診斷、治療及預後評價中的應用價值；

江蘇省臨床檢驗中心趙建華教授作「臨床基因擴增檢驗實驗室准入基本要素」的報告，講解了實驗室准入的要求、依據、流程，並對《評審表》的基本要素作了解讀。

在培訓班最後，所有學員參加了筆試考試。

從2018年起，我省臨床基因擴增檢驗實驗人員將按項目（腫瘤、生殖遺傳、代謝病個體化治療、感染病相關基因）分別進行理論和實驗室培訓、發證和實驗室驗收。之前的上崗培訓證、外省的上崗培訓證只被認可用於感染病基因檢測項目。本次培訓班是腫瘤專項的培訓班，經過理論培訓的技術人員還需要到已獲得「臨床基因擴增檢驗實驗室（腫瘤相關基因項目）驗收合格證」的實驗室進行實驗培訓，並由帶教實驗室老師和指定負責人簽名證實後才可以拿到合格證書，取得合格證的人員只可以從事腫瘤基因檢測相關的檢驗項目。

這是一次非常成功的融合、創新、規範、精確的會議，是我省首次也是國內領先的做法。檢驗與病理攜手必將對我省腫瘤基因檢測的規範化得到極大的提高，也會更好地服務腫瘤的精確、精準診治，惠及廣大的臨床和病患。

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