中國疾控中心專家解答疫苗接種有關問題

導 讀

在長生生物疫苗事件持續發酵之季，各種危機也隨之而來。不可否認的是，疫苗在人類對抗傳染病的鬥爭中發揮了舉足輕重的作用，而疫苗科普知識的傳播，對於公眾科學理性的看待事件和使用疫苗顯得尤為重要。2018年7月25日，中國疾病預防控制中心官網就疫苗接種有關問題進行了解答，結合長生生物涉及的百白破疫苗，小編也將疾控中心2017年11月發布的《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》與大家進行分享和學習。

中國疾控中心專家解答疫苗接種有關問題

問：為什麼要接種疫苗？

答：接種疫苗是預防控制傳染病最有效的手段。疫苗的發明和預防接種是人類最偉大的公共衛生成就。疫苗接種的普及，避免了無數兒童殘疾和死亡。世界各國政府均將預防接種列為最優先的公共預防服務項目。

我國通過接種疫苗，實施國家免疫規劃，有效地控制了疫苗針對傳染病發病。通過口服小兒麻痹糖丸，自1995年後，我國即阻斷了本土脊髓灰質炎病毒的傳播，使成千上萬孩子避免了肢體殘疾；普及新生兒乙肝疫苗接種後，我國5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已從1992年的9.7%降至2014年的0.3%；上世紀中期，我國麻疹年發病人數曾高達900多萬，至2017年，發病人數已不到6000例；普及兒童計劃免疫前，白喉每年可導致數以十萬計兒童發病，2006年後，我國已無白喉病例報告。上世紀60年代，我國流腦發病最高年份曾高達304萬例，至2017年，發病人數已低於200例；乙腦最高年份報告近20萬例，2017年發病數僅千餘例。國家免疫規劃的實施有效地保護了廣大兒童的健康和生命安全。不斷提高免疫服務質量，維持高水平接種率是全社會的責任。

問：針對效價不合格百白破疫苗已經做了哪些工作？

答：2017年10月29日，原國家食品藥品監管總局、原國家衛生計生委下發《關於做好不合格百白破聯合疫苗處置工作的通知》，責成吉林、湖北省食品藥品監管部門責令疫苗生產企業切實履行產品召回責任，及時封存和召回不合格疫苗。要求河北、山東、重慶三地衛生計生部門立即停止使用相關批次百白破疫苗、追查流向和使用情況。原國家衛生計生委組織相關專家進行評估。經專家評估，部分兒童雖接種了不合格百白破疫苗，但由於易感人群尚未形成顯著積累，短期內引起相應疾病暴發和較大範圍流行的概率較低。

11月3日，原國家衛生計生委、原國家食品藥品監管總局對外介紹了兩批效價指標不合格產品處置情況。中國疾控中心組織專家對相關問題進行分析研討，編寫了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，指導地方疾控機構及接種單位做好家長的溝通、解釋工作。

2018年3月，中國疾控中心組織專家制定了《百白破疫苗補種技術方案》，並印發至河北省、山東省、重慶市疾控中心和長春長生公司、武漢生物公司。同時，組織三省疾控中心的專家，討論補種的相關細節和技術要求，共同擬定了百白破疫苗補種知情同意書、補種告知書等。河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門按照補種通知要求和技術方案規定，制定本地區補種工作實施方案，開展人員培訓，接種不合格百白破疫苗兒童補種工作陸續展開。

問：如果接種了效價不合格百白破疫苗，補種規範是什麼？

百白破疫苗受種兒童需分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，共4劑次。按照知情同意、自願免費原則開展補種。根據已接種不合格百白破疫苗劑次的不同，採取不同補種措施，但綜合考慮補種增加的異常反應發生風險，受種兒童接種百白破疫苗的總劑次不超過5劑次。具體補種程序為接種過1劑次不合格疫苗的兒童，補種1劑次；接種過2劑次或3劑次不合格疫苗的兒童，按照總劑次不超過5劑次的原則，補種2劑次或1劑次。接種間隔參照當地百白破疫苗補種實施方案。

效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答

一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號？

根據11月3日國家食品藥品監管總局發布信息：長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據評估結果將採取相應措施，妥善處理。

四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何？

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。

2007年至今，全國無白喉病例報告。

七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽，咳後吸氣有特殊「雞鳴」樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生於＜5歲兒童，尤以＜6個月嬰兒發病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，並有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。在發生皮膚創傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。

1.中國疾控中心專家解答疫苗接種有關問題

http://www.chinacdc.cn/jkzt/ymyjz/zswd/201807/t20180725_189214.html

2.效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答

http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html

本期編輯：Annabella

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