PD-1來了，系統性治療失敗的肝癌患者有項目參加了

PD-1來了

肝細胞癌是我國常見的惡性腫瘤之一。大多數（約70%）診斷為肝細胞癌的患者表現為無法切除的疾病。針對不可切除的肝細胞癌，索拉非尼被批准了該適應症。對於接受索拉非尼或化療治療後疾病惡化或對治療不耐受的患者，治療選擇有限。臨床亟需為這些患者提供新的治療選擇。

最近在多個腫瘤類型中的臨床試驗證明，阻斷PD-1和PD-L1的相互作用是一種有效的腫瘤免疫治療方法。PD-1單克隆抗體具有與PD-1結合的能力，從而阻斷PD-1受體與其兩個配體（PD-L1和PD-L2）之間的相互作用，因而抑制腫瘤微環境中PD-L1 對T細胞的負向調控。這些單克隆抗體現已在美國，歐洲等地被批准用於治療多種癌症，包括黑色素瘤、膀胱癌、肺癌和頭頸部鱗狀細胞癌等腫瘤類型。

BGB-A317是一種結合程序性細胞死亡蛋白-1（PD-1）的、人源化免疫球蛋白IgG4變異型單克隆抗體。它以特異性和親和力與人PD-1的細胞外結構域結合，發揮其藥理學作用。在I期研究中，BGB-A317顯示出在治療晚期肝細胞癌的潛在療效。

經國家葯監局批准，現全國多中心正在開展一項評估抗PD-1單克隆抗體BGB-A317用於不可切除的肝細胞癌經治患者的有效性、安全性和葯代動力學的2期、開放、多中心研究，對於符合下述條件的患者可以報名參加。

主要參加條件

1、年齡超過18歲的男性或女性

2、組織學確定的肝細胞癌

3、已接受一線或二線的肝細胞癌的系統性藥物治療

4、活動能力完全正常或者雖然不能從事較重的體力活動，但能自由走動及從事輕體力活動，包括一般家務或者辦公室工作

注:以上為主要參加條件，最終是否能夠入組以項目醫生判定為準！

如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究，若符合條件，可接受研究藥物PD-1單克隆抗體治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查（如：體格檢查、血尿常規、血生化、心電圖、影像學檢查等）的費用。您可在具有豐富臨床試驗經驗醫師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。

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