PD-1抗體藥物genolimzumab直擊實體瘤，CBT製藥公司進行1期臨床試驗

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作者：Heidi

CBT製藥公司是一家創新生物製藥公司，致力於通過免疫系統和特定分子途徑找到癌症的治療方法，成為腫瘤組合療法的發現者和領導者，通過與多個中國企業合作，成為東方創新的門戶，近期CBT宣布將開展CBT-501（genolimzumab注射）1期臨床試驗，選擇晚期或複發性實體瘤患者為其1b期研究對象。CBT-501是針對免疫細胞上的PD-1受體的新型人源化IgG4抗體。

關於CBT Pharmaceuticals

CBT Pharmaceuticals，Inc。是一家創新的生物製藥公司，致力於通過專註於利用免疫系統和針對特定分子途徑馴服癌症的治療方法，成為腫瘤聯合療法的發現和開發的全球領導者。公司現有五個開發階段資產，包括三種新的人源化單克隆抗體，可恢復身體的免疫系統以識別和殺死癌細胞，以及兩種針對不受控制的生長信號通路的靶向治療。

CBT Pharmaceuticals在Crown Bioscience剝離時獲得了500萬美元的種子資金。2016年8月，它以Orbimed Asia為首的970萬美元A 輪融資結束。CBT目前與中國的三家公司建立了合作夥伴關係，其中三家公司是Genor BioPharma，Chia Tai TianQing和北京珍珠生物技術公司。

公司擁有五種管道產品，CBT保留了全球三種產品CBT-101，CBT-501和CBT-502以及全球CBT-102中國以外的權利。

CBT-101是靶向上皮至間充質轉換途徑的口服劑，其在一些腫瘤中失調。它是一種特異性c-Met受體抑製劑。CBT在美國的第一階段試驗和CBT中國合作夥伴北京珍珠生物技術有限公司在中國進行的兩項一期試驗正在對其進行評估。

CBT-501是針對PD-1的新型人源化IgG4抗體。該藥用於實體瘤的兩項I期試驗。一項研究性新葯申請已獲得中國食品藥品監督管理局（CFDA）批准，一期試驗由Walvax公司Genor BioPharma在中國開展。

CBT-502是針對PDL-1的新型IgG1人源化單克隆抗體。一項研究性新葯申請已獲得中國食品藥品監督管理局（CFDA）批准，第一期試驗將由CBT合作夥伴正大天晴（CTTQ）贊助。

CBT-102是MAP激酶途徑的抑製劑，除了通過影響VEGF和PDGF受體抑制血管生成外，還靶向CSF1R，b-RAF和c-RAF激酶。它已在肝癌，乳腺癌，結腸直腸癌和非小細胞肺癌的臨床前模型中顯示出廣泛的抗腫瘤活性，並且具有與檢查點抑製劑組合的潛力。

關於CBT-501（genolimzumab注射液）

CBT-501是靶向免疫細胞上的PD-1受體的新型人源化IgG4抗體。研究結果顯示其具有與市售的PD-1抗體O葯和K葯相當的功效，同時具有非常低的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（ CDC）活動。

在試驗安全審查委員會（SRC）召開會議之後，SRC確定迄今為止的安全性數據表明CBT-501具有良好的耐受性，並建議採用劑量和時間表來推進該計劃。1b期片段將評估四種腫瘤類型，每種類型預計將招募約20名患者。正在進行的臨床試驗正在澳大利亞進行。

Sanjeev Redkar博士，總裁兼首席執行官表示「我們很高興我們的PD-1候選藥物CBT-501已顯示出令人鼓舞的葯代動力學，藥效學參與，良好耐受的安全性以及鼓勵晚期癌症患者的活動，我們期望1b期進一步評估CBT-501的安全性及其作為同類型腫瘤的單藥效用。該研究的結果可能導致使用CBT-501作為單一藥物或與化學療法，放射療法，靶向療法或其他免疫療法藥物的2期試驗。」

參考文獻：

CBT Pharmaceuticals Initiates Phase 1b Clinical Trial for Anti-PD-1 Antibody CBT-501-01 (genolimzumab injection) in Patients with Advanced Solid Tumors

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