中國原創QFR測量系統正式啟動臨床應用
QFR臨床應用啟動會
近日，我國原創定量血流分數（QFR）測量系統獲得國家藥品監督管理局正式批准，成為全球首個獲國家藥品監督管理局認證的無導絲血流儲備分數技術，這標誌著中國在冠心病診斷領域取得重大技術突破，也開啟了QFR測量系統在冠心病診斷領域臨床應用的新篇章。
8月4日，QFR測量系統臨床應用啟動會在京舉行。中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士、瀋陽軍區總醫院韓雅玲院士、中國醫學科學院阜外醫院徐波教授、中國人民解放軍總醫院陳韻岱教授、上海交通大學塗聖賢教授等專家和科技部領導出席啟動儀式，啟動儀式由中國醫學科學院阜外醫院喬樹賓教授主持。
與會專家合影
冠心病患者醫療負擔重，QFR技術是
契合需求的創新典範
高潤霖院士
高潤霖院士在啟動會致辭中談到，目前介入心臟病學發展迅猛，與之伴隨的冠脈介入病例選擇的問題也日益突出，特別是對於慢性穩定性冠心病患者，介入治療是否存在應用過度現象，還是仍處於應用不足的狀態，存在不同的聲音。
病變是否造成心肌缺血是介入病例選擇關注的重點問題，心肌缺血患者接受冠脈介入治療可明顯獲益。目前國際上多採用監測血流動力學變化的手段對患者的缺血狀態進行評估，因此冠脈生理學功能評估指導介入治療顯示出愈發重要的價值。
中國原創QFR技術具有非常高的準確率、靈敏度、特異性，為臨床開展介入治療提供一個非常好的工具，是介入治療臨床實踐上巨大的進步。
韓雅玲院士
韓雅玲院士在發言中指出，臨床研究和臨床診療策略的創新是推動臨床疾病診療技術發展的重要因素，QFR技術就是我國的重要技術創新。
難能可貴的是，QFR技術在發展過程中非常重視臨床研究，目前已開展多項國際多中心臨床試驗，豐富的臨床證據證實了QFR技術的準確度與現有金標準技術幾乎完全一致，可以有效指導冠脈介入治療，改善患者預後。
中國原創QFR測量系統具有極高的科研價值、臨床應用前景。相信未來隨著QFR應用的推進，這一技術必將在心血管診療領域發揮更大的作用。
從新時代生理學引導的冠脈介入治療
到QFR技術
徐波教授
徐波教授介紹到，2018年是冠脈介入生理學年。FAME、FAME 2等多項里程碑式研究的結果表明，生理學引導的冠脈介入治療可顯著降低患者長期的死亡、血運重建和支架血栓事件發生率。
介入治療與藥物治療相比，可降低患者心絞痛事件發生率，提高患者的生存質量，降低急性血運重建、自發心梗事件發生率，且隨著隨訪時間的延長，介入治療的獲益越顯著；生理學診斷的狹窄病變缺血越明顯，介入治療的獲益越大。
在冠脈介入治療技術日益成熟和廣泛開展的今天，準確評估病變狹窄程度與心肌缺血的關係、藉助冠脈功能學評價指導介入治療的重要性日益凸顯。
冠脈血流儲備分數（FFR）是近年來用於判斷冠脈臨界病變是否需要進行血運重建的一種重要的、有效的工具，但由於其有創性、操作較複雜以及壓力導絲費用高等問題，導致全球、尤其是在我國FFR的臨床應用受限。
在此背景下，基於影像的無創FFR計算技術成為近年來國際心血管領域備受關注的熱點技術。由塗聖賢教授團隊研發的、具有自主知識產權的國產創新醫療設備－QFR（Quantitative Flow Ratio），即定量血流分數測量系統應運而生。
塗聖賢教授
作為QFR技術的研發者，塗聖賢教授進一步介紹到，QFR可在現有冠脈造影的基礎上無創地獲得定量血流分數，基於流體力學計算分析，利用冠脈造影三維重建結果和造影劑充盈速度，計算血管每個位置與最近端位置的壓力差，求解出目標血管每一個位置的定量血流分數。
QFR在國際上首次實現了無需壓力導絲、患者無需注射腺苷或三磷酸腺苷（ATP），僅使用造影數據即可快速準確計算FFR（從影像傳輸到分析計算完成，總時間僅4分鐘）。
國家藥品監督管理局公布的審評意見指出，QFR的臨床優勢主要包括：QFR分析的一致性非劣效於臨床金標準，診斷性能優效於臨床常規方法，無額外創傷，不誘發斑塊破裂，不損傷血管，不使用微循環擴張葯，使用中不受患者病變的限制，測量時間短。
QFR技術於2016年在中國介入心臟病學大會（CIT）上，由阜外醫院通過實時手術直播首次向全球展示。此後多次在CIT、歐洲介入心臟病學大會（EuroPCR）、美國經導管心血管治療年會（TCT）等國際權威學術大會手術直播中亮相，在國際舞台上展示了QFR在線評估狹窄病變的功能學意義及指導支架植入術方面的應用，獲得了國內外學者的一致好評。
有關QFR的研究也不斷取得突破性進展，多項研究證明了QFR診斷的準確度。
如由中國醫學科學院阜外醫院牽頭組織，同時有四家分中心（中國人民解放軍總醫院、北京大學第三醫院、上海胸科醫院、廣東省人民醫院）聯合參與、由阜外醫院胡盛壽院士擔任主要研究者，喬樹賓教授和徐波教授擔任共同主要研究者的FAVOR Ⅱ China研究結果證實，QFR血管水平在線分析的準確度為92.7%，QFR在對具有血流動力學意義的冠脈狹窄診斷上，與金標準FFR具有高度一致性，診斷精度顯著高於冠脈造影定性分析（QCA）。
更多QFR相關臨床研究正在全球開展中，值得期待。
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