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藥品溯源需求激增,平台系統建設打開市場空間

藥品追溯,是通過藥品的電子監管系統,對藥品的生產和流通環節進行全程監管,出現問題就可以進行責任追溯的系統。2016年5月,阿里健康正式宣布,決定建設開放的、市朝的第三方追溯平台。有了開放的追溯平台後,消費者在天貓、淘寶等平台購買食品藥品時就可以方便地查詢商品真偽。

目前,山東、安徽等地方各省相繼發布藥品信息化追溯體系建設方案,強化追溯信息互通共享,實現藥品來源可查、去向可追;福建省也發布了相關要求,說明在當前假冒葯和疫苗等問題頻繁爆發的背景下,建立醫藥產品全鏈條溯源體系的迫切性。藥品電子監管工作從2006年就已經開始啟動,當時主要針對麻醉藥品和精神藥品;2008年11月份開始,對血液製品、疫苗和中藥注射劑、二類精神藥品四大類高風險藥品實施電子監管;2010年,基本藥物也被納入了電子監管的範圍。

但是,2016年國家對於藥品追溯體系建設的方向發生了根本性的轉變,由政府主導建設變為企業自主建設、或採購第三方信息技術企業的藥品追溯服務。目前專門做藥品追溯平台的企業只有四家,分別是阿里健康、紫雲股份、愛創科技、和嘉華匯誠。其中,愛創科技和嘉華匯誠主要做藥品生產過程的追溯,阿里健康和紫雲股份主要做流通領域的追溯。在政策的高壓和消費者的強烈要求之下,防偽溯源已成為企業產品的剛性需求。隨著我國溯源需求的激增,眾多企業都參與到溯源系統的開發、溯源平台的建設中來。

上世紀90年代初,條碼技術進入我國,標誌著國內產品質量追溯系統的應用進入了啟蒙階段。由於當時缺乏先進的產品管理思想,企業管理水平較低,大多數企業並沒有意識到產品追溯對於提高產品質量管理水平的巨大價值。因此,這一階段的應用形態主要為零售領域的自動結算,表現為針對商品的追溯,還沒有出現以條碼技術為基礎構建產品質量追溯應用系統。

進入21世紀,國內企業規模迅速增大,產品種類與數量呈現快速增長的趨勢。傳統以手工方式進行產品管理的狀態已經不能適應現代企業管理的需要。為滿足客戶提升管理水平的需要,國內軟體企業嘗試採用自動識別技術開發面向企業倉儲管理、生產管理等內部業務流程的產品質量追溯系統,行業進入起步階段。這一發展階段主要表現出三大特點。首先,系統以內部追溯應用為主,其中面向倉儲管理的產品追溯為主要應用形態。其次,軟體逐漸佔據主導地位,硬體退居次位,體現了軟體是整個系統的核心與靈魂,而硬體只是系統的載體,主要完成產品的標識與信息採集功能。最後,多數系統提供商主要以「定製化開發+系統集成」的方式開展業務。

真正意義上的以質量管理為主要目標、以追溯為實現手段的產品質量追溯系統應用形態大量湧現,並且產品質量的追溯管理延伸至供應鏈所有環節;應用範圍從廣度到深度都出現了很大的擴展,顯示出旺盛的市場生命力。從廣度上看,其應用領域已經覆蓋了製造、流通等大部分行業,特別是近年來醫藥、乳製品、農產品等行業發生了多起嚴重影響消費者生命健康的產品質量安全事件,引起了政府監管部門的高度重視,極大地推動了產品質量追溯系統在上述行業的應用。從深度上看,產品追溯的範圍也從企業內部擴展到從原料到最終產品的供應鏈所有環節。

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