克唑替尼納入山東省醫保，極大減輕ALK＋ROS1＋肺癌患者經濟負擔

隨著分子靶向治療在具有驅動基因的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中取得顯著療效，NSCLC治療已進入個體化精準靶向治療時代。針對ALK基因研發的靶向藥物克唑替尼已在一系列臨床研究中顯示了對ALK或ROS1基因融合，或MET基因擴增的NSCLC有顯著療效，成為ALK陽性、ROS1陽性肺癌患者的一線治療方案。克唑替尼是目前肺癌靶向治療中臨床獲益最顯著的幾種小分子靶向藥物之一。然而，其價格也極為昂貴，給患者和家庭帶來巨大的經濟壓力。很多患者確定為ALK陽性、ROS1陽性，但也常因為經濟原因而放棄治療或不能堅持。患者援助項目可以在一定程度上解決部分問題，但將藥物納入醫保則是醫生和患者更迫切的期望。

山東省是人口近1億的大省，據《2013年山東省疾病監測系統死因監測報告》，惡性腫瘤在山東省的發病率約為267/10萬人，全省1年有14萬人死於惡性腫瘤，其中肺癌居第一位。近日，山東省更新了該省大病醫保目錄，克唑替尼被納入其中。在醫保+患者援助項目的雙重保障下，ALK陽性、ROS1陽性肺癌患者的治療負擔大大減輕，越來越多的ALK陽性、ROS1陽性肺癌患者有能力接受克唑替尼治療，生存期和生活質量也得以大幅改善。

在此背景下，我們走訪了山東省腫瘤醫院王哲海教授和山東省立醫院王濰博教授，暢談了NSCLC靶向治療狀況和醫保結合患者援助項目對於晚期NSCLC患者的意義。

Q1：靶向藥物對於晚期NSCLC治療的意義？

王哲海教授：晚期NSCLC的治療在過去10年有了跨越式的發展。既往僅有化療手段時，晚期肺癌患者生存期往往不到1年。而靶向治療一般可使患者的無進展生存（PFS）超過10個月，總生存期以及生活質量都得到了顯著改善。10年來，靶向治療為晚期NSCLC的生存改善做出了最重要的貢獻。目前發現的肺癌驅動基因主要是表皮生長因子受體（EGFR）基因突變、ALK或ROS1基因重排，ALK+或ROS1+陽性的患者應用ALK抑製劑治療的總生存在一定程度上比EGFR敏感突變的患者更好。

王濰博教授：靶向治療發展迅速，使惡性腫瘤的治療進入個體化、靶向治療時代，目前又進入了精準治療時代。靶向治療最早是從實體腫瘤領域開始發展的。2007年出現了EGFR抑製劑，從發現EGFR抑製劑在腺癌、非吸煙者、女性、亞洲患者等優勢人群中療效較好，到IPASS研究證實EGFR突變是預測其獲益的標誌，我們對EGFR抑製劑的認識也是逐漸深入的。ALK/ROS1基因的發現對NSCLC也有劃時代的意義，其對於ALK+/ROS1+患者的療效較EGFR抑製劑在EGFR突變患者中的療效更好。

Q2：克唑替尼對ALK陽性、ROS1陽性的肺癌患者的療效？

王哲海教授：PROFILE系列臨床研究證據都證實，克唑替尼與化療相比，無論是有效率還是疾病控制時間都顯著更好，克唑替尼對於ALK陽性患者的有效率可以達到60%~80%，而化療藥物僅30%~40%左右，克唑替尼的有效率翻了一番。

美國一項納入1000多例患者的回顧性分析顯示，EGFR驅動基因突變的患者中位生存3.5年左右，ALK陽性患者為4年左右。法國一項回顧性分析結果給我們帶來了更大的驚喜，ALK陽性Nsclc患者，經一代、二代ALK抑製劑等的治療，中位生存期達到89.6個月，這是以前無法想像的。

王濰博教授：ALK陽性患者比例很小，約佔NSCLC的5%，屬於孤兒病，ALK陽性更多見於年輕人、不吸煙者、腺癌等，這些患者使用ALK抑製劑治療的療效非常好、獲益非常大。ALK抑製劑的進展非常快，一代、二代、三代ALK抑製劑相繼問世，這類患者的獲益也將不斷改善。EGFR突變患者PFS為10個月左右，總生存約30個月。而對於ALK+患者，一系列研究表明，ALK抑製劑的PFS可以達到11個月，總生存尚未達到。

臨床實踐證實，克唑替尼藥物安全性很好，口服治療患者能夠正常生活、工作。因此，克唑替尼不僅使患者有了更好的生存，還有了更好的生存質量。相信未來隨著更多治療手段的出現，有望使腫瘤變成一種慢性病。

Q3：克唑替尼納入醫保的臨床和經濟意義？

王哲海教授：單純從醫學角度，所有ALK/ROS1陽性的患者理論上都應該給予克唑替尼治療。但臨床的實際治療率並不理想。除了藥物治療費用問題，另一個原因是我國ALK/ROS1基因檢測的比例偏低，由於檢測費用和普及率的問題，很多患者沒有機會進行基因檢測。因此，未來也希望基因檢測能夠被醫保所覆蓋。

至於藥物費用，克唑替尼進入醫保前，患者需要負擔30萬左右。而克唑替尼進入山東省大病醫保後，藥物整體價格下降，再加上醫保報銷和慈善贈葯，一例ALK陽性患者，通過口服克唑替尼治療達到長期生存，自己需負擔的全部費用僅8萬元左右。因此，目前有了更多的ALK+/ROS1+患者有機會、有能力使用克唑替尼治療。

王濰博教授：靶向藥物上市之初，藥物費用是一部分患者承擔不起的。克唑替尼納入醫保，價格降低一半以上，結合醫保和慈善援助，能夠給一大部分患者解決治療費用問題。目前，大部分合適的患者能夠承擔治療費用，明顯減輕了患者的經濟負擔。醫生在給患者推薦有效治療方案時也更無顧慮。患者經過治療，生存延長，對家庭、社會都是很大的貢獻。

醫療費用是牽涉千家萬戶人民生活的大事，這次在克唑替尼納入醫保方面，山東省走在了全國前列。山東是人口大省，能夠有魄力將克唑替尼納入全省大病醫保，需要很大的投入，也是省政府關注民生的體現，能夠使老百姓獲得實實在在的益處。

專 家 簡 介

王哲海教授

主任醫師、碩士研究生導師。

山東省腫瘤醫院副院長，中國醫師協會腫瘤醫師分會常務委員，中國抗癌協會化療分會委員，中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會（CSCO）執行委員會委員，中國抗癌協會CGOG專家委員，中國老年學學會腫瘤專業委員會委員。山東抗癌協會常務理事，山東抗癌協會肺癌專業分會主任委員，山東生物醫學工程學會生物定向治療專業委員會副主任委員，山東省醫師協會腫瘤科醫師分會常務委員。擔任《國際腫瘤學雜誌》、《中華腫瘤防治雜誌》、《臨床腫瘤學雜誌》編委等職。

王濰博教授

主任醫師、博士生導師。

山東省立醫院化療科主任，中國臨床腫瘤協會（CSCO）理事，山東省抗癌協會副理事長，山東省醫師協會腫瘤科醫師分會主任委員，山東省抗癌協會臨床腫瘤協作委員會副主任委員，山東省抗癌協會肺癌專業委員會副主任委員，山東省抗癌協會化療專業委員會副主任委員，中國抗癌協會臨床協作委員會骨肉瘤專家委員會委員，中國抗癌協會臨床協作委員會腎癌專家委員會委員，國際腫瘤學雜誌》編委。

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