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可製造Ⅲ類醫療器械的PAPC 3D列印線材將增加產能

美國材料企業 FibreTuff 近日宣布開設新的工廠來滿足其自主研發的PAPC 3D列印線材的生產需要。PAPC 是一種醫療級3D列印線材,它是一種聚醯胺(PA)、聚烯烴和纖維素組成的複合材料,該材料可用於製造I類和II類醫療器械,例如假肢部件和矯形器等康復輔助器械,並能夠製造部分骨科植入物。

製造帶共形感測器的植入物或是潛力應用

FibreTuff 於2017年開發了PAPC 3D列印線材,除了 3D列印線材,FibreTuff還開發3D列印粉末材料以及用於注塑的PAPC 材料。這些材料除了製造I類和II類醫療器械之外,還能夠用於製造骨螺釘,骨板,脊柱保持器,墊片等骨科植入物這樣的Ⅲ類醫療器械。

在PAPC之前,製造骨科植入物的常見不可降解聚合物材料是聚芳醚酮材料,如PEEK。

PAPC 材料具有如下特點:

PAPC 材料製造的器械可以通過X射線進行醫學檢查,因為該材料是不透射線的。

FibreTuff公司表示,PAPC 材料熔點低於PEEK , 因此可用於PAPC 3D列印的熔融沉積成形3D列印設備的價格普遍比列印PEEK 材料的設備價格低,目前推出的三種型號的PAPC 材料所需的3D列印溫度為230攝氏度-260攝氏度。

Plastics Technology 的報告表明,PAPC 材料的一個重要特點是更易於粘附塗層材料,這意味著PAPC 材料的一個潛在應用是在其表面載入藥物,然後植入到人體中緩慢釋放藥物,或者是在其表面製造共形的電子元件。

基於這個特點, 美國一家從事結構性電子和生物3D列印的企業nScrypt ,在製造電子結構件方面進行了嘗試。

nScrypt在一個使用FibreTuff公司PAPC 材料製造的3D列印圓筒形零件表面製造了共形應變計。

同樣的技術可以應用於3D列印帶有感測器的PAPC 部件或者是植入物,如將這一技術用於製造醫療器械,則可以對人體某些健康狀況進行監測。

FibreTuff 近期著手擴大產能的主要原因是已有醫療器械OEM 廠商開始使用其PAPC 材料製造醫療器械。

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