口腔數字化將成為產業升級強勁動力，登士柏西諾德、丹納赫、愛齊科技等巨頭在如何布局？

數字化的發展正在進入口腔的核心領域。早期的數字化技術應用於口腔臨床，主要是椅旁製作簡單的修復體和種植導板的應用。近幾年口腔修復、正畸和種植都在大量應用數字化技術。

當採用全數字化頜重建，全數字化種植技術，數字化正畸技術的時候，就是用軟體來完成各種複雜的傳統操作流程，使複雜的、費時的工序變得簡單精準，在還沒有開始臨床操作時就已經看到了操作的結果，這就是數字化技術的本質。

從過去幾十年的口腔技術發展史中，我們可以發現，世界上最先進的科技技術很多都是最先應用於口腔領域的，比如激光、3D列印、CAD/CAM、種植技術、三維設計和生物材料等。數字化技術融入牙科的工匠精神，把工匠技術流程變成數字化技術，那麼口腔技術將會變成全新的數字化的高技術。

口腔產業的數字化，在醫療端，通常意義上就是指採用CAD/CAM技術、口掃（口內掃描儀）和CBCT（錐形束CT），為患者提供更全面的診療方案和更優化的診療過程，最終為患者帶來更好的療效，尤其在正畸和種植上的應用。動脈網（微信：vcbeat）試著梳理和介紹口腔數字化兩大基礎口掃、CBCT和典型企業，以及它們為診所、醫生、患者等帶來的便利。

口掃在數字化中的應用

口內掃描儀顛覆了臨床製取印模、翻制石膏模型的傳統操作流程，省掉了大量繁瑣的等待印模材料凝固和印模消毒、灌注模型等傳統步驟，同時降低了材料和人工的消耗，可由臨床醫生直接獲取數字牙模，簡化了臨床操作流程。

市面上主流的口掃設備

1、醫生端

口掃出來的數據，經過計算機加工後，得到的是包含臨床端和技工端所需要的所有口內數據。這些數據就相當於傳統修復時要取的模型，「模型」數字化後，數字印模文件可以直接上傳到雲端，存儲方便，可追溯，縮短矯正的時長。

由於得到了患者口腔內的完整數據，一組數字化的數據集可以連接到其它數據集上，如面部掃描或者三維X線圖像。大數據分析模擬的結果，允許多倍放大口內情況，這種功能可以實現更加全面直觀的診斷和規劃可能。

這些數據就可以利用計算機輔助診療修復和制定治療計劃，比以往醫生全憑經驗來的結果更穩定，效果更好，這是口掃在臨床應用的核心價值，比如配合OraCheck和Cyfex等軟體，利用三維數字模型能夠可視化地進行大量的口內變化分析，例如牙齒移動、牙齒傾斜、牙齒旋轉、 退縮和磨耗，建立全面數字化的正畸系統。

2、患者端

在不久前，BMC Oral Health發表的一項研究中，3Shape TRIOS口內掃描儀在七款口內掃描儀的測試中被視為最佳掃描儀，測試將傳統印模與數字印模的基牙邊緣終止線的清晰度以及準確性進行了對比。

對於患者來說，他們將享受到高效、舒適、直觀的精準治療，相比傳統取模，舒適、直觀、安全、精準，大幅度減少張口時間，提高舒適度。但是相應的，也會付出較為高一些的價格。因此，某種程度上來說，數字化的產品更多面向的是中高端客戶群。

3、技工所端

在患者、醫生、診所和技工所的環節中，技工所也面臨數字化的衝擊。醫生使用口內掃描儀獲取數字印模後，雲傳輸給技工所進行設計。技工專家完成設計後，將設計內容立刻傳輸回診所進行加工以及切削。在患者仍然在診所進行就診的情況下，技工所承擔了「設計服務」的工作。

隨著新的修復材料地出現，醫生將會更願意選擇技工所提供設計服務。牙醫自己並不想成為技工專家，但是他們需要椅旁解決方案為患者帶來更好的體驗。對於技工所而言，這樣的工作流程也依賴於一個重要因素：變得數字化。

美國最大的義齒加工廠Glidewell Dental Lab的技工師每年使用數字化技術生產的牙科修復體超過100萬個，公司於2017年11月發布的Glidewell.io數字化解決方案，就是為了縮短修復體的交付時間，這套方案就包含iTeroElement口掃、fastdesign.io軟體以及finalstage.io牙科陶瓷烤爐。

2018年2月，Glidewell 還與牙科3D列印解決方案提供商Structo合作，將Structo Velox 桌面3D印表機集成到glidewell.ioIn- Office解決方案中，集成後，能為牙醫提供包括口內掃描、椅旁研磨和椅旁3D列印等一體化解決方案。

目前來說，口內掃描系統仍然昂貴，貴的需要幾十萬元，無形中也增加了診所和醫院的成本，但是在營銷和增加盈利上，是大勢所趨。資料顯示，美國50% 的醫生正在考慮購置口內掃描儀。無論是否購置椅旁系統，都將會有越來越多的醫生採用口內掃描並傳輸數字印模文件。國內口腔醫療機構使用的口內掃描儀以進口為主。

國外企業在中國銷售口內掃描儀需要獲得註冊證，具備相關資質通過公開渠道銷售產品。國內也有企業在進行布局，比如朗呈、菲森、頻泰、美亞光電 ，綜合醫院及口腔專科醫院等用戶採購口內掃描儀通常採取招標渠道。

隨著醫療器械註冊管理法規體系逐步完善，預計不久的將來，會有越來越多的口掃製造商加入中國市場，掃描儀的價格會降下來。

4、典型企業

3Shape

3Shape公司由Tais Clausen和Nikolaj Deichmann在15年前在丹麥哥本哈根建立，他們在推動公司快速成長並成為全球領先者方面起到了重要作用。

3shape Trios口掃產品應用於100多個國家的診所和實驗室。2005年，公司推出了D200掃描儀，在牙科領域嶄露頭角。2011年，3Shape Trios口腔內掃描儀正式發布。

目前，Trios有三種型號，從頂級的Trios 3 Wireless到更實惠的Trios3 Mono，數字印模解決方案在業內廣泛使用，可以實時拍攝數字影像，免噴霧、無粉掃描，而且可以升級顏色模型。

3Shape推出了一個數字化患者監控工具軟體，可以讓醫生比較患者隨著時間推移的口內掃描情況。這個軟體讓醫生可以追蹤以及量化齦緣收縮，磨牙和牙齒移動。數字化軟體例如患者監護，正畸治療模擬器，患者動態以及數字陰影測量給予牙醫和患者的診療開闢了一個新的世界。

數字化技術另外一個重要的方面是無縫對接。無論診所是否有椅旁系統，仍然可以使用多類型的治療方案。3Shape有數以百計的正畸解決方案，支架資料庫，種植體資料庫例如Straumann的種植橋和種植桿，甚至還有ProSomnus的睡眠療法。

擁有一個開放的椅旁解決方案的好處是，可以讓牙醫做到僅僅是「單次治療」。假如牙醫有一個椅旁解決系統，但是他們不想在內部工作流程中執行任何步驟。他們只需點擊並且立即與技工所或解決方案提供商共享該文件讓他們完成剩下來的工作。牙醫擁有數字化思維，這意味著他們會從另一個角度看待軟組織以及可以提供的治療方案，這將是一個全新的世界。

另外，美國的無牙頜全數字化種植技術已經把3Shape Trios口掃應用於臨床掃描，歐洲的全數字化種植技術和韓國的全數字化種植技術都採用了3Shape  Trios口掃技術。

無牙頜種植全數字化技術的關鍵在於口掃的應用，各種無牙頜種植全數字化的技術都不同，但共同點是都用到了口掃，無牙頜種植前，可以用 Trios口掃掃描上下無牙頜，導板軟體與CBCT數據對齊，這樣可以省去印模和石膏模型的誤差。

美國的無牙頜種植全數字化技術，現在可以在術前設計削骨導板，外科種植導板，即刻義齒導板，最終修復義齒導板，美國的技術是比較成熟的一個策略，最終修復義齒是用高強度的樹脂切削的。特點是，導板都是在術前設計好的，手術後直接使用，患者不用等待。

歐洲的無牙頜種植全數字化技術，現在可以在術前設計外科種植導板，即刻義齒和最終修復義齒都是在術後，口腔內放置掃描桿，用口掃直接掃描，然後設計即刻義齒或最終義齒，通過切削技術完成即刻義齒，最終修復義齒可以通過傳統的數字技術完成。韓國的無牙頜種植全數字化技術，與歐洲的技術類似。

中國自主開發的無牙頜種植全數字化技術，採用無牙頜口掃，然後做無牙頜的三維DSD設計，試戴DSD義齒，放射義齒，削骨導板，外科種植導板，即刻義齒導板，過渡義齒導板，最終修復義齒導板，都採用軟體設計，並由3D列印或CAD/CAM切削完成，可以做到完全無模型修復，這個技術目前是比較領先的。

在中國市場，3Shape Trios第三代產品還沒有進入，值得注意的是，5月18日，3Shape與時代天使簽署戰略合作協議，精準的口內數據採集是隱形矯治器個性化定製的重要前提，此次時代天使攜手3Shape，讓用戶口內數據資料與時代天使數字化正畸平台實現快速無縫對接，將有力推動數字化口腔的創新。

Dentsply Sirona（登士柏西諾德）

德國西諾德（Sirona）於1987年推出了CEREC系統，投入時間非常早。西諾德前身為西門子牙科，致力於研發、提供世界領先的數字化口腔解決方案，包括用於椅旁 ( CEREC ) 和技工所( inLab ) 的 CAD/CAM 全瓷修復系統、口腔綜合治療台、數字化口腔X線診斷系統以及牙科治療器械和滅菌設備。

2016年3月份，西諾德與美國牙科耗材市場領導者登士柏（Dentsply）對等合併後，成為全球最大、最多元化的專業牙科產品和技術製造商之一。

2012年8月，西諾德首次推出的口內掃描儀CEREC Omnicam經過一個由32位高水平國際專家組成的評審團評審，符合人體工程學設計，獲得了2013 iF產品設計獎。它支持視頻流，可捕捉移動圖像並以自然色彩還原頜骨的結構，相機還有防抖功能。

CEREC Omnicam口內掃描儀能夠幫助牙醫獲取口內牙齒的數字印模，而且不需要用粉末或者噴霧來處理掃描區域。在掃描時患者口腔的圖像以自然色呈現在屏幕上，通過這些高度精確的數字化數據，牙醫可以設計高精度的全瓷修復體。

Straumann（士卓曼）

Straumann（士卓曼 ）推出的CARES綜合的數字解決方案代表了一個完整的牙科解決方案，從數字化口內掃描到使用最先進的CAD/CAM處理，進行計算機化生產加工修復產品，每個步驟都與下一步無縫鏈接，專為高質量數字工作流程而設計。

該數字化解決方案匹配了口掃，用於數字化數據採集，如果診所想切削修復體，那麼可以通過士卓曼的設備自行切削臨時冠、嵌體、高嵌體等；如果診所決定與技工廠合作，士卓曼提供技工室的流程配合使用掃描儀來製作修復體。另外，士卓曼 還有一些基於CAD/CAM的技術，如果診所不能椅旁掃描，將模型或數據傳遞至與我們合作的義齒加工廠進行製作。

CARES綜合的數字解決方案是一種在牙醫、技工室以及切削服務中心之間交換傳遞數據的流程方案，是一項集成各個環節的完整方案。士卓曼最大的不同之處在於流程是開放的、可以選擇的，而非封閉的。

iTero（愛齊科技）

2011年，Align（愛齊科技 ）完成了對Cadent公司的收購，iTero口掃成為市面上當時唯一兼容隱適美（Invisalign）矯治器矯治器的產品，解決了傳統硅橡膠印模的諸多問題。

傳統PVS取模取模時間長，舒適度差，異物感比較強，大概要30分鐘左右，有些患者可能還會出現噁心嘔吐的情況，後期郵寄模型到美國Align 公司又需要半個月左右的時間，最終看到3D治療方案往往需要一個月左右的時間，而且因為模型寄送時間過長，中間有發生變化、影響精度產生誤差的風險。

隱適美矯正方案第一步就是取模，iTero口內掃描儀器幾分鐘即可完成全口腔數字化掃描，可精準獲取牙齒的數據，不僅時間快，而且掃描後即可獲得ClinCheck方案，初步看到矯正效果，隱適美3D可視化方案最快可在48小時之內看到，大大縮短患者等待的時間，整個過程體驗舒適。

掃描後即可初步預覽矯正效果，出色的可視化效果，更方便與醫生的溝通。因為無需傳統模型寄送，直接網路上傳牙齒數據，所以牙齒模型更精準。

iTero數字印模系統自2006年發布，經過12年的發展，已進行270萬餘次正畸掃描，在2018年4月份正式進入中國市場。

CBCT在數字化中的應用

口腔影像目前正全面向數字化發展，其中關鍵推動技術之一就是錐形束CT。上世紀90年代，第一台口腔專用CBCT機NewTom 9000問世，精確清晰面部三維影像，使醫生能獲得患者直觀的面部體表三維圖像。1996年該設備進入歐洲市場，2001年進入美國市場。

市面上主流的CBCT廠家和產品

在傳統的螺旋式CT基礎上，錐形束CT（CBCT）在掃描和數據獲取方式上進行了升級。兩者最大區別是CBCT用三維錐形束X線掃描，獲得近600個不同的圖像，重建後直接得到三維圖像，圖像金屬偽影較輕，而傳統CT用二維扇形束掃描，重建後形成二維圖像數據，偽影較重。CBCT應用比較廣泛的領域有頜面外科、牙體牙髓、正畸治療以及種植牙等。

CBCT的出現代表了醫學影像學從兩維進化到三維，CBCT把掃描的解析度提高到螺旋式CT無法達到的高度，甚至出現了MicroCT。同時CBCT的放射劑量也降低到了一個新的水平。

1、醫生端

如果沒有CBCT在口腔醫學中的應用，口腔數字化正畸和種植就不能夠像現在這樣快速應用。CBCT把掃描的解析度提高到螺旋式CT無法達到的高度，甚至出現了MicroCT。同時CBCT的放射劑量也降低到了一個新的水平。

對於醫師來說，匹配的軟體操作相對簡單，三維重建快捷豐富，經過培訓後，普通技術人員都可操作。對於患者來說，檢查費用相應較低，易於患者接受，比如搭配3shape和ExoCad等正畸軟體，CBCT能夠讓醫師在正畸過程中更關注唇舌側骨板厚度、高度及功能性改建，這對於完成高質量的正畸病例和治療後的長期穩定，牙周健康都十分重要。另外現在正畸醫生都特別關注顳頜關節，CBCT在觀察髁狀突形態，關節間隙方面也發揮了重要作用。

數字化技術最早應用於口腔種植是從種植外科導板開始的，最早是從Simplant和Nobel開發的軟體設計導板，經過十幾年的臨床應用和發展，越來越多的公司開發出新的導板設計軟體，如3shape 、GuideMia、彩立方等軟體。

外科種植導板軟體設計導板的原理是通過CBCT數據和牙頜模型對齊後，通過軟體模擬放置種植體的位置和方向，在牙頜模型上確定種植體的位置和方向，然後軟體生成一個導板，導板可以通過3D列印或者CAM切削出來，基本市面上各種導板設計軟體都是這樣的設計的，對於無牙頜大多採用放射義齒結合CBCT數據進行導板設計。

外科種植導板的作用是用於微創全程或半程的種植，也可以用於翻瓣前的種植位置和方向的確定，都是用於種植體的位置和方向的確定和製備，全程導板技術十幾年前就已經開始應用於臨床了。

全數字化種植技術是近幾年從美國開始的，全數字化種植技術不同於全程導板技術，有些人誤以為全數字化種植技術就是全程導板技術。全數字化種植技術是削骨導板，外科種植導板，即刻義齒導板，過渡義齒導板，最終修復義齒導板的綜合應用，而全程導板就只是一個外科種植導板，全數字化種植技術是一個綜合各種導板技術的系統策略。

在牙齒種植上，手術實施前首先要評估患者頜骨的骨質、骨量，並掌握下頜神經管、鼻竇等重要組織的位置，然後據此確定種植手術的可行性以及種植體的類型、尺寸、植入位置、植入路徑、植入深度等參數。

在一些種植軟體如Simplant、Nobel clinician和3shape的幫助下，CBCT設備可以輔助種植手術的設計，製作種植導板，精確控制種植體的位置、方向、長度、直徑等，確保手術及後期修復的成功，微創種植技術也成為最近的熱門。

另外在阻生牙分析、牙體牙周病診斷和顳下頜關節病診斷上，靈敏度、速度和精度都得到了驗證。口內掃描即刻取像後，牙醫結合CBCT進行數字種植導板方案設計，高效便捷完成術前規劃。CBCT是配套種植業務的，只要開展種植就必須配CBCT。

2、診所端

目前，稍微好一點的公立醫院都必定配置CBCT，而且是集中採購，很少用螺旋式CT。醫生、診所、醫院對CBCT以及配套軟體已經普遍而且完全能夠接受，CBCT提供的三維視角以及組織密度分析功能，讓醫生更方便且更有信心的獲得診斷結果。

但是CBCT市場佔比還不多，公立、私立所有加在一起5%不到，推廣需要解決的難題一是購買資金，二是軟體操作及影像診療技術的培訓。未來無論是教學、診療、臨床，都不大可能用螺旋式CT，因為螺旋式CT是大CT，需要專業人員操作，而且對口腔里主要成分軟組織的解析度很低，配套的牙科診斷軟體還需要提升。

價格上，大視野CBCT在150萬-350萬之間，中視野價格在60萬-150萬之間，小視野價格在40萬-60萬之間。小型的牙科診所會考慮到前期的投入成本，如果1-3年內收不回成本的話，購買意願度很低。已經採購全景機的牙醫，淘汰掉全景機，換成口腔CBCT意願不大。

CBCT是配套種植業務的，只要開展種植就必須配CBCT，開展新業務會增加診所和醫院的贏利點，診所肯定是接受的，只不過還要看品牌、質量、性價比和售後。另外，配套軟體也是市場所需要的，現在做得不是很完善，或者做得好的非常貴。軟體系統最終是要開放，肯定會出現一個強大的平台。

CBCT的更新周期取決於關鍵部件X射線探測器的技術突破，平均在5年左右，配套軟體則快一些，一般2年左右會有更新。成本是阻礙小的診所採購數字化設備和軟體的主要原因之一。不過，數字化設備與技術是診所和醫院的營銷噱頭和技術水平的展示和證明，大家在這方面投入願意強。

3、典型企業

Carestream（銳珂）

Carestream （銳珂）為全球提供醫療和牙科成像系統以及IT解決方案，以及針對精密膠片和電子市場的高級材料。在全球150多個國家有分支機構，並且擁有600多項獲得專利的醫療和牙科成像與信息技術，在醫療成像和醫療 IT 方面始終處於多種技術進步的領先地位。

銳珂醫療的前身是伊士曼柯達醫療集團，它秉承了柯達的創新歷史，在醫療成像領域積累了多年的經驗，公司擁有1000多項醫療和牙科影像與信息技術專利。

睿CS解決方案是一整套集成式系統及一系列開放式系統解決方案，醫生可以根據自己的工作流程和診室布局在多種解決方案中靈活地進行選擇。根據病例複雜程度的不同，醫生可以選擇在診室進行掃描、設計和製造，也可以只在診室進行掃描，而將數字印模發送到技工室進行處理，非常方便快捷，大幅縮短了病人治療等待時間。

最新的產品CS 9300C Select以3D CBCT拍攝、CBCT數字印膜拍攝、全景拍攝、頭顱測位拍攝等四大獨特優勢在CBCT中保持領先。

Danaher（丹納赫）

Danaher（丹納赫）公司(NYSE：DHR)創立於1969年，前身是Diversified Mortgage Investors, Inc.，於1984年改為現用名，總部位於美國華盛頓，是一家全球領先的科學與技術創新產品與服務的設計商及製造商，業務由生命科學、診斷、牙科、環境及解決方案四個平台組成。

在丹納赫的發展歷程中，一個關鍵節點就是收購卡瓦公司。卡瓦公司創於1909年，是一家總部位於德國的牙科器械專業製造領域的領袖公司。其核心的CBCT產品包括i-CAT/KaVo 3D eXam等。

2004年，卡瓦被丹納赫集團整體收購，成為丹納赫牙科產品業務平台旗下企業。2006年，美國盛邦公司被丹納赫集團收購，卡瓦盛邦成為全球領先的牙科設備和耗材製造商，在丹納赫齒科業務中佔比最大。

2017年丹納赫牙科業務的收入為28.19億美元，其中卡瓦盛邦的營收佔大部分，在全球牙科領域排名第二，僅次於合併後的登士柏西諾德。

今年7月，丹納赫將牙科業務獨立拆分為DentalCo。DentalCo整合發展可以更有效，推動持續的利潤率擴張，更加關注新投資機會，通過投資併購支持未來的盈利增長。

美亞光電

經過六年多的發展，美亞光電開發了全系口腔CBCT，包括12x8中視野，15x9中大視野和23x18超大視野，充分滿足各級口腔診療機構需求，同時還有配套的口內掃描儀、CAD、CAM設備等，全方位一體化解決用戶的口腔問題，已形成中視野、中大視野、 超大視野等系列口腔X射線CT診斷機產品梯隊，可滿足客戶的產品多樣化需求。

其中超大視野CBCT一次掃描有效視野高達23*18cm，滿足口腔頜面部全科臨床診療需要。CBCT目前國內客戶超過2000家，市場佔有率超過40%，是國內CBCT頭部品牌。

雖然數字化是趨勢，但推動並沒有像設想中的那麼迅速，這有多方面的原因，比如牙醫習慣、診所採購成本、國外器械註冊證獲得時間長等，像隱適美iTero口掃，今年4月份正式進入中國市場，3Shape進入中國市場的目前還是二代產品。

另外一個大趨勢就是國產設備在性能上越來越接近，價格上更具優勢，國產替代的趨勢正在逼近。目前我國約有8萬家私立口腔醫療診所，是CBCT主要的增長點。

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