重磅消息!糖尿病新葯在中國上市,可超長效平穩降糖!
糖尿病是一組以高血糖為特徵的代謝性疾病。我國屬於糖尿病大國,患者數約佔世界總數的四分之一。近年來,隨著我國社會發展加快以及人們生活習慣的改變,糖尿病患者呈現增長趨勢,對於糖尿病藥物需求持續擴大。
近日,在第十七屆諾和諾德糖尿病論壇(NNDU)上,諾和諾德宣布新一代超長效基礎胰島素類似物諾和達(德谷胰島素注射液)在中國上市。該藥物用於治療成人2型糖尿病,是首個在中國獲批超長效基礎胰島素類似物。目前諾和達已經在歐洲、日本等60多個國家和地區上市。
重磅新葯上市
據了解,諾和達每日一次注射,具有超長效平穩的降糖特點,能夠使患者在需要時獲得靈活時間注射的便利體驗。同時,新一代預填充注射筆諾和達暢充的推出,也進一步提升了其使用的便利性。
諾和諾德中國醫藥部副總裁張克洲表示,諾和達的半衰期長達25.4小時,可以在2-3天達到穩態血葯濃度,且不會出現蓄積的情況。
「諾和達在臨床實驗的設計中為靈活給葯,即在設定的時間間隔內給葯,最少8個小時,最多不超過40個小時。我們有臨床數據證實,如果患者忘記注射以後補一針,在安全性方面依然是非常可靠的。」
張克洲還介紹說,諾和達作為新一代超長效基礎胰島素類似物,和既往的基礎胰島素類似物相比,夜間重度低血糖發生率較甘精胰島素顯著減少53%,臨床效果明顯。為此,在中國國家食品藥品監督管理總局的藥品審批過程中,被納入新葯上市申請優先審評程序的糖尿病治療藥物。
此外,諾和諾德2017年底在美國獲批的一周一次的長效GLP-1類似物降糖葯索馬魯肽也加快了在中國臨床審報的進程。「在諾和諾德全球計劃中,中國已經是我們重要的市場,我們的研發計劃幾乎與美國、歐洲、日本市場是同步進行的。」
期待有更多的降糖新葯,儘快入市!
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※經歷過這三年的人,最容易得糖尿病……
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